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CHW を活用して CJI 間で COVID-19 のテストと緩和を改善する 修正に焦点を当てた CBO にアクセスする

2026年5月29日 更新者:Montefiore Medical Center

矯正に焦点を当てたコミュニティベースの組織にアクセスする刑事司法に関与する個人の間でCOVID-19テストと緩和を改善するためにコミュニティヘルスワーカーを活用する

COVID-19 がリスクの高い集団の間で風土病であり続ける可能性を考えると、効果的な緩和介入を確立することは、地域での感染を食い止めるために重要です。 刑事司法に関与する個人は、投獄中に SARS-CoV-2 に感染するリスクが高く、投獄後に集団で生活する可能性があるため、コミュニティベースの SARS-CoV-2 感染を減らすために非常に重要です。 調査官は、修正に焦点を当てたコミュニティベースの組織におけるオンサイトのポイントオブケアSARS-CoV-2テストおよび教育戦略と、テストの取り込み、緩和行動の改善への影響(例: マスクの着用、手指衛生、社会的距離、利用可能な場合はワクチンの摂取)、および費用対効果。

調査の概要

詳細な説明

米国 (米国) は、COVID-19 による死亡率が他のどの国よりも高く、1,350 万件近くの症例と 268,103 人以上の死亡者を出しています。 社会的距離を保つ能力が限られていること、換気が不十分であること、および衛生用品が限られていることから、米国の刑務所や拘置所では、SARS-CoV-2 の爆発的な感染が観察されており、これは米国で最大の 10 件の集団発生を引き起こしています。 刑事司法に携わる個人の 95% が社会復帰するため、COVID-19 の感染は、現在収監されている人々を超えて広がります。 司法に携わる個人が地域社会に再び戻ると、彼らはホームレスになる率が高くなり、他の多くの人々は改装されたホテルや中途半端な家屋など、他の集合住宅に住んでいます。 投獄中の SARS-CoV-2 のリスクの増加と、投獄後に人が集まる環境で生活する可能性が相まって、米国で COVID-19 を制御するために対処することが重要となる、急速な COVID-19 感染の機が熟した条​​件が作成されます。この研究の目的は、刑務所から最近釈放された司法関係者の間で SARS-CoV-2 感染を軽減するための介入の影響と費用対効果をテストすることです。 調査員は無作為化試験を実施し、オンサイト ポイント オブ ケア SARS-CoV-2 検査とコミュニティ ヘルス ワーカー (CHW) を中心とした教育介入の有効性を、コミュニティ ベースの標準的なケアと比較します。ニューヨーク市の司法関係者にサービスを提供する組織 (CBO)。 調査員は、検査、教育、およびナビゲーションのコストを測定し、標準的なケアと比較したオンサイト ポイント オブ ケア介入の費用対効果を調査します。 具体的な目的は次のとおりです。1) 修正に焦点を当てた CBO で、オンサイト PoC SARS-CoV-2 介入の有効性をテストします。 2) SoC と比較した CJI 間のオンサイト PoC SARS-CoV-2 介入の費用対効果をモデル化します。 テスト、教育、およびナビゲーションは、文化に敏感な環境で CHW によって提供され、テスト結果は (数日ではなく) 数分で受け取られるため、研究者は、O-PoC がテストの取り込みとテストの受け取りの改善に関連すると仮定しています。結果、緩和行動(マスクの着用、手指衛生、社会的距離)、およびより多くの O-PoC セッションに参加する人は、緩和行動をよりよく順守します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Long Island City、New York、アメリカ、11101
        • Fortune Society
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1) フォーチュンクライアント
  • >18歳
  • 英語またはスペイン語に堪能
  • NYCの住民
  • 90日以内に刑務所または刑務所から釈放される

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • -12か月以上の研究訪問を完了することができない
  • 来年ニューヨークに住む予定はありません。
  • 末期症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オンサイト ポイントオブケア (o-POC)
CHW は参加者に連絡して、O-PoC 訪問のスケジュールを設定します。 O-PoC 訪問時に、CHW は以下を提供します。 1. COVID-19 教育。 2. PoC Cepheid XpertXpressSARS-CoV-2PCR テスト; 3. ニーズの評価と、マスクや衛生用品への容易なアクセス。 4. 予防接種サイトへの移動 (利用可能な場合) およびフォーチュンの支援住宅サイトでの個室住宅、提携シェルター、または PCR 陽性者の社会的距離を最大化するための代替戦略。 5. 支援カウンセリング。 SCT は社会的影響、外部および内部の社会的強化に重点を置いているため、12 か月間にわたってフォーチュンの拠点でオンサイトの CHW によって提供される O-PoC 介入が、緩和行動の取り込みの増加につながることを提案します。
O-PoC は、社会的認知理論に基づいて、投獄経験のある CHW を採用し、以下を提供します。1) COVID-19 教育。 2) Fortune 施設での Cepheid XpertXpress PCR テストによる SARS-CoV-2 テスト。 3) ニーズの評価と、マスクと衛生用品へのアクセスの促進。 4) 予防接種サイト (利用可能な場合) へのナビゲーション、およびフォーチュンの支援住宅サイトおよび提携シェルターでの個室住宅、または PCR 検査で陽性と判定された人が社会的に距離を置く能力を最大化する代替戦略。 5) 支援的カウンセリング。
介入なし:スタンダード オブ ケア (SOC)
Fortune クライアントの SARS-CoV-2 検査の現在の標準治療 (SoC) は、オフサイトのコミュニティ検査サイトと非公式の構造化されていない教育への紹介です。 SoC 部門では、フォーチュンのスタッフがクライアントにオフサイトの SARS-CoV-2 検査場所のリストを提供します。このリストはオンラインで公開され、NYC のすべての居住者が利用できます。 無保険者は自己負担金の対象外です。 SoC の参加者は、調査参加時に (リモートおよび/または対面で) 提供されるフォーチュンの一連のサービスを引き続き受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Testing Uptake
時間枠:Up to 12 months
Testing uptake will be defined as the number and percentage of participants who had tests performed and will be determined using program logs and healthcare record extraction. To measure testing uptake, a dichotomous outcome of having at least one complete SARS-CoV-2 test over the 12-month study period, defined as having a test performed with results received by participants within two weeks of the test being conducted, was used.
Up to 12 months
Number of Participants Who Completed SARS-CoV-2 Tests
時間枠:Up to 12 months
The number/percentage of participants who completed at least one SARS-CoV-2 test for the whole 12-month study period (up to 5 tests available) is summarized by study arm.
Up to 12 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Masking Adherence
時間枠:12 months post-enrollment
Masking adherence behavior was measured using a composite weighted variable estimating how frequently participants engaged in activities with potential COVID-19 exposure and how often they wore a mask during those activities in the previous two weeks. Initial response options were 1=Always, 2=Most of the time, 3=Sometimes, 4=Rarely or 5=Never. Responses were combined and standardized to a scale of 1 to 100 with higher scores indicating greater masking adherence. Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
12 months post-enrollment
Social Distancing Behavior
時間枠:12 months post-enrollment
Social distancing measured the participants' social distancing behavior by their responses to the following question: "Overall, on a scale of 1-100, how often did you stay greater than 6 feet away from others when you were not masked in the past 2 weeks? Higher scores were indicative of more frequent social distancing. Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
12 months post-enrollment
Hand Washing Adherence
時間枠:12 months post-enrollment
Participants' hand washing behavior was measured by the following question: Overall, on a scale of 1-100, how often did you wash hands after shaking hands with or touching surfaces that were touched by someone else in the past two weeks? Higher scores were indicative of more frequent hand washing behavior. Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
12 months post-enrollment
Mitigation Measures
時間枠:12 months post-enrollment
The number/percentage of participants who reported mitigation behaviors in at least one biweekly smartphone survey is summarized by study arm.
12 months post-enrollment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Matthew Akiyama, MD MSc、ALBERT EINSTEIN COLLEGE OF MEDICINE Montefiore Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月14日

一次修了 (実際)

2025年5月22日

研究の完了 (実際)

2025年5月22日

試験登録日

最初に提出

2021年4月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月4日

最初の投稿 (実際)

2021年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月29日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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