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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04878328
CHW를 활용하여 CJI의 COVID-19 테스트 및 완화 개선 교정 중심 CBO에 액세스
2026년 5월 29일 업데이트: Montefiore Medical Center
교정 중심의 지역사회 기반 조직에 접근하는 형사 사법 관련 개인의 COVID-19 테스트 및 완화를 개선하기 위해 지역사회 보건 종사자를 활용
COVID-19가 고위험 인구 사이에서 풍토병으로 남을 가능성을 고려할 때 효과적인 완화 조치를 수립하는 것이 지역사회 전파를 막는 데 중요합니다.
수감된 동안 SARS-CoV-2에 감염될 위험이 증가하고 수감 후 집단 환경에서 살 가능성이 높기 때문에 형사 사법과 관련된 개인은 지역사회 기반 SARS-CoV-2 전파를 줄이는 데 매우 중요합니다.
조사관은 교정 중심의 커뮤니티 기반 조직에서 현장 현장 현장 SARS-CoV-2 테스트 및 교육 전략과 테스트 활용, 완화 행동 개선에 미치는 영향(예:
마스크 착용, 손 위생, 사회적 거리두기, 가능한 경우 백신 섭취) 및 비용 효율성.
연구 개요
상세 설명
미국(U.S.)은 COVID-19로 인해 거의 1,350만 건의 사례와 268,103명이 넘는 사망자로 다른 어떤 국가보다 높은 사망률을 경험했습니다.
사회적 거리두기 능력의 제한, 환기 불량, 위생 용품의 제한으로 인해 미국 교도소와 교도소에서는 SARS-CoV-2의 폭발적인 전파가 미국에서 가장 큰 10대 발병 원인이 되는 것을 관찰했습니다.
형사 사법 관련 개인의 95%가 사회에 재진입하기 때문에 COVID-19 전파는 현재 수감된 사람들을 넘어 확장됩니다.
정의와 관련된 개인이 지역 사회에 다시 들어오면서 그들은 높은 노숙자 비율에 직면하고 많은 사람들이 개조된 호텔 및 중간 주택과 같은 다른 집단 환경에서 살고 있습니다.
수감 중 SARS-CoV-2의 위험 증가와 수감 후 집단 생활 가능성이 결합되어 미국에서 COVID-19를 통제하기 위해 해결해야 할 빠른 COVID-19 전파에 무르익은 조건을 만듭니다. 이 연구의 목표는 최근 수감에서 풀려난 사법 관련 개인 사이에서 SARS-CoV-2 전파를 완화하기 위한 개입의 영향과 비용 효율성을 테스트하는 것입니다.
조사관은 현장 현장 SARS-CoV-2 검사의 효과와 지역사회 의료 종사자(CHW)를 중심으로 한 교육 개입의 효과를 지역사회 기반 병원의 표준 치료와 비교하기 위해 무작위 시험을 실시할 예정입니다. 뉴욕시에서 정의와 관련된 개인에게 서비스를 제공하는 조직(CBO).
조사관은 테스트, 교육 및 탐색 비용을 측정하고 표준 치료와 비교하여 현장 현장 치료 중재의 비용 효율성을 조사합니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 교정 중심 CBO에서 현장 PoC SARS-CoV-2 개입의 효과를 테스트합니다. 2) SoC와 비교하여 CJI 간에 현장 PoC SARS-CoV-2 개입의 비용 효율성을 모델링합니다.
문화적으로 민감한 환경에서 CHW가 테스트, 교육 및 탐색을 제공하고 테스트 결과가 며칠이 아닌 몇 분 안에 수신되기 때문에 조사관은 O-PoC가 향상된 테스트 이해 및 테스트 수신과 관련될 것이라고 가정합니다. 결과, 완화 행동(마스크 착용, 손 위생, 사회적 거리두기), O-PoC 세션에 더 많이 참석하는 사람들은 완화 행동을 더 잘 준수할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Long Island City, New York, 미국, 11101
- Fortune Society
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The Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1) 포춘 고객
- >18세
- 영어 또는 스페인어에 능통
- 뉴욕시 거주자
- 90일 이내에 감옥이나 교도소에서 석방
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 12개월 동안 연구 방문을 완료할 수 없음
- 내년에 NYC 지역에 거주할 계획이 없습니다.
- 불치병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 현장 현장 진료(o-POC)
CHW는 O-PoC 방문 일정을 잡기 위해 참가자들에게 연락할 것입니다.
O-PoC 방문 시 CHW는 다음을 제공합니다. 1. COVID-19 교육; 2. PoC Cepheid XpertXpressSARS-CoV-2PCR 테스트; 3. 마스크 및 위생 용품에 대한 평가 및 용이한 접근성 필요 4. 백신 접종 장소(이용 가능한 경우) 및 Fortune의 지원 주택 부지에 있는 1인실 주택 및 제휴 대피소 또는 PCR 양성 반응을 보인 사람들을 위한 사회적 거리두기 능력을 극대화할 대체 전략 탐색 5. 지원 상담.
사회적 영향, 외부 및 내부 사회적 강화에 대한 SCT의 강조로 인해 우리는 12개월 동안 Fortune 위치에서 현장 CHW가 제공하는 O-PoC 개입이 완화 행동의 활용 증가로 이어질 것이라고 제안합니다.
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사회 인지 이론에 따라 O-PoC는 수감 생활 경험이 있는 CHW를 고용하여 다음을 제공합니다. 1) COVID-19 교육; 2) Fortune 시설에서 Cepheid XpertXpress PCR 테스트를 사용한 SARS-CoV-2 테스트 3) 마스크 및 위생 용품에 대한 평가 및 용이한 접근성 필요; 4) 백신 접종 장소(이용 가능한 경우) 및 Fortune의 지원 주택 부지 및 협력 보호소의 1인실 주택으로 이동 또는 PCR 양성 반응을 보인 사람들을 위한 사회적 거리두기 능력을 극대화할 대안 전략; 5) 지원 상담.
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간섭 없음: 치료 기준(SOC)
Fortune 고객을 위한 SARS-CoV-2 테스트에 대한 현재 치료 표준(SoC)은 외부 커뮤니티 테스트 사이트 및 비공식적이고 구조화되지 않은 교육에 대한 추천입니다.
SoC 부문에서 Fortune 직원은 고객에게 외부 SARS-CoV-2 테스트 위치 목록을 제공할 예정이며, 이 목록은 온라인에 게시되어 모든 NYC 거주자가 사용할 수 있습니다.
보험이 없는 사람은 코페이가 적용되지 않습니다.
SoC 참가자는 연구 참여 시 제공되는(원격 및/또는 대면) Fortune의 서비스 제품군을 계속 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Testing Uptake
기간: Up to 12 months
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Testing uptake will be defined as the number and percentage of participants who had tests performed and will be determined using program logs and healthcare record extraction.
To measure testing uptake, a dichotomous outcome of having at least one complete SARS-CoV-2 test over the 12-month study period, defined as having a test performed with results received by participants within two weeks of the test being conducted, was used.
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Up to 12 months
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Number of Participants Who Completed SARS-CoV-2 Tests
기간: Up to 12 months
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The number/percentage of participants who completed at least one SARS-CoV-2 test for the whole 12-month study period (up to 5 tests available) is summarized by study arm.
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Up to 12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Masking Adherence
기간: 12 months post-enrollment
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Masking adherence behavior was measured using a composite weighted variable estimating how frequently participants engaged in activities with potential COVID-19 exposure and how often they wore a mask during those activities in the previous two weeks.
Initial response options were 1=Always, 2=Most of the time, 3=Sometimes, 4=Rarely or 5=Never.
Responses were combined and standardized to a scale of 1 to 100 with higher scores indicating greater masking adherence.
Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
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12 months post-enrollment
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Social Distancing Behavior
기간: 12 months post-enrollment
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Social distancing measured the participants' social distancing behavior by their responses to the following question: "Overall, on a scale of 1-100, how often did you stay greater than 6 feet away from others when you were not masked in the past 2 weeks?
Higher scores were indicative of more frequent social distancing.
Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
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12 months post-enrollment
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Hand Washing Adherence
기간: 12 months post-enrollment
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Participants' hand washing behavior was measured by the following question: Overall, on a scale of 1-100, how often did you wash hands after shaking hands with or touching surfaces that were touched by someone else in the past two weeks?
Higher scores were indicative of more frequent hand washing behavior.
Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
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12 months post-enrollment
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Mitigation Measures
기간: 12 months post-enrollment
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The number/percentage of participants who reported mitigation behaviors in at least one biweekly smartphone survey is summarized by study arm.
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12 months post-enrollment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Matthew Akiyama, MD MSc, ALBERT EINSTEIN COLLEGE OF MEDICINE Montefiore Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
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- Federal Bureau of Prisons - Inmate Ethnicity Statistics
- The Marshall Project. A State-by-State Look at Coronavirus in Prisons
- American Civil Liberties Union. COVID-19 Model Finds Nearly 100,000 More Deaths Than Current Estimates, Due to Failures to Reduce Jails
- Prison Policy Initiative - Jails versus Prison
- Covid-19: Testing Inequality in New York City
- No COVID-19 tests available for prisoners at center of New York outbreak, court documents show
- Audit of Brooklyn federal jail claims lack of COVID-19 tests may have masked size of outbreak New York Daily News.
- Nelson J. House Appropriations Committee Approves '21 Funding for DOJ Programs
- Cepheid. Sars-cov-2-test-development-information
- Evidence-Based, Cost-Effective Interventions To Suppress The COVID-19 Pandemic: A Systematic Review
- Facemasks and similar barriers to prevent respiratory illness such as COVID-19
- The Institute for Health Metrics and Evaluation - Daily deaths during the pandemic
- The National Reentry Resource Center. Reentry Services Directory
- Estimating QALY losses associated with deaths in hospital (COVID-19)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-12976
- 5R01MD016744 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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