Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CHW:n hyödyntäminen COVID-19-testauksen ja lieventämisen parantamiseksi CJI:n keskuudessa, jotka käyttävät korjauksiin keskittyvää CBO:ta

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Montefiore Medical Center

Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden hyödyntäminen COVID-19-testauksen ja lieventämisen parantamiseksi rikosoikeuteen osallistuvien henkilöiden keskuudessa, jotka käyttävät korjauksiin keskittyvää yhteisöpohjaista organisaatiota

Koska on todennäköistä, että COVID-19 pysyy endeemisenä sairautena suuren riskin väestön keskuudessa, tehokkaiden lieventämistoimenpiteiden toteuttaminen on ratkaisevan tärkeää yhteisön leviämisen estämiseksi. Rikosoikeuteen osallistuvat henkilöt ovat äärimmäisen tärkeitä yhteisössä tapahtuvan SARS-CoV-2-tartunnan vähentämisessä, koska heidän riskinsä saada SARS-CoV-2-tartunta on vangittuna ja heidän todennäköisyytensä elää seurakuntaympäristössä vangitsemisen jälkeen. Tutkijat arvioivat paikan päällä toteutettavaa SARS-CoV-2-testaus- ja -koulutusstrategiaa korjauksiin keskittyvässä yhteisöpohjaisessa organisaatiossa ja sen vaikutusta testauksen vastaanottamisen parantamiseen ja lieventämiskäyttäytymiseen (esim. maskin käyttö, käsihygienia, sosiaalinen etäisyys, rokotteen otto, jos mahdollista) ja kustannustehokkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) on ollut korkeampi kuolleisuus kuin missään muussa maassa COVID-19:n vuoksi lähes 13,5 miljoonalla tapauksella ja yli 268 103 kuolemalla. Rajoitettujen sosiaalisten etäisyyksien, huonon ilmanvaihdon ja rajallisten hygieniatarvikkeiden vuoksi Yhdysvaltain vankiloissa ja vankiloissa on havaittu SARS-CoV-2:n räjähdysmäisen leviämisen, mikä on 10 suurinta USA:n epidemiaa. Koska 95 % rikosoikeuteen osallistuvista henkilöistä palaa yhteiskuntaan, COVID-19-tartunta ulottuu kauemmaksi kuin tällä hetkellä vangittuina. Kun oikeuteen osallistuvat henkilöt palaavat yhteisöön, he kohtaavat paljon kodittomuutta, ja monet muut asuvat muissa seurakuntaympäristöissä, kuten muunnetuissa hotelleissa ja puolivälissä olevissa taloissa. Lisääntynyt SARS-CoV-2:n riski vangittuna yhdessä todennäköisyydellä asua seurakunnassa vangitsemisen jälkeen luo edellytykset nopealle COVID-19-tartunnalle, joka on ratkaisevan tärkeää, jotta COVID-19 saadaan hallintaan Yhdysvalloissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata SARS-CoV-2-tartunnan hillitsemiseen tähtäävän toimenpiteen vaikutusta ja kustannustehokkuutta oikeuteen osallistuvien henkilöiden keskuudessa, jotka äskettäin vapautettiin vankeudesta. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kokeen vertaillakseen paikan päällä suoritetun SARS-CoV-2-testauksen ja koulutuksen tehokkuutta yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden (CHW) kanssa keskeisenä komponenttina verrattuna hoidon tasoon yhteisössä. organisaatio (CBO), joka tarjoaa palveluja oikeusalan henkilöille New Yorkissa. Tutkijat mittaavat testauksen, koulutuksen ja navigoinnin kustannuksia ja tutkivat paikan päällä tapahtuvan Point-of-Care-toimenpiteen kustannustehokkuutta verrattuna hoidon tasoon. Erityistavoitteet ovat: 1) Testaa paikan päällä tapahtuvan PoC SARS-CoV-2 -intervention tehokkuutta korjauksiin keskittyvässä CBO:ssa; 2) Mallinna paikan päällä tapahtuvan PoC SARS-CoV-2 -intervention kustannustehokkuus CJI:n keskuudessa SoC:hen verrattuna. Koska CHW:t tarjoavat testauksen, koulutuksen ja navigoinnin kulttuurisesti herkässä ympäristössä ja testitulokset vastaanotetaan minuuteissa (eikä päivissä), tutkijat olettavat, että O-PoC liittyy parempaan testaukseen ja testin vastaanottamiseen. tulokset, lieventävät käyttäytymiset (maskin käyttö, käsihygienia, sosiaalinen etäisyys) ja ne, jotka osallistuvat useampaan O-PoC-istuntoon, noudattavat paremmin lieventäviä käyttäytymismalleja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Long Island City, New York, Yhdysvallat, 11101
        • Fortune Society
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Fortune-asiakkaat
  • >18 vuotta vanha
  • sujuvasti englantia tai espanjaa
  • NYC:n asukkaat
  • vapautetaan vankilasta 90 päivän kuluessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • kyvyttömyys suorittaa opintovierailuja yli 12 kuukauden ajan
  • Ei aio asua NYC:n alueella ensi vuonna.
  • parantumaton sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Onsite Point-of-Care (o-POC)
CHW:t ottavat yhteyttä osallistujiin O-PoC-käyntien järjestämiseksi. O-PoC-vierailuilla CHW:t tarjoavat: 1. COVID-19-koulutusta; 2. PoC Cepheid XpertXpressSARS-CoV-2PCR-testit; 3. Tarvitsee arviointeja ja helpottaa maskien ja hygieniatarvikkeiden saatavuutta; 4. Navigointi rokotuspaikoille (jos saatavilla) ja yhden huoneen asuntoihin Fortunen tukiasunnoissa ja kumppanuussuojissa tai vaihtoehtoisilla strategioilla, jotka maksimoivat PCR-positiivisen testin saaneiden sosiaalisen etäisyyden; 5. Tukeva neuvonta. Koska SCT painottaa sosiaalista vaikuttamista, ulkoista ja sisäistä sosiaalista vahvistamista, ehdotamme, että CHW:n paikan päällä toimittamat O-PoC-interventiot Fortunen toimipisteissä 12 kuukauden aikana lisäävät lieventävien käytäntöjen omaksumista.
Sosiaalisen kognitiivisen teorian ohjaamana O-PoC työllistää CHW:t, joilla on kokemusta vangitsemisesta, tarjoamaan: 1) COVID-19-koulutusta; 2) SARS-CoV-2-testaus Cepheid XpertXpress PCR -testeillä Fortunen tiloissa; 3) Tarvearvioinnit ja helpotettu naamarien ja hygieniatarvikkeiden saatavuus; 4) Navigointi rokotuspaikoille (jos saatavilla) ja yhden huoneen asuminen Fortunen tukiasunnoissa ja kumppanuussuojissa tai vaihtoehtoiset strategiat, jotka maksimoivat PCR-positiivisen testin saaneiden kyvyn pitää sosiaalista etäisyyttä; 5) Tukeva neuvonta.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi (SOC)
Nykyinen hoitostandardi (SoC) SARS-CoV-2-testauksessa Fortune-asiakkaille on ohjaaminen yhteisön ulkopuolisille testaussivustoille ja epävirallinen, jäsentämätön koulutus. SoC-osastossa Fortunen henkilökunta toimittaa asiakkaille luettelon ulkopuolisista SARS-CoV-2-testauspaikoista, jotka julkaistaan ​​verkossa ja ovat kaikkien NYC:n asukkaiden saatavilla. Niille, joilla ei ole vakuutusta, ei makseta korvausta. SoC:n osallistujat saavat jatkossakin Fortunen palveluvalikoiman sellaisina kuin ne toimitetaan (etä- ja/tai henkilökohtaisesti) tutkimukseen osallistumisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testing Uptake
Aikaikkuna: Up to 12 months
Testing uptake will be defined as the number and percentage of participants who had tests performed and will be determined using program logs and healthcare record extraction. To measure testing uptake, a dichotomous outcome of having at least one complete SARS-CoV-2 test over the 12-month study period, defined as having a test performed with results received by participants within two weeks of the test being conducted, was used.
Up to 12 months
Number of Participants Who Completed SARS-CoV-2 Tests
Aikaikkuna: Up to 12 months
The number/percentage of participants who completed at least one SARS-CoV-2 test for the whole 12-month study period (up to 5 tests available) is summarized by study arm.
Up to 12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masking Adherence
Aikaikkuna: 12 months post-enrollment
Masking adherence behavior was measured using a composite weighted variable estimating how frequently participants engaged in activities with potential COVID-19 exposure and how often they wore a mask during those activities in the previous two weeks. Initial response options were 1=Always, 2=Most of the time, 3=Sometimes, 4=Rarely or 5=Never. Responses were combined and standardized to a scale of 1 to 100 with higher scores indicating greater masking adherence. Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
12 months post-enrollment
Social Distancing Behavior
Aikaikkuna: 12 months post-enrollment
Social distancing measured the participants' social distancing behavior by their responses to the following question: "Overall, on a scale of 1-100, how often did you stay greater than 6 feet away from others when you were not masked in the past 2 weeks? Higher scores were indicative of more frequent social distancing. Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
12 months post-enrollment
Hand Washing Adherence
Aikaikkuna: 12 months post-enrollment
Participants' hand washing behavior was measured by the following question: Overall, on a scale of 1-100, how often did you wash hands after shaking hands with or touching surfaces that were touched by someone else in the past two weeks? Higher scores were indicative of more frequent hand washing behavior. Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
12 months post-enrollment
Mitigation Measures
Aikaikkuna: 12 months post-enrollment
The number/percentage of participants who reported mitigation behaviors in at least one biweekly smartphone survey is summarized by study arm.
12 months post-enrollment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Akiyama, MD MSc, ALBERT EINSTEIN COLLEGE OF MEDICINE Montefiore Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa