Impacto das Entrevistas Farmacêuticas na Adesão Medicamentosa de Pacientes Epilépticos (EPIPHARM)
Estudo do Impacto das Intervenções Farmacêuticas na Adesão Medicamentosa de Doentes Epilépticos e no Seu Conhecimento Medicamentoso
Muitos estudos relataram uma disparidade na adesão à medicação entre pacientes epilépticos. Nesta população, a Taxa de Posse de Medicação (MPR) é um índice de adesão à medicação. O MPR é definido como a razão entre o número de dias de tratamento administrado e o número de dias do período de interesse.
Os doentes não aderentes são definidos por um MPR inferior a 80% , nos quais se pode observar um aumento das convulsões e da taxa de hospitalização. Uma intervenção liderada pelo farmacêutico e informações sobre medicamentos para pacientes epilépticos podem melhorar a adesão dos pacientes aos medicamentos antiepilépticos e, possivelmente, diminuir a frequência de convulsões, hospitalizações e os custos de saúde gerados por essas hospitalizações. Esta intervenção também pode melhorar o conhecimento do paciente sobre seus medicamentos.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção liderada por farmacêutico na adesão à medicação de pacientes epilépticos com MPR. Os objetivos secundários incluem a comparação da adesão à medicação com a pontuação do plano de saúde, a avaliação do conhecimento dos pacientes sobre seus medicamentos, a satisfação dos farmacêuticos comunitários sobre a rede hospitalar comunitária, a comparação da taxa de pacientes sem convulsões e a comparação da taxa de pacientes com convulsões diminuíram 50%
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes epilépticos atendidos por um neurologista na clínica de neurofisiologia com acompanhamento regular pelo centro de referência do Hospital Universitário de Lille
- Adulto maior de 18 anos
- Morando em casa
- Paciente com seguro social
- No caso de problemas cognitivos, a presença de um cuidador de confiança administrando os medicamentos
Critério de exclusão:
- Pacientes internados
- Paciente sob curatela, tutela e/ou institucionalizado
- Demência
- Paciente que participou de um programa de educação terapêutica (TEP) sobre sua epilepsia nos últimos dois anos
- Motivos administrativos: impossibilidade de receber informações informadas, impossibilidade de participar de todo o estudo, falta de cobertura do sistema previdenciário, recusa em assinar o termo de consentimento.
- Mudando para atendimento domiciliar por uma enfermeira registrada para gerenciamento de tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção liderada por farmacêutico
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No braço de intervenção, o paciente encontra-se com o farmacêutico. Será realizada intervenção farmacêutica (H1) sobre medicamentos antiepilépticos prescritos: informações sobre quando tomar o medicamento, o que fazer se esquecer de tomá-lo ou vomitar e explicação sobre eventos adversos. O objetivo é melhorar a adesão à medicação e o conhecimento do paciente. Um relatório será enviado ao farmacêutico comunitário. Será feita uma avaliação da adesão medicamentosa à droga antiepiléptica por MPR em H1 3 meses e 6 meses (chamada para farmacêutico comunitário). A pontuação do plano de saúde também será feita. Será feita uma avaliação do conhecimento do paciente por meio de um questionário de conhecimento feito pelo próprio (10 itens) em H1 em pré-pós entrevista -, 3 e 6 meses (telefonema ao paciente). Será feita uma avaliação da satisfação dos farmacêuticos sobre a rede hospitalar comunitária através de um questionário de satisfação. |
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Comparador Falso: Padrão de atendimento
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Uma avaliação da adesão à medicação antiepiléptica por MPR na inclusão, então 3 meses e 6 meses depois, será feita por telefone para o farmacêutico comunitário.
Uma avaliação do conhecimento do paciente por meio de um questionário de conhecimento feito pelo próprio (10 itens) na inclusão, 3 e 6 meses depois, será feita por telefonema para o paciente.
A pontuação do plano de saúde também será feita durante esta ligação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razão de Posse de Medicamentos (MPR)
Prazo: 3 meses após a inclusão
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Comparar a adesão a medicamentos antiepilépticos entre pacientes que receberam intervenção liderada por farmacêuticos e aqueles que não receberam pela Taxa de Posse de Medicamento (MPR) 3 meses após a inclusão
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3 meses após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Razão de Posse de Medicamentos (MPR)
Prazo: aos 6 meses após a inclusão
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Comparar a adesão a medicamentos antiepilépticos entre pacientes que receberam intervenção liderada por farmacêuticos e aqueles que não receberam pela Taxa de Posse de Medicamento (MPR) 6 meses após a inclusão
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aos 6 meses após a inclusão
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Taxa de MPR > 80 por cento
Prazo: aos 3 meses e 6 meses
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Compare a taxa de pacientes aderentes (MPR > 80 por cento) entre os dois braços aos 3 e 6 meses
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aos 3 meses e 6 meses
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Entrevista farmacêutica medida por respostas ao Questionário de conhecimento (pontuação de 10 pontos)
Prazo: em 1 hora, 3 meses e 6 meses
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Avalie o desenvolvimento (antes vs depois da intervenção do farmacêutico conduzido) e a manutenção do conhecimento do paciente sobre os pacientes que receberam a intervenção do farmacêutico e compare-os com o conhecimento do paciente que recebeu o tratamento convencional.
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em 1 hora, 3 meses e 6 meses
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Pontuação de satisfação em uma escala Likert (pontuação de 1 a 5)
Prazo: aos 3 meses e 6 meses
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Avaliar a satisfação do farmacêutico comunitário sobre a rede hospitalar comunitária por meio de um questionário de satisfação no grupo intervenção
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aos 3 meses e 6 meses
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Avaliação da pontuação do plano de saúde (Pontuação 0 a 6)
Prazo: aos 3 meses e 6 meses
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Comparar a adesão ao medicamento por meio da pontuação do plano de saúde entre os 2 braços
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aos 3 meses e 6 meses
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Taxa de pacientes sem convulsões
Prazo: aos 6 meses
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Comparar a taxa de pacientes livres de convulsões entre os dois braços
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aos 6 meses
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Taxa de pacientes em que as convulsões diminuíram em 50%
Prazo: aos 6 meses
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Compare a taxa de pacientes em que as convulsões diminuíram em 50% entre os dois braços
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aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe DERAMBURE, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020_84
- 2021-A00578-33 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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