Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití CHW ke zlepšení testování COVID-19 a zmírnění mezi CJI přístup k CBO zaměřenému na opravy

14. července 2025 aktualizováno: Montefiore Medical Center

Využití komunitních zdravotnických pracovníků ke zlepšení testování a zmírňování COVID-19 mezi jednotlivci zapojenými do trestního soudnictví, kteří mají přístup ke komunitní organizaci zaměřené na opravy

Vzhledem k pravděpodobnosti, že COVID-19 zůstane endemickým onemocněním mezi vysoce rizikovými populacemi, bude pro zastavení přenosu v komunitě zásadní zavést účinné zmírňující zásahy. Jednotlivci zapojení do trestního soudnictví jsou extrémně důležití pro snížení komunitního přenosu SARS-CoV-2 kvůli jejich zvýšenému riziku nákazy SARS-CoV-2 během uvěznění a jejich pravděpodobnosti, že po uvěznění budou žít ve společném prostředí. Vyšetřovatelé vyhodnotí na místě strategii testování a vzdělávání SARS-CoV-2 na místě v komunitní organizaci zaměřené na opravy a její dopad na zlepšení přijímání testů, zmírňující chování (např. nošení roušek, hygiena rukou, sociální distancování, absorpce vakcíny, pokud je k dispozici) a nákladová efektivita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Spojené státy (USA) zažily vyšší úmrtnost než kterýkoli jiný národ kvůli COVID-19 s téměř 13,5 miliony případů a více než 268 103 úmrtími. Kvůli omezené schopnosti sociálního odstupu, špatnému větrání a omezeným hygienickým zásobám byly v amerických věznicích a věznicích pozorovány explozivní přenos SARS-CoV-2, který je odpovědný za 10 největších epidemií v USA. Protože 95 % jedinců zapojených do trestního soudnictví se vrací do společnosti, přenos COVID-19 přesahuje ty, kteří jsou v současné době uvězněni. Když se jednotlivci zapojené do spravedlnosti znovu vracejí do komunity, čelí vysoké míře bezdomovectví a mnoho dalších žije v jiných společných prostředích, jako jsou přestavěné hotely a domy na půli cesty. Zvýšené riziko SARS-CoV-2 při uvěznění spolu s pravděpodobností života ve společném prostředí po uvěznění vytváří podmínky zralé pro rychlý přenos COVID-19, který bude zásadní řešit, abychom získali kontrolu nad COVID-19 v USA. Cílem této studie je otestovat dopad a nákladovou efektivitu zásahu ke zmírnění přenosu SARS-CoV-2 mezi osobami zapojenými do spravedlnosti, které byly nedávno propuštěny z uvěznění. Vyšetřovatelé provedou randomizovanou studii, aby porovnali účinnost místního testování SARS-CoV-2 a vzdělávací intervence s komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW) jako ústřední složkou ve srovnání se standardem péče v komunitě. organizace (CBO), která poskytuje služby jednotlivcům zapojeným do spravedlnosti v New Yorku. Vyšetřovatelé změří náklady na testování, vzdělávání a navigaci a prozkoumají nákladovou efektivitu zásahu v místě péče v porovnání se standardní péčí. Konkrétní cíle jsou: 1) Otestovat účinnost zásahu PoC SARS-CoV-2 na místě v CBO zaměřeném na opravy; 2) Modelujte nákladovou efektivitu zásahu PoC SARS-CoV-2 na místě mezi CJI ve srovnání se SoC. Vzhledem k tomu, že testování, vzdělávání a navigaci budou poskytovat CHW v kulturně citlivém prostředí a výsledky testů budou obdrženy během několika minut (spíše než dnů), vyšetřovatelé předpokládají, že O-PoC bude spojeno s lepším testováním a přijetím testu. výsledky, zmírňující chování (nosení roušek, hygiena rukou, sociální distancování) a ti, kteří navštěvují více sezení O-PoC, budou lépe dodržovat zmírňující chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Long Island City, New York, Spojené státy, 11101
        • Fortune Society

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Fortune klienti
  • >18 let
  • plynně anglicky nebo španělsky
  • obyvatelé NYC
  • propuštěn z vězení nebo vězení do 90 dnů

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • neschopnost absolvovat studijní pobyty delší než 12 měsíců
  • Neplánuje bydlet v oblasti NYC na příští rok.
  • smrtelná choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Onsite Point of Care (o-POC)
CHW osloví účastníky, aby naplánovali návštěvy O-PoC. Při návštěvách O-PoC CHW zajistí: 1. vzdělávání COVID-19; 2. PoC Cepheid XpertXpressSARS-CoV-2PCR testy; 3. Potřebuje posouzení a usnadněný přístup k maskám a hygienickým potřebám; 4. Navigace na očkovací místa (pokud jsou k dispozici) a jednopokojové ubytování v podpůrných ubytovacích zařízeních Fortune a partnerských přístřešcích nebo alternativní strategie, které maximalizují schopnost sociálního odstupu pro ty, kteří testují PCR pozitivně; 5. Podpůrné poradenství. Vzhledem k tomu, že SCT klade důraz na sociální vliv, vnější a vnitřní sociální posílení, navrhujeme, aby naše O-PoC intervence prováděná CHW na místě v místech Fortune po dobu 12 měsíců povede ke zvýšenému zavádění zmírňujícího chování.
O-PoC, vedená teorií sociálního poznání, zaměstná CHW s žitými zkušenostmi s uvězněním, aby zajistili: 1) vzdělávání COVID-19; 2) testování SARS-CoV-2 pomocí PCR testů Cepheid XpertXpress v zařízeních Fortune; 3) posouzení potřeb a usnadněný přístup k maskám a hygienickým potřebám; 4) Navigace na očkovací místa (pokud jsou k dispozici) a jednopokojové ubytování v podpůrných ubytovacích zařízeních Fortune a partnerských přístřešcích nebo alternativní strategie, které maximalizují schopnost sociálního odstupu pro ty, kteří testují PCR pozitivně; 5) Podpůrné poradenství.
Žádný zásah: Standardní péče (SOC)
Současný standard péče (SoC) pro testování SARS-CoV-2 pro klienty Fortune je odkazování na testovací místa mimo pracoviště a neformální, nestrukturované vzdělávání. V oblasti SoC zaměstnanci Fortune poskytnou klientům seznam testovacích míst SARS-CoV-2 mimo provozovnu, která jsou zveřejněna online a dostupná všem obyvatelům NYC. Ti, kteří nemají pojištění, nepodléhají poplatku. Účastníci SoC budou i nadále dostávat sadu služeb Fortune tak, jak jsou poskytovány (na dálku a/nebo osobně) v době účasti ve studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování příjmu
Časové okno: 12 měsíců
Příjem testování bude definován jako počet a podíl provedených testů a bude určen pomocí protokolů programu a extrakcí zdravotních záznamů. Pro všechny účastníky bude podíl testů vypočítán z celkového možného jmenovatele 5 testů (v časech 0, 3, 6, 9 a 12 měsíců). Příjem výsledků testů bude definován jako počet a podíl přijatých testů a bude určen vlastní zprávou
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zmírňující opatření
Časové okno: 12 měsíců
U zmírňujících opatření budou účastníci dotázáni: Co z následujícího jste udělali za posledních 14 dní, abyste se ochránili před koronavirem? Nosit masku nebo jinou pokrývku obličeje; Umyjte si ruce mýdlem nebo použitým dezinfekčním prostředkem na ruce; Vyhýbání se kontaktu s osobami, které by mohly být vysoce rizikové; Vyhýbejte se veřejným prostorům, shromážděním nebo davům. Odpovědi, na které je odpověď ano: Vyšetřovatelé budou klást otázky týkající se zmírňujících opatření na klouzavé Likertově stupnici za posledních 14 dní, které budou naprogramovány do softwaru Ethica. Likertova váha bude obsahovat legendu s oběma čísly (1 den-14 dní). Vyšetřovatelé přiřadí skóre s vyšší adherencí ke zmírňujícím opatřením jako vyšší skóre (od 1 do 14) a vytvoří složené skóre průměrného 2týdenního dotazníku provedeného v průběhu 3 měsíců po intervenčních návštěvách PoC pro každé zmírňující opatření.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Akiyama, MD MSc, Albert Einstein College of Medicine Montefiore Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

22. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Místo péče na místě

Předplatit