Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование медицинских работников для улучшения тестирования и смягчения последствий COVID-19 среди CJI. Доступ к CBO, ориентированной на исправительные учреждения.

29 мая 2026 г. обновлено: Montefiore Medical Center

Использование общественных медицинских работников для улучшения тестирования на COVID-19 и смягчения его последствий среди лиц, связанных с уголовным правосудием. Доступ к общественной организации, ориентированной на исправительные учреждения.

Учитывая вероятность того, что COVID-19 останется эндемическим заболеванием среди групп высокого риска, принятие эффективных мер по смягчению последствий будет иметь решающее значение для предотвращения передачи инфекции в сообществе. Лица, вовлеченные в уголовное правосудие, чрезвычайно важны для снижения передачи SARS-CoV-2 в сообществе из-за повышенного риска заражения SARS-CoV-2 в заключении и вероятности их проживания в местах скопления людей после заключения. Исследователи оценят стратегию тестирования и обучения SARS-CoV-2 в месте оказания медицинской помощи в общественной организации, ориентированной на исправительные учреждения, и ее влияние на улучшение использования тестирования, поведение по смягчению последствий (например, ношение масок, гигиена рук, социальное дистанцирование, использование вакцин, если они доступны) и экономическая эффективность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В Соединенных Штатах (США) смертность от COVID-19 выше, чем в любой другой стране: почти 13,5 миллиона случаев и более 268 103 смертей. Из-за ограниченной возможности соблюдать социальную дистанцию, плохой вентиляции и ограниченных средств гигиены в тюрьмах и тюрьмах США наблюдалась взрывная передача SARS-CoV-2, на которую приходится 10 крупнейших вспышек в США. Поскольку 95% лиц, привлеченных к уголовной ответственности, возвращаются в общество, передача COVID-19 распространяется не только на тех, кто в настоящее время находится в заключении. По мере того, как лица, вовлеченные в правосудие, возвращаются в общество, они сталкиваются с высоким уровнем бездомности, и многие другие живут в других местах скопления людей, таких как переоборудованные отели и дома для престарелых. Повышенный риск заражения SARS-CoV-2 во время пребывания в заключении в сочетании с вероятностью проживания в местах скопления людей после заключения создают условия для быстрой передачи COVID-19, которые будут иметь решающее значение для установления контроля над COVID-19 в США. Цель этого исследования — проверить воздействие и экономическую эффективность вмешательства, направленного на смягчение последствий передачи SARS-CoV-2 среди лиц, недавно освобожденных из-под стражи и привлеченных к правосудию. Исследователи проведут рандомизированное исследование, чтобы сравнить эффективность тестирования на SARS-CoV-2 в месте оказания помощи и образовательного вмешательства с работниками здравоохранения (CHW) в качестве центрального компонента по сравнению со стандартом оказания помощи в общине. организация (CBO), предоставляющая услуги лицам, участвующим в правосудии, в г. Нью-Йорке. Исследователи измерят затраты на тестирование, обучение и навигацию, а также изучат экономическую эффективность вмешательства в месте оказания помощи на месте по сравнению со стандартным лечением. Конкретные цели заключаются в следующем: 1) проверить эффективность вмешательства PoC SARS-CoV-2 на месте в CBO, ориентированной на исправительные учреждения; 2) Смоделируйте экономическую эффективность вмешательства PoC SARS-CoV-2 на месте среди CJI по сравнению с SoC. Поскольку тестирование, обучение и навигация будут предоставляться медицинскими работниками в культурно-чувствительной среде, а результаты тестов будут получены в течение нескольких минут (а не дней), исследователи предполагают, что O-PoC будет связан с улучшением охвата тестированием и получением результатов тестирования. результаты, поведение по смягчению последствий (ношение масок, гигиена рук, социальное дистанцирование), а те, кто посещает больше сеансов O-PoC, будут лучше придерживаться поведения по смягчению последствий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • Long Island City, New York, Соединенные Штаты, 11101
        • Fortune Society
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1) Удачные клиенты
  • >18 лет
  • свободное владение английским или испанским языком
  • жители Нью-Йорка
  • освобожден из тюрьмы или тюрьмы в течение 90 дней

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • невозможность завершить учебные визиты в течение 12 месяцев
  • Не планирует жить в районе Нью-Йорка в следующем году.
  • неизлечимой болезни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Места оказания медицинской помощи на месте (o-POC)
CHW свяжутся с участниками, чтобы запланировать посещения O-PoC. Во время посещений O-PoC медицинские работники будут обеспечивать: 1. обучение COVID-19; 2. Тесты PoC Cepheid XpertXpressSARS-CoV-2PCR; 3. Оценка потребностей и упрощенный доступ к маскам и средствам гигиены; 4. Навигация к местам вакцинации (при наличии) и размещение в одной комнате в местах вспомогательного жилья Fortune и партнерских приютах или альтернативных стратегиях, которые максимально расширят возможности социального дистанцирования для тех, у кого положительный результат теста на ПЦР; 5. Поддерживающее консультирование. В связи с тем, что SCT уделяет особое внимание социальному влиянию, внешнему и внутреннему социальному подкреплению, мы предлагаем, чтобы наше вмешательство O-PoC, проводимое медицинскими работниками на местах в отделениях Fortune в течение 12-месячного периода, привело к более широкому внедрению мер по смягчению последствий.
Руководствуясь теорией социального познания, O-PoC будет нанимать ОРЗ с личным опытом лишения свободы для обеспечения: 1) обучения COVID-19; 2) Тестирование SARS-CoV-2 с помощью ПЦР-тестов Cepheid XpertXpress на объектах Fortune; 3) Оценка потребностей и упрощенный доступ к маскам и средствам гигиены; 4) Навигация к местам вакцинации (при наличии) и размещение в одной комнате в поддерживающих жилых помещениях Fortune и партнерских приютах, или альтернативные стратегии, которые максимизируют возможность социального дистанцирования для тех, у кого положительный результат теста на ПЦР; 5) Поддерживающее консультирование.
Без вмешательства: Стандарт медицинской помощи (SOC)
Текущий стандарт обслуживания (SoC) для тестирования на SARS-CoV-2 для клиентов Fortune — это направление на удаленные участки тестирования сообщества и неформальное, неструктурированное обучение. В подразделении SoC сотрудники Fortune предоставят клиентам список удаленных мест тестирования на SARS-CoV-2, который будет опубликован в Интернете и доступен для всех жителей Нью-Йорка. Те, у кого нет страховки, не подлежат доплате. Участники SoC будут продолжать получать набор услуг Fortune по мере их предоставления (дистанционно и/или лично) во время участия в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Testing Uptake
Временное ограничение: Up to 12 months
Testing uptake will be defined as the number and percentage of participants who had tests performed and will be determined using program logs and healthcare record extraction. To measure testing uptake, a dichotomous outcome of having at least one complete SARS-CoV-2 test over the 12-month study period, defined as having a test performed with results received by participants within two weeks of the test being conducted, was used.
Up to 12 months
Number of Participants Who Completed SARS-CoV-2 Tests
Временное ограничение: Up to 12 months
The number/percentage of participants who completed at least one SARS-CoV-2 test for the whole 12-month study period (up to 5 tests available) is summarized by study arm.
Up to 12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Masking Adherence
Временное ограничение: 12 months post-enrollment
Masking adherence behavior was measured using a composite weighted variable estimating how frequently participants engaged in activities with potential COVID-19 exposure and how often they wore a mask during those activities in the previous two weeks. Initial response options were 1=Always, 2=Most of the time, 3=Sometimes, 4=Rarely or 5=Never. Responses were combined and standardized to a scale of 1 to 100 with higher scores indicating greater masking adherence. Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
12 months post-enrollment
Social Distancing Behavior
Временное ограничение: 12 months post-enrollment
Social distancing measured the participants' social distancing behavior by their responses to the following question: "Overall, on a scale of 1-100, how often did you stay greater than 6 feet away from others when you were not masked in the past 2 weeks? Higher scores were indicative of more frequent social distancing. Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
12 months post-enrollment
Hand Washing Adherence
Временное ограничение: 12 months post-enrollment
Participants' hand washing behavior was measured by the following question: Overall, on a scale of 1-100, how often did you wash hands after shaking hands with or touching surfaces that were touched by someone else in the past two weeks? Higher scores were indicative of more frequent hand washing behavior. Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
12 months post-enrollment
Mitigation Measures
Временное ограничение: 12 months post-enrollment
The number/percentage of participants who reported mitigation behaviors in at least one biweekly smartphone survey is summarized by study arm.
12 months post-enrollment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Akiyama, MD MSc, ALBERT EINSTEIN COLLEGE OF MEDICINE Montefiore Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться