Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CHW:n hyödyntäminen COVID-19-testauksen ja lieventämisen parantamiseksi CJI:n keskuudessa, jotka käyttävät korjauksiin keskittyvää CBO:ta

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Montefiore Medical Center

Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden hyödyntäminen COVID-19-testauksen ja lieventämisen parantamiseksi rikosoikeuteen osallistuvien henkilöiden keskuudessa, jotka käyttävät korjauksiin keskittyvää yhteisöpohjaista organisaatiota

Koska on todennäköistä, että COVID-19 pysyy endeemisenä sairautena suuren riskin väestön keskuudessa, tehokkaiden lieventämistoimenpiteiden toteuttaminen on ratkaisevan tärkeää yhteisön leviämisen estämiseksi. Rikosoikeuteen osallistuvat henkilöt ovat äärimmäisen tärkeitä yhteisössä tapahtuvan SARS-CoV-2-tartunnan vähentämisessä, koska heidän riskinsä saada SARS-CoV-2-tartunta on vangittuna ja heidän todennäköisyytensä elää seurakuntaympäristössä vangitsemisen jälkeen. Tutkijat arvioivat paikan päällä toteutettavaa SARS-CoV-2-testaus- ja -koulutusstrategiaa korjauksiin keskittyvässä yhteisöpohjaisessa organisaatiossa ja sen vaikutusta testauksen vastaanottamisen parantamiseen ja lieventämiskäyttäytymiseen (esim. maskin käyttö, käsihygienia, sosiaalinen etäisyys, rokotteen otto, jos mahdollista) ja kustannustehokkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) on ollut korkeampi kuolleisuus kuin missään muussa maassa COVID-19:n vuoksi lähes 13,5 miljoonalla tapauksella ja yli 268 103 kuolemalla. Rajoitettujen sosiaalisten etäisyyksien, huonon ilmanvaihdon ja rajallisten hygieniatarvikkeiden vuoksi Yhdysvaltain vankiloissa ja vankiloissa on havaittu SARS-CoV-2:n räjähdysmäisen leviämisen, mikä on 10 suurinta USA:n epidemiaa. Koska 95 % rikosoikeuteen osallistuvista henkilöistä palaa yhteiskuntaan, COVID-19-tartunta ulottuu kauemmaksi kuin tällä hetkellä vangittuina. Kun oikeuteen osallistuvat henkilöt palaavat yhteisöön, he kohtaavat paljon kodittomuutta, ja monet muut asuvat muissa seurakuntaympäristöissä, kuten muunnetuissa hotelleissa ja puolivälissä olevissa taloissa. Lisääntynyt SARS-CoV-2:n riski vangittuna yhdessä todennäköisyydellä asua seurakunnassa vangitsemisen jälkeen luo edellytykset nopealle COVID-19-tartunnalle, joka on ratkaisevan tärkeää, jotta COVID-19 saadaan hallintaan Yhdysvalloissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata SARS-CoV-2-tartunnan hillitsemiseen tähtäävän toimenpiteen vaikutusta ja kustannustehokkuutta oikeuteen osallistuvien henkilöiden keskuudessa, jotka äskettäin vapautettiin vankeudesta. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kokeen vertaillakseen paikan päällä suoritetun SARS-CoV-2-testauksen ja koulutuksen tehokkuutta yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden (CHW) kanssa keskeisenä komponenttina verrattuna hoidon tasoon yhteisössä. organisaatio (CBO), joka tarjoaa palveluja oikeusalan henkilöille New Yorkissa. Tutkijat mittaavat testauksen, koulutuksen ja navigoinnin kustannuksia ja tutkivat paikan päällä tapahtuvan Point-of-Care-toimenpiteen kustannustehokkuutta verrattuna hoidon tasoon. Erityistavoitteet ovat: 1) Testaa paikan päällä tapahtuvan PoC SARS-CoV-2 -intervention tehokkuutta korjauksiin keskittyvässä CBO:ssa; 2) Mallinna paikan päällä tapahtuvan PoC SARS-CoV-2 -intervention kustannustehokkuus CJI:n keskuudessa SoC:hen verrattuna. Koska CHW:t tarjoavat testauksen, koulutuksen ja navigoinnin kulttuurisesti herkässä ympäristössä ja testitulokset vastaanotetaan minuuteissa (eikä päivissä), tutkijat olettavat, että O-PoC liittyy parempaan testaukseen ja testin vastaanottamiseen. tulokset, lieventävät käyttäytymiset (maskin käyttö, käsihygienia, sosiaalinen etäisyys) ja ne, jotka osallistuvat useampaan O-PoC-istuntoon, noudattavat paremmin lieventäviä käyttäytymismalleja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Akiyama, MD
      • Long Island City, New York, Yhdysvallat, 11101
        • Rekrytointi
        • Fortune Society
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew Akiyama, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Fortune-asiakkaat
  • >18 vuotta vanha
  • sujuvasti englantia tai espanjaa
  • NYC:n asukkaat
  • vapautetaan vankilasta 90 päivän kuluessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • kyvyttömyys suorittaa opintovierailuja yli 12 kuukauden ajan
  • Ei aio asua NYC:n alueella ensi vuonna.
  • parantumaton sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Onsite Point-of-Care (o-POC)
CHW:t ottavat yhteyttä osallistujiin O-PoC-käyntien järjestämiseksi. O-PoC-vierailuilla CHW:t tarjoavat: 1. COVID-19-koulutusta; 2. PoC Cepheid XpertXpressSARS-CoV-2PCR-testit; 3. Tarvitsee arviointeja ja helpottaa maskien ja hygieniatarvikkeiden saatavuutta; 4. Navigointi rokotuspaikoille (jos saatavilla) ja yhden huoneen asuntoihin Fortunen tukiasunnoissa ja kumppanuussuojissa tai vaihtoehtoisilla strategioilla, jotka maksimoivat PCR-positiivisen testin saaneiden sosiaalisen etäisyyden; 5. Tukeva neuvonta. Koska SCT painottaa sosiaalista vaikuttamista, ulkoista ja sisäistä sosiaalista vahvistamista, ehdotamme, että CHW:n paikan päällä toimittamat O-PoC-interventiot Fortunen toimipisteissä 12 kuukauden aikana lisäävät lieventävien käytäntöjen omaksumista.
Käyttäytyminen: Paikan päällä oleva hoitopaikka
Sosiaalisen kognitiivisen teorian ohjaamana O-PoC työllistää CHW:t, joilla on kokemusta vangitsemisesta, tarjoamaan: 1) COVID-19-koulutusta; 2) SARS-CoV-2-testaus Cepheid XpertXpress PCR -testeillä Fortunen tiloissa; 3) Tarvearvioinnit ja helpotettu naamarien ja hygieniatarvikkeiden saatavuus; 4) Navigointi rokotuspaikoille (jos saatavilla) ja yhden huoneen asuminen Fortunen tukiasunnoissa ja kumppanuussuojissa tai vaihtoehtoiset strategiat, jotka maksimoivat PCR-positiivisen testin saaneiden kyvyn pitää sosiaalista etäisyyttä; 5) Tukeva neuvonta.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi (SOC)
Nykyinen hoitostandardi (SoC) SARS-CoV-2-testauksessa Fortune-asiakkaille on ohjaaminen yhteisön ulkopuolisille testaussivustoille ja epävirallinen, jäsentämätön koulutus. SoC-osastossa Fortunen henkilökunta toimittaa asiakkaille luettelon ulkopuolisista SARS-CoV-2-testauspaikoista, jotka julkaistaan ​​verkossa ja ovat kaikkien NYC:n asukkaiden saatavilla. Niille, joilla ei ole vakuutusta, ei makseta korvausta. SoC:n osallistujat saavat jatkossakin Fortunen palveluvalikoiman sellaisina kuin ne toimitetaan (etä- ja/tai henkilökohtaisesti) tutkimukseen osallistumisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testaa sisäänottoa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Testauksen määrä määritellään suoritettujen testien lukumääränä ja osuutena, ja se määritetään ohjelman lokien ja terveydenhuollon tietueiden poimimisen avulla. Kaikkien osallistujien osalta testien osuus lasketaan 5 testin mahdollisesta yhteisnimittäjästä (aikoina 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta). Testitulosten vastaanotto määritellään vastaanotettujen testien lukumääränä ja osuutena, ja se määräytyy itseraportin perusteella
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lieventämistoimenpiteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lieventämistoimenpiteitä varten osallistujilta kysytään: Mitä seuraavista olet tehnyt viimeisen 14 päivän aikana pitääksesi itsesi turvassa koronavirukselta? käyttänyt maskia tai muuta kasvonsuojaa; Pese kätesi saippualla tai käytetyllä käsidesillä; Vältä kosketusta ihmisten kanssa, jotka voivat olla suuri riski; Vältä julkisia tiloja, kokoontumisia tai väkijoukkoja. Vastaukset, joihin vastaus on kyllä: Tutkijat esittävät kysymyksiä lieventämistoimenpiteistä liukuvalla Likert-asteikolla viimeisten 14 päivän ajalta, jotka ohjelmoidaan Ethica-ohjelmistoon. Likert-asteikot sisältävät selitteen molemmilla numeroilla (1 päivä - 14 päivää). Tutkijat antavat pistemäärän, jossa lieventäviin toimenpiteisiin sitoutuminen on korkeampi, korkeampina pisteinä (1–14) ja luovat yhdistetyn pistemäärän, joka perustuu 2 viikon keskiarvokyselyyn, joka suoritetaan PoC-interventiokäyntien jälkeisten kolmen kuukauden aikana kullekin lieventämistoimenpiteelle.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Yhteistyökumppanit

University of Bristol
The Fortune Society

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Akiyama, MD MSc, Albert Einstein College of Medicine Montefiore Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-12976

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Paikan päällä oleva hoitopaikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa