Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utnyttelse av CHW-er for å forbedre COVID-19-testing og -redusering blant CJI-er som får tilgang til en korreksjonsfokusert CBO

29. mai 2026 oppdatert av: Montefiore Medical Center

Utnytte helsearbeidere i lokalsamfunnet for å forbedre COVID-19-testing og avbøtende tiltak blant enkeltpersoner som er involvert i strafferettspleien som får tilgang til en rettingsfokusert lokalsamfunnsbasert organisasjon

Gitt sannsynligheten for at COVID-19 forblir en endemisk sykdom blant høyrisikopopulasjoner, vil det være avgjørende å etablere effektive avbøtende tiltak for å stoppe overføring i samfunnet. Individer som er involvert i strafferettspleien er ekstremt viktige for å redusere samfunnsbasert SARS-CoV-2-overføring på grunn av deres økte risiko for å pådra seg SARS-CoV-2 mens de er fengslet og deres sannsynlighet for å bo i forsamlingsmiljøer etter fengsling. Etterforskerne vil evaluere en på stedet Point-of-Care SARS-CoV-2 testing og utdanningsstrategi i en korreksjonsfokusert fellesskapsbasert organisasjon og dens innvirkning på forbedring av testopptak, avbøtende atferd (f.eks. maskebruk, håndhygiene, sosial distansering, vaksineopptak når tilgjengelig), og kostnadseffektivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

USA (USA) har opplevd høyere dødelighet enn noen annen nasjon på grunn av COVID-19 med nesten 13,5 millioner tilfeller og over 268 103 dødsfall. På grunn av den begrensede muligheten til sosial avstand, dårlig ventilasjon og begrensede hygieneforsyninger, har amerikanske fengsler og fengsler observert eksplosiv overføring av SARS-CoV-2 som står for de 10 største amerikanske utbruddene. Fordi 95 % av strafferettsinvolverte individer kommer inn i samfunnet igjen, strekker COVID-19-overføring seg utover de som for tiden er fengslet. Når rettferdighetsinvolverte individer kommer inn i samfunnet igjen, møter de høye forekomster av hjemløshet, og mange andre bor i andre forsamlingsmiljøer som ombygde hoteller og halvveishus. Den økte risikoen for SARS-CoV-2 mens de er fengslet kombinert med sannsynligheten for å bo i forsamlingsmiljøer etter fengslingen, skaper forhold modne for rask COVID-19-overføring som vil være avgjørende å håndtere for å få kontroll over COVID-19 i USA. Målet med denne studien er å teste virkningen og kostnadseffektiviteten til en intervensjon for å redusere SARS-CoV-2-overføring blant rettferdighetsinvolverte individer som nylig er løslatt fra fengsling. Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert studie for å sammenligne effektiviteten av en på stedet Point-of-Care SARS-CoV-2-testing og utdanningsintervensjon med helsearbeidere i lokalsamfunnet (CHW) som en sentral komponent sammenlignet med standarden for omsorg på et lokalsamfunnsbasert organisasjon (CBO) som leverer tjenester til justisinvolverte individer i New York City. Etterforskerne vil måle kostnadene ved testing, utdanning og navigasjon, og utforske kostnadseffektiviteten til Point-of-Care-intervensjonen på stedet sammenlignet med standarden for omsorg. De spesifikke målene er å: 1) Teste effektiviteten til en onsite PoC SARS-CoV-2 intervensjon i en korreksjonsfokusert CBO; 2) Modeller kostnadseffektiviteten til en på stedet PoC SARS-CoV-2-intervensjon blant CJIs sammenlignet med SoC. Fordi testing, utdanning og navigering vil bli levert av CHW i et kulturelt sensitivt miljø og testresultater vil bli mottatt i løpet av minutter (i stedet for dager), antar etterforskerne at O-PoC vil være assosiert med forbedret testopptak og mottak av test resultater, avbøtende atferd (maskebruk, håndhygiene, sosial distansering), og de som deltar på flere O-PoC-økter vil ha bedre overholdelse av avbøtende atferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Long Island City, New York, Forente stater, 11101
        • Fortune Society
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) Fortune-kunder
  • >18 år gammel
  • flytende engelsk eller spansk
  • innbyggere i NYC
  • løslatt fra fengsel eller fengsel innen 90 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • manglende evne til å gjennomføre studiebesøk over 12 måneder
  • Planlegger ikke å bo i NYC-området det neste året.
  • dødelig sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: onsite Point-of-care (o-POC)
CHWs vil kontakte deltakerne for å planlegge O-PoC-besøk. Ved O-PoC-besøk vil CHWs tilby: 1. COVID-19-utdanning; 2. PoC Cepheid XpertXpressSARS-CoV-2PCR-tester; 3. Behovsvurderinger og lett tilgang til masker og hygieneutstyr; 4. Navigering til vaksinasjonssteder (når tilgjengelig) og enkeltromsboliger på Fortunes støtteboliger og partnerhjem eller alternative strategier som vil maksimere evnen til sosial avstand for de som tester PCR-positiv; 5. Støttende rådgivning. På grunn av SCTs vekt på sosial innflytelse, ekstern og intern sosial forsterkning, foreslår vi at vår O-PoC-intervensjon levert av CHWs på stedet på Fortune-lokasjoner over en 12-måneders periode vil føre til økt opptak av avbøtende atferd.
Veiledet av sosial kognitiv teori, vil O-PoC ansette CHWs med levd erfaring fra fengsling for å gi: 1) COVID-19-utdanning; 2) SARS-CoV-2-testing med Cepheid XpertXpress PCR-tester ved Fortune-anlegg; 3) Behovsvurderinger og lett tilgang til masker og hygieneutstyr; 4) Navigering til vaksinasjonssteder (når tilgjengelig) og enkeltromsboliger på Fortunes støtteboliger og partnerhjem, eller alternative strategier som vil maksimere evnen til sosial avstand for de som tester PCR-positiv; 5) Støttende rådgivning.
Ingen inngripen: Standard of Care (SOC)
Den gjeldende standarden for omsorg (SoC) for SARS-CoV-2-testing for Fortune-klienter er henvisning til teststeder utenfor lokalsamfunnet og uformell, ustrukturert utdanning. I SoC-armen vil Fortune-ansatte gi kundene en liste over andre steder for SARS-CoV-2-testing, som er publisert online og tilgjengelig for alle innbyggere i NYC. De uten forsikring er ikke underlagt en kopi. Deltakere i SoC vil fortsette å motta Fortunes pakke med tjenester etter hvert som de leveres (eksternt og/eller personlig) på tidspunktet for studiedeltakelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Testing Uptake
Tidsramme: Up to 12 months
Testing uptake will be defined as the number and percentage of participants who had tests performed and will be determined using program logs and healthcare record extraction. To measure testing uptake, a dichotomous outcome of having at least one complete SARS-CoV-2 test over the 12-month study period, defined as having a test performed with results received by participants within two weeks of the test being conducted, was used.
Up to 12 months
Number of Participants Who Completed SARS-CoV-2 Tests
Tidsramme: Up to 12 months
The number/percentage of participants who completed at least one SARS-CoV-2 test for the whole 12-month study period (up to 5 tests available) is summarized by study arm.
Up to 12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Masking Adherence
Tidsramme: 12 months post-enrollment
Masking adherence behavior was measured using a composite weighted variable estimating how frequently participants engaged in activities with potential COVID-19 exposure and how often they wore a mask during those activities in the previous two weeks. Initial response options were 1=Always, 2=Most of the time, 3=Sometimes, 4=Rarely or 5=Never. Responses were combined and standardized to a scale of 1 to 100 with higher scores indicating greater masking adherence. Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
12 months post-enrollment
Social Distancing Behavior
Tidsramme: 12 months post-enrollment
Social distancing measured the participants' social distancing behavior by their responses to the following question: "Overall, on a scale of 1-100, how often did you stay greater than 6 feet away from others when you were not masked in the past 2 weeks? Higher scores were indicative of more frequent social distancing. Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
12 months post-enrollment
Hand Washing Adherence
Tidsramme: 12 months post-enrollment
Participants' hand washing behavior was measured by the following question: Overall, on a scale of 1-100, how often did you wash hands after shaking hands with or touching surfaces that were touched by someone else in the past two weeks? Higher scores were indicative of more frequent hand washing behavior. Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
12 months post-enrollment
Mitigation Measures
Tidsramme: 12 months post-enrollment
The number/percentage of participants who reported mitigation behaviors in at least one biweekly smartphone survey is summarized by study arm.
12 months post-enrollment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Akiyama, MD MSc, ALBERT EINSTEIN COLLEGE OF MEDICINE Montefiore Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

22. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

22. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere