Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceutiske interviews indvirkning på medicintilslutningen af ​​epileptiske patienter (EPIPHARM)

22. maj 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Undersøgelse af virkningen af ​​farmaceutiske interventioner på medicinadhærens hos epileptiske patienter og deres medicinviden

Mange undersøgelser har rapporteret en forskel i medicinadhærens blandt epileptiske patienter. I denne population er Medication Possession Ratio (MPR) et indeks for medicinadhærens. MPR er defineret som forholdet mellem antallet af afgivne behandlingsdage og antallet af dage i interesseperioden.

Patienter, der ikke er tilhængere, er defineret ved en MPR på mindre end 80 %, hvor en stigning i anfald og hospitalsindlæggelseshastigheden kan observeres. En farmaceutstyret intervention og medicininformation til epileptiske patienter kunne forbedre patientens medicinadhærens til antiepileptiske lægemidler og muligvis mindske hyppigheden af ​​anfald, indlæggelser og sundhedsomkostningerne som følge af disse indlæggelser. Denne intervention kan også forbedre patientens viden om deres medicin.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en farmaceutstyret intervention på medicinadhærens hos epileptiske patienter med MPR. Sekundære mål omfatter sammenligning af medicinoverholdelse med sygeforsikringsscore, evaluering af patienters viden om deres medicin, lokale farmaceuters tilfredshed med lokalhospitalnetværket, sammenligning af antallet af anfaldsfrie patienter og sammenligningen af ​​antallet af patienter, hvor anfaldet er faldet med 50 %

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hopital Roger Salengro, CHU Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Epileptiske patienter hos en neurolog på neurofysiologisk klinik med en regelmæssig opfølgning af Lille Universitetshospitals referencecenter
  • Voksen over 18 år
  • Bor hjemme
  • Socialt forsikret patient
  • I tilfælde af kognitive problemer, tilstedeværelsen af ​​en pålidelig omsorgsperson, der administrerer medicinen

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagte patienter
  • Patient under kuratur, værgemål og/eller institutionaliseret
  • Demens
  • Patient, der har deltaget i et terapeutisk uddannelsesprogram (TEP) om sin epilepsi inden for de foregående to år
  • Administrative årsager: umuligt at modtage informeret information, umuligt at deltage i hele undersøgelsen, manglende dækning af socialsikringssystemet, afvisning af at underskrive samtykkeerklæringen.
  • Skift til hjemmepleje ved en sygeplejerske til behandlingsledelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Farmaceutstyret intervention
Andet: Farmaceut intervention

I interventionsarmen mødes patienten med farmaceuten. Farmaceutisk intervention (H1) om ordineret antiepileptika vil blive udført: information om, hvornår du skal tage medicinen, hvad du skal gøre, hvis du glemmer at tage den eller kaster op, og en forklaring på bivirkninger. Formålet er at forbedre medicinadhærens og patientkendskab. En rapport vil blive sendt til apoteket.

Der vil blive foretaget en vurdering af medicinadhærens til antiepileptika ved MPR ved H1 3 måneder og 6 måneder (telefonopkald til apoteket). Sygesikringsresultatet vil også blive lavet.

Der vil blive foretaget en vurdering af patientviden ved et selvudarbejdet vidensspørgeskema (10 punkter) på H1 i pre-post interview -, 3 og 6 måneder (telefonopkald til patient).

Der vil blive foretaget en vurdering af farmaceuters tilfredshed med lokalhospitalets netværk ved hjælp af et tilfredshedsspørgeskema.
Sham-komparator: Standard for pleje
Andet: Standard for pleje
En vurdering af medicinadhærens til antiepileptika ved MPR ved inklusion derefter 3 måneder og 6 måneder senere vil blive foretaget ved et telefonopkald til apoteket. En vurdering af patientviden ved et selvudarbejdet vidensspørgeskema (10 punkter) ved inklusionen derefter 3 og 6 måneder senere vil blive foretaget ved et telefonopkald til patienten. Sygesikringsresultatet vil også blive lavet under dette opkald.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinbesiddelsesforhold (MPR)
Tidsramme: 3 måneder efter inklusion
Sammenlign overholdelse af antiepileptiske lægemidler mellem patienter, der modtog en farmaceutstyret intervention, og dem, der ikke gjorde det med medicinbesiddelsesratio (MPR) 3 måneder efter inklusion
3 måneder efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinbesiddelsesforhold (MPR)
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
Sammenlign overholdelse af antiepileptika mellem patienter, der modtog en farmaceutstyret intervention, og dem, der ikke gjorde det med medicinbesiddelsesforhold (MPR) 6 måneder efter inklusion
6 måneder efter inklusion
MPR-sats >80 procent
Tidsramme: ved 3 måneder og 6 måneder
Sammenlign frekvensen af ​​adhærente patienter (MPR > 80 procent) mellem de to arme efter 3 og 6 måneder
ved 3 måneder og 6 måneder
Farmaceutisk interview målt ved svar på vidensspørgeskemaet (10 point score)
Tidsramme: efter 1 time, 3 måneder og 6 måneder
Evaluer udviklingen (før vs efter ledet farmaceutintervention) og vedligeholdelse af patientviden hos patienter modtaget farmaceutintervention og sammenlign dem med patientviden, der modtog konventionel behandling.
efter 1 time, 3 måneder og 6 måneder
Tilfredshedsscore på en Likert-skala (score 1 til 5)
Tidsramme: ved 3 måneder og 6 måneder
Evaluer samfundsfarmaceutens tilfredshed med lokalhospitalnetværket ved hjælp af et tilfredshedsspørgeskema i interventionsgruppen
ved 3 måneder og 6 måneder
Vurdering af sygesikringsscore (score 0 til 6)
Tidsramme: ved 3 måneder og 6 måneder
Sammenlign lægemiddeloverholdelse via sygesikringens score mellem de 2 arme
ved 3 måneder og 6 måneder
Hyppighed af patienter uden anfald
Tidsramme: ved 6 måneder
Sammenlign antallet af anfaldsfrie patienter mellem de to arme
ved 6 måneder
Antallet af patienter, hvor anfald er faldet med 50 procent
Tidsramme: ved 6 måneder
Sammenlign antallet af patienter, hvor anfald er faldet med 50 procent mellem de to arme
ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe DERAMBURE, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_84
  • 2021-A00578-33 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Farmaceut intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner