Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruikmaken van CHW's om COVID-19-testen en mitigatie onder CJI's te verbeteren Toegang tot een op correcties gerichte CBO

29 mei 2026 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center

Gebruikmaken van gemeenschapsgezondheidswerkers om COVID-19-testen en mitigatie te verbeteren onder bij strafrecht betrokken personen die toegang hebben tot een op correcties gerichte gemeenschapsorganisatie

Gezien de waarschijnlijkheid dat COVID-19 een endemische ziekte blijft onder populaties met een hoog risico, zal het van cruciaal belang zijn om effectieve mitigatie-interventies in te stellen om overdracht door de gemeenschap tegen te gaan. Personen die bij het strafrecht betrokken zijn, zijn uiterst belangrijk voor het verminderen van SARS-CoV-2-overdracht in de gemeenschap vanwege hun verhoogde risico om SARS-CoV-2 op te lopen terwijl ze opgesloten zitten en hun waarschijnlijkheid om na opsluiting in gemeenschappelijke instellingen te leven. De onderzoekers zullen een on-site Point-of-Care SARS-CoV-2 test- en onderwijsstrategie evalueren in een op correcties gerichte gemeenschapsorganisatie en de impact ervan op het verbeteren van de acceptatie van tests, mitigatiegedrag (bijv. dragen van maskers, handhygiëne, social distancing, gebruik van vaccins indien beschikbaar) en kosteneffectiviteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Verenigde Staten (VS) hebben een hogere mortaliteit gekend dan enig ander land als gevolg van COVID-19 met bijna 13,5 miljoen gevallen en meer dan 268.103 doden. Vanwege het beperkte vermogen om sociale afstand te houden, slechte ventilatie en beperkte hygiënevoorzieningen, hebben Amerikaanse gevangenissen en gevangenissen een explosieve overdracht van SARS-CoV-2 waargenomen, goed voor de 10 grootste Amerikaanse uitbraken. Omdat 95% van de personen die bij het strafrecht betrokken zijn opnieuw de samenleving betreden, gaat de overdracht van COVID-19 verder dan degenen die momenteel in de gevangenis zitten. Wanneer personen die bij justitie betrokken zijn de gemeenschap opnieuw betreden, worden ze geconfronteerd met hoge percentages dakloosheid, en vele anderen leven in andere gemeenschappelijke omgevingen, zoals omgebouwde hotels en opvanghuizen. Het verhoogde risico op SARS-CoV-2 in de gevangenis, in combinatie met de waarschijnlijkheid om na opsluiting in gemeenschappelijke omgevingen te leven, schept voorwaarden die rijp zijn voor een snelle COVID-19-overdracht die van cruciaal belang zal zijn om aan te pakken om controle te krijgen over COVID-19 in de VS. Het doel van deze studie is om de impact en kosteneffectiviteit te testen van een interventie om de overdracht van SARS-CoV-2 te verminderen onder bij justitie betrokken personen die onlangs zijn vrijgelaten uit de gevangenis. De onderzoekers zullen een gerandomiseerde studie uitvoeren om de effectiviteit van een onsite Point-of-Care SARS-CoV-2 test- en onderwijsinterventie met gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) als centraal onderdeel te vergelijken met de zorgstandaard in een gemeenschapsgebaseerd organisatie (CBO) die diensten verleent aan personen die bij justitie betrokken zijn in New York City. De onderzoekers zullen de kosten van testen, onderwijs en navigatie meten en de kosteneffectiviteit van de onsite Point-of-Care-interventie onderzoeken in vergelijking met de standaardzorg. De specifieke doelstellingen zijn: 1) Het testen van de effectiviteit van een PoC SARS-CoV-2-interventie ter plaatse in een op correcties gerichte CBO; 2) Modelleer de kosteneffectiviteit van een PoC SARS-CoV-2-interventie op locatie bij CJI's in vergelijking met SoC. Omdat testen, onderwijs en navigatie worden verzorgd door CHW's in een cultureel gevoelige omgeving en testresultaten binnen enkele minuten (in plaats van dagen) worden ontvangen, veronderstellen de onderzoekers dat O-PoC zal worden geassocieerd met een verbeterde testopname en ontvangst van testresultaten. resultaten, mitigatiegedrag (dragen van maskers, handhygiëne, social distancing) en degenen die meer O-PoC-sessies bijwonen, zullen zich beter houden aan mitigatiegedrag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Long Island City, New York, Verenigde Staten, 11101
        • Fortune Society
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Fortune-klanten
  • >18 jaar oud
  • vloeiend Engels of Spaans
  • inwoners van New York
  • vrijgelaten uit de gevangenis of gevangenis binnen 90 dagen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • onvermogen om studiebezoeken van meer dan 12 maanden af ​​te ronden
  • Is niet van plan om het komende jaar in de omgeving van NYC te verblijven.
  • terminale ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: onsite Point-of-care (o-POC)
CHW's zullen contact opnemen met deelnemers om O-PoC-bezoeken te plannen. Bij O-PoC-bezoeken bieden CHW's: 1. COVID-19-educatie; 2. PoC Cepheid XpertXpressSARS-CoV-2PCR-testen; 3. Behoefte-evaluaties en gemakkelijkere toegang tot maskers en hygiëneproducten; 4. Navigeren naar vaccinatielocaties (indien beschikbaar) en eenpersoonskamers op Fortune's ondersteunende huisvestingslocaties en samenwerkende opvangcentra of alternatieve strategieën die het vermogen tot sociale afstand maximaliseren voor degenen die PCR-positief testen; 5. Ondersteunende begeleiding. Vanwege de nadruk van SCT op sociale invloed, externe en interne sociale versterking, stellen we voor dat onze O-PoC-interventie, geleverd door CHW's ter plaatse op Fortune-locaties gedurende een periode van 12 maanden, zal leiden tot een grotere acceptatie van mitigatiegedrag.
Geleid door de sociale cognitieve theorie, zal O-PoC CHW's met geleefde ervaring van opsluiting in dienst nemen om te voorzien in: 1) COVID-19-onderwijs; 2) SARS-CoV-2-testen met Cepheid XpertXpress PCR-testen bij Fortune-faciliteiten; 3) Behoefte-evaluaties en gefaciliteerde toegang tot maskers en hygiëneproducten; 4) Navigatie naar vaccinatielocaties (indien beschikbaar) en eenpersoonskamers op Fortune's ondersteunende huisvestingslocaties en samenwerkende opvangcentra, of alternatieve strategieën die het vermogen tot sociale afstand maximaliseren voor degenen die PCR-positief testen; 5) Ondersteunende advisering.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard (SOC)
De huidige zorgstandaard (SoC) voor SARS-CoV-2-testen voor Fortune-klanten is verwijzing naar externe testsites in de gemeenschap en informeel, ongestructureerd onderwijs. In de SoC-arm zullen Fortune-medewerkers klanten een lijst met offsite SARS-CoV-2-testlocaties verstrekken, die online worden gepubliceerd en beschikbaar zijn voor alle inwoners van NYC. Degenen die niet verzekerd zijn, zijn niet onderworpen aan een copay. Deelnemers aan SoC blijven de dienstensuite van Fortune ontvangen zoals deze worden geleverd (op afstand en/of persoonlijk) op het moment van deelname aan het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Testing Uptake
Tijdsspanne: Up to 12 months
Testing uptake will be defined as the number and percentage of participants who had tests performed and will be determined using program logs and healthcare record extraction. To measure testing uptake, a dichotomous outcome of having at least one complete SARS-CoV-2 test over the 12-month study period, defined as having a test performed with results received by participants within two weeks of the test being conducted, was used.
Up to 12 months
Number of Participants Who Completed SARS-CoV-2 Tests
Tijdsspanne: Up to 12 months
The number/percentage of participants who completed at least one SARS-CoV-2 test for the whole 12-month study period (up to 5 tests available) is summarized by study arm.
Up to 12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Masking Adherence
Tijdsspanne: 12 months post-enrollment
Masking adherence behavior was measured using a composite weighted variable estimating how frequently participants engaged in activities with potential COVID-19 exposure and how often they wore a mask during those activities in the previous two weeks. Initial response options were 1=Always, 2=Most of the time, 3=Sometimes, 4=Rarely or 5=Never. Responses were combined and standardized to a scale of 1 to 100 with higher scores indicating greater masking adherence. Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
12 months post-enrollment
Social Distancing Behavior
Tijdsspanne: 12 months post-enrollment
Social distancing measured the participants' social distancing behavior by their responses to the following question: "Overall, on a scale of 1-100, how often did you stay greater than 6 feet away from others when you were not masked in the past 2 weeks? Higher scores were indicative of more frequent social distancing. Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
12 months post-enrollment
Hand Washing Adherence
Tijdsspanne: 12 months post-enrollment
Participants' hand washing behavior was measured by the following question: Overall, on a scale of 1-100, how often did you wash hands after shaking hands with or touching surfaces that were touched by someone else in the past two weeks? Higher scores were indicative of more frequent hand washing behavior. Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
12 months post-enrollment
Mitigation Measures
Tijdsspanne: 12 months post-enrollment
The number/percentage of participants who reported mitigation behaviors in at least one biweekly smartphone survey is summarized by study arm.
12 months post-enrollment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew Akiyama, MD MSc, ALBERT EINSTEIN COLLEGE OF MEDICINE Montefiore Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren