Aprovechamiento de los CHW para mejorar las pruebas y la mitigación de COVID-19 entre los CJI que acceden a una CBO centrada en las correccionales
29 de mayo de 2026 actualizado por: Montefiore Medical Center
Aprovechamiento de los trabajadores de salud comunitarios para mejorar las pruebas y la mitigación de COVID-19 entre las personas involucradas en la justicia penal que acceden a una organización comunitaria centrada en las correccionales
Dada la probabilidad de que COVID-19 siga siendo una enfermedad endémica entre las poblaciones de alto riesgo, será fundamental establecer intervenciones de mitigación efectivas para detener la transmisión comunitaria.
Las personas involucradas en la justicia penal son extremadamente importantes para reducir la transmisión comunitaria de SARS-CoV-2 debido a su mayor riesgo de contraer SARS-CoV-2 mientras están encarcelados y su probabilidad de vivir en entornos congregados después del encarcelamiento.
Los investigadores evaluarán una estrategia de educación y prueba de SARS-CoV-2 en el punto de atención en el sitio en una organización basada en la comunidad centrada en las correcciones y su impacto en la mejora de la aceptación de la prueba, los comportamientos de mitigación (p.
uso de mascarillas, higiene de manos, distanciamiento social, vacunación cuando esté disponible) y rentabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estados Unidos (EE. UU.) ha experimentado una mortalidad más alta que cualquier otra nación debido a COVID-19 con casi 13.5 millones de casos y más de 268,103 muertes.
Debido a la capacidad limitada de distanciamiento social, la mala ventilación y los suministros de higiene limitados, las prisiones y cárceles de EE. UU. han observado una transmisión explosiva de SARS-CoV-2 que representa los 10 brotes más grandes de EE. UU.
Debido a que el 95% de las personas involucradas en la justicia penal reingresan a la sociedad, la transmisión de COVID-19 se extiende más allá de aquellos que están actualmente encarcelados.
A medida que las personas involucradas en la justicia vuelven a ingresar a la comunidad, enfrentan altas tasas de personas sin hogar, y muchos otros viven en otros entornos congregados, como hoteles convertidos y casas de transición.
El mayor riesgo de SARS-CoV-2 mientras está encarcelado, junto con la probabilidad de vivir en entornos congregados después del encarcelamiento, crean condiciones propicias para una transmisión rápida de COVID-19 que será fundamental abordar para controlar el COVID-19 en los EE. UU. El objetivo de este estudio es probar el impacto y la rentabilidad de una intervención para mitigar la transmisión del SARS-CoV-2 entre personas involucradas en la justicia recientemente liberadas de la cárcel.
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo aleatorizado para comparar la efectividad de una intervención educativa y de prueba de SARS-CoV-2 en el punto de atención en el lugar con trabajadores de salud comunitarios (CHW) como un componente central en comparación con el estándar de atención en un centro comunitario. (CBO) que brinda servicios a personas relacionadas con la justicia en la ciudad de Nueva York.
Los investigadores medirán los costos de las pruebas, la educación y la navegación, y explorarán la rentabilidad de la intervención en el punto de atención en el lugar en comparación con el estándar de atención.
Los objetivos específicos son: 1) Probar la efectividad de una intervención PoC SARS-CoV-2 in situ en una CBO centrada en correcciones; 2) Modelar la rentabilidad de una intervención PoC SARS-CoV-2 in situ entre CJI en comparación con SoC.
Debido a que los CHW proporcionarán las pruebas, la educación y la navegación en un entorno culturalmente sensible y los resultados de las pruebas se recibirán en minutos (en lugar de días), los investigadores plantean la hipótesis de que O-PoC se asociará con una mejor aceptación de las pruebas y recepción de las pruebas. resultados, comportamientos de mitigación (uso de mascarillas, higiene de manos, distanciamiento social) y aquellos que asistan a más sesiones de O-PoC tendrán una mejor adherencia a los comportamientos de mitigación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Long Island City, New York, Estados Unidos, 11101
- Fortune Society
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The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Clientes de fortuna
- >18 años
- fluidez en inglés o español
- residentes de Nueva York
- liberado de la cárcel o prisión dentro de los 90 días
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- incapacidad para completar visitas de estudio durante 12 meses
- No planea residir en el área de la ciudad de Nueva York durante el próximo año.
- enfermedad terminal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punto de atención in situ (o-POC)
Los CHW se comunicarán con los participantes para programar visitas de O-PoC.
En las visitas de O-PoC, los CHW brindarán: 1. Educación sobre el COVID-19; 2. Pruebas PoC Cepheid XpertXpressSARS-CoV-2PCR; 3. Evaluaciones de necesidades y acceso facilitado a máscaras y suministros de higiene; 4. Navegación a los sitios de vacunación (cuando estén disponibles) y viviendas de una habitación en los sitios de viviendas de apoyo de Fortune y refugios asociados o estrategias alternativas que maximizarán la capacidad de distanciamiento social para aquellos que den positivo en la PCR; 5. Consejería de apoyo.
Debido al énfasis de SCT en la influencia social, el refuerzo social externo e interno, proponemos que nuestra intervención O-PoC proporcionada por CHW en el sitio en las ubicaciones de Fortune durante un período de 12 meses conducirá a una mayor adopción de conductas de mitigación.
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Guiado por la Teoría Cognitiva Social, O-PoC empleará CHW con experiencia vivida de encarcelamiento para brindar: 1) educación sobre COVID-19; 2) Pruebas de SARS-CoV-2 con pruebas de PCR Cepheid XpertXpress en las instalaciones de Fortune; 3) Evaluación de necesidades y acceso facilitado a máscaras y suministros de higiene; 4) Navegación a los sitios de vacunación (cuando estén disponibles) y alojamiento de una habitación en los sitios de alojamiento de apoyo de Fortune y refugios asociados, o estrategias alternativas que maximizarán la capacidad de distanciamiento social para aquellos que den positivo en la PCR; 5) Consejería de apoyo.
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Sin intervención: Estándar de atención (SOC)
El estándar de atención (SoC) actual para las pruebas de SARS-CoV-2 para los clientes de Fortune es la remisión a sitios de prueba comunitarios fuera del sitio y la educación informal y no estructurada.
En el brazo de SoC, el personal de Fortune proporcionará a los clientes una lista de ubicaciones de prueba de SARS-CoV-2 fuera del sitio, que se publican en línea y están disponibles para todos los residentes de la ciudad de Nueva York.
Aquellos sin seguro no están sujetos a un copago.
Los participantes en SoC seguirán recibiendo el conjunto de servicios de Fortune a medida que se entregan (a distancia y/o en persona) en el momento de la participación en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Testing Uptake
Periodo de tiempo: Up to 12 months
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Testing uptake will be defined as the number and percentage of participants who had tests performed and will be determined using program logs and healthcare record extraction.
To measure testing uptake, a dichotomous outcome of having at least one complete SARS-CoV-2 test over the 12-month study period, defined as having a test performed with results received by participants within two weeks of the test being conducted, was used.
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Up to 12 months
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Number of Participants Who Completed SARS-CoV-2 Tests
Periodo de tiempo: Up to 12 months
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The number/percentage of participants who completed at least one SARS-CoV-2 test for the whole 12-month study period (up to 5 tests available) is summarized by study arm.
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Up to 12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masking Adherence
Periodo de tiempo: 12 months post-enrollment
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Masking adherence behavior was measured using a composite weighted variable estimating how frequently participants engaged in activities with potential COVID-19 exposure and how often they wore a mask during those activities in the previous two weeks.
Initial response options were 1=Always, 2=Most of the time, 3=Sometimes, 4=Rarely or 5=Never.
Responses were combined and standardized to a scale of 1 to 100 with higher scores indicating greater masking adherence.
Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
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12 months post-enrollment
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Social Distancing Behavior
Periodo de tiempo: 12 months post-enrollment
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Social distancing measured the participants' social distancing behavior by their responses to the following question: "Overall, on a scale of 1-100, how often did you stay greater than 6 feet away from others when you were not masked in the past 2 weeks?
Higher scores were indicative of more frequent social distancing.
Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
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12 months post-enrollment
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Hand Washing Adherence
Periodo de tiempo: 12 months post-enrollment
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Participants' hand washing behavior was measured by the following question: Overall, on a scale of 1-100, how often did you wash hands after shaking hands with or touching surfaces that were touched by someone else in the past two weeks?
Higher scores were indicative of more frequent hand washing behavior.
Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
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12 months post-enrollment
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Mitigation Measures
Periodo de tiempo: 12 months post-enrollment
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The number/percentage of participants who reported mitigation behaviors in at least one biweekly smartphone survey is summarized by study arm.
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12 months post-enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthew Akiyama, MD MSc, ALBERT EINSTEIN COLLEGE OF MEDICINE Montefiore Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
- Johns Hopkins University. COVID-19 Dashboard by the Center for Systems Science and Engineering (CSSE) at Johns Hopkins University (JHU)
- Federal Bureau of Prisons - Inmate Ethnicity Statistics
- The Marshall Project. A State-by-State Look at Coronavirus in Prisons
- American Civil Liberties Union. COVID-19 Model Finds Nearly 100,000 More Deaths Than Current Estimates, Due to Failures to Reduce Jails
- Prison Policy Initiative - Jails versus Prison
- Covid-19: Testing Inequality in New York City
- No COVID-19 tests available for prisoners at center of New York outbreak, court documents show
- Audit of Brooklyn federal jail claims lack of COVID-19 tests may have masked size of outbreak New York Daily News.
- Nelson J. House Appropriations Committee Approves '21 Funding for DOJ Programs
- Cepheid. Sars-cov-2-test-development-information
- Evidence-Based, Cost-Effective Interventions To Suppress The COVID-19 Pandemic: A Systematic Review
- Facemasks and similar barriers to prevent respiratory illness such as COVID-19
- The Institute for Health Metrics and Evaluation - Daily deaths during the pandemic
- The National Reentry Resource Center. Reentry Services Directory
- Estimating QALY losses associated with deaths in hospital (COVID-19)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-12976
- 5R01MD016744 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .