Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie CHW do usprawnienia testów COVID-19 i łagodzenia skutków wśród CJI uzyskujących dostęp do CBO skoncentrowanego na korektach

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center

Wykorzystanie pracowników służby zdrowia społeczności w celu poprawy testów i łagodzenia COVID-19 wśród osób zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości w sprawach karnych uzyskujących dostęp do organizacji społecznościowej skoncentrowanej na poprawkach

Biorąc pod uwagę prawdopodobieństwo, że COVID-19 pozostanie chorobą endemiczną wśród populacji wysokiego ryzyka, ustanowienie skutecznych interwencji łagodzących będzie miało kluczowe znaczenie dla powstrzymania transmisji w społeczności. Osoby zaangażowane w wymiar sprawiedliwości w sprawach karnych są niezwykle ważne dla ograniczenia transmisji SARS-CoV-2 w społeczności ze względu na zwiększone ryzyko zarażenia SARS-CoV-2 podczas odbywania kary pozbawienia wolności oraz prawdopodobieństwo życia w skupiskach po odbyciu kary. Badacze ocenią testy i strategię edukacyjną SARS-CoV-2 na miejscu w organizacji skupiającej się na poprawkach i jej wpływ na poprawę przyjmowania testów, zachowania łagodzące (np. noszenie masek, higiena rąk, dystans społeczny, przyjmowanie szczepionek, jeśli są dostępne) oraz opłacalność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stany Zjednoczone (USA) doświadczyły wyższej śmiertelności niż jakikolwiek inny kraj z powodu COVID-19 z prawie 13,5 miliona przypadków i ponad 268 103 zgonów. Ze względu na ograniczoną zdolność do zachowania dystansu społecznego, słabą wentylację i ograniczone środki higieniczne w amerykańskich więzieniach i aresztach zaobserwowano wybuchową transmisję SARS-CoV-2, która odpowiada za 10 największych epidemii w USA. Ponieważ 95% osób zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości w sprawach karnych powraca do społeczeństwa, transmisja COVID-19 wykracza poza osoby obecnie przebywające w więzieniach. Gdy osoby zaangażowane w wymiar sprawiedliwości ponownie wkraczają do społeczności, stają w obliczu wysokiego wskaźnika bezdomności, a wiele innych osób mieszka w innych miejscach skupienia, takich jak przebudowane hotele i domy tymczasowe. Zwiększone ryzyko SARS-CoV-2 podczas pobytu w więzieniu w połączeniu z prawdopodobieństwem życia w skupiskach po odbyciu kary stwarza warunki do szybkiej transmisji COVID-19, które będą miały kluczowe znaczenie dla uzyskania kontroli nad COVID-19 w USA. Celem tego badania jest przetestowanie wpływu i opłacalności interwencji mającej na celu ograniczenie transmisji SARS-CoV-2 wśród osób zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości, niedawno zwolnionych z więzienia. Badacze przeprowadzą randomizowaną próbę, aby porównać skuteczność testów SARS-CoV-2 na miejscu i interwencji edukacyjnej z lokalnymi pracownikami służby zdrowia (CHW) jako centralnym elementem w porównaniu ze standardem opieki w społeczności lokalnej organizacja (CBO), która świadczy usługi na rzecz osób zaangażowanych w wymiar sprawiedliwości w Nowym Jorku. Badacze zmierzą koszty testowania, edukacji i nawigacji oraz zbadają opłacalność interwencji w punkcie opieki na miejscu w porównaniu ze standardem opieki. Konkretne cele to: 1) przetestowanie skuteczności interwencji PoC SARS-CoV-2 na miejscu w CBO ukierunkowanej na korekty; 2) Modelowanie opłacalności interwencji PoC SARS-CoV-2 na miejscu wśród CJI w porównaniu z SoC. Ponieważ testy, edukacja i nawigacja będą zapewniane przez CHW w środowisku wrażliwym kulturowo, a wyniki testów będą odbierane w ciągu kilku minut (a nie dni), badacze stawiają hipotezę, że O-PoC będzie związany z poprawą przyjmowania i odbierania testów wyniki, zachowania łagodzące (noszenie masek, higiena rąk, dystans społeczny), a ci, którzy uczestniczą w większej liczbie sesji O-PoC, będą lepiej przestrzegać zachowań łagodzących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Akiyama, MD
      • Long Island City, New York, Stany Zjednoczone, 11101
        • Rekrutacyjny
        • Fortune Society
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Matthew Akiyama, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) Klienci fortuny
  • > 18 lat
  • płynnie po angielsku lub hiszpańsku
  • mieszkańcy Nowego Jorku
  • zwolniony z aresztu lub więzienia w ciągu 90 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • niemożność odbycia wizyt studyjnych powyżej 12 miesięcy
  • Nie planuje mieszkać w okolicy Nowego Jorku przez następny rok.
  • nieuleczalna choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Punkt opieki na miejscu (o-POC)
CHW skontaktują się z uczestnikami w celu zaplanowania wizyt O-PoC. Podczas wizyt O-PoC CHW zapewnią: 1. Edukację dotyczącą COVID-19; 2. testy PoC Cepheid XpertXpressSARS-CoV-2PCR; 3. Oceny potrzeb i ułatwiony dostęp do masek i środków higienicznych; 4. Nawigacja do miejsc szczepień (jeśli są dostępne) i jednopokojowych mieszkań w wspierających ośrodkach mieszkaniowych Fortune i schroniskach partnerskich lub alternatywnych strategiach, które zmaksymalizują zdolność do społecznego dystansu dla tych, którzy uzyskali pozytywny wynik testu PCR; 5. Wspierające doradztwo. Ze względu na nacisk SCT na wpływy społeczne, zewnętrzne i wewnętrzne wzmocnienie społeczne, proponujemy naszą interwencję O-PoC realizowaną przez CHW na miejscu w lokalizacjach Fortune przez okres 12 miesięcy, która doprowadzi do zwiększonego przyjmowania zachowań łagodzących.
Behawioralne: Punkt opieki na miejscu
Kierując się społeczną teorią poznawczą, O-PoC będzie zatrudniać CHW z żywym doświadczeniem uwięzienia, aby zapewnić: 1) edukację dotyczącą COVID-19; 2) badanie SARS-CoV-2 za pomocą testów PCR Cepheid XpertXpress w placówkach Fortune; 3) Oceny potrzeb i ułatwiony dostęp do masek i środków higienicznych; 4) Nawigacja do miejsc szczepień (jeśli są dostępne) i jednopokojowych mieszkań w wspierających ośrodkach mieszkaniowych Fortune i schroniskach partnerskich lub alternatywne strategie, które zmaksymalizują zdolność do społecznego dystansu dla tych, którzy uzyskali pozytywny wynik testu PCR; 5) Wspierające doradztwo.
Brak interwencji: Standard opieki (SOC)
Obecny standard opieki (SoC) dla testów SARS-CoV-2 dla klientów Fortune to skierowanie do społecznościowych ośrodków testowych poza siedzibą firmy oraz nieformalna, nieustrukturyzowana edukacja. W dziale SoC pracownicy Fortune przekażą klientom listę lokalizacji przeprowadzających testy SARS-CoV-2 poza siedzibą firmy, które są publikowane online i dostępne dla wszystkich mieszkańców Nowego Jorku. Osoby bez ubezpieczenia nie podlegają współpłacie. Uczestnicy SoC będą nadal otrzymywać pakiet usług Fortune w miarę ich dostarczania (zdalnie i/lub osobiście) w czasie uczestnictwa w badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wychwyt testowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Absorpcja testów zostanie zdefiniowana jako liczba i odsetek przeprowadzonych testów i zostanie określona na podstawie dzienników Programu i ekstrakcji dokumentacji medycznej. Dla wszystkich uczestników odsetek testów zostanie obliczony na podstawie całkowitego możliwego mianownika 5 testów (w okresach 0, 3, 6, 9 i 12 miesięcy). Otrzymanie wyników testów zostanie określone jako liczba i odsetek otrzymanych testów i zostanie określone na podstawie samoopisu
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki łagodzące
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W przypadku środków łagodzących uczestnicy zostaną zapytani: Które z poniższych czynności wykonałeś w ciągu ostatnich 14 dni, aby zabezpieczyć się przed koronawirusem? Noszona maska ​​lub inne nakrycie twarzy; Umyj ręce mydłem lub środkiem do dezynfekcji rąk; Unikanie kontaktu z osobami, które mogą stanowić zagrożenie; Unikaj przestrzeni publicznych, zgromadzeń lub tłumów. W przypadku odpowiedzi, na które odpowiedź brzmi „tak”: Badacze zadają pytania dotyczące środków łagodzących na ruchomej skali Likerta w odniesieniu do ostatnich 14 dni, które zostaną zaprogramowane w oprogramowaniu Ethica. Wagi Likerta będą zawierały legendę z obiema liczbami (1 dzień-14 dni). Badacze przypiszą wyższą punktację z wyższym przestrzeganiem środków łagodzących jako wyższe wyniki (od 1 do 14) i utworzą złożony kwestionariusz uśredniający wynik przez 2 tygodnie, przeprowadzany w ciągu 3 miesięcy następujących po wizytach interwencyjnych PoC dla każdego środka łagodzącego.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Montefiore Medical Center

Współpracownicy

University of Bristol
The Fortune Society

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Akiyama, MD MSc, Albert Einstein College of Medicine Montefiore Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-12976

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Punkt opieki na miejscu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj