Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utnyttja CHW för att förbättra covid-19-testning och begränsning bland CJIs som får tillgång till en korrigeringsfokuserad CBO

29 maj 2026 uppdaterad av: Montefiore Medical Center

Utnyttja hälsoarbetare i samhället för att förbättra covid-19-testning och begränsning bland individer som är inblandade i straffrättsliga frågor som får tillgång till en korrigeringsfokuserad samhällsbaserad organisation

Med tanke på sannolikheten för att covid-19 förblir en endemisk sjukdom bland högriskpopulationer, kommer det att vara avgörande att etablera effektiva lindrande åtgärder för att hejda överföringen i samhället. Individer som är inblandade i kriminalvården är oerhört viktiga för att minska samhällsbaserad SARS-CoV-2-överföring på grund av deras ökade risk att insjukna i SARS-CoV-2 medan de är fängslade och deras sannolikhet att leva i församlingsmiljöer efter fängslandet. Utredarna kommer att utvärdera en Point-of-Care SARS-CoV-2-testnings- och utbildningsstrategi på plats i en korrigeringsfokuserad samhällsbaserad organisation och dess inverkan på att förbättra testupptaget, mildrande beteenden (t.ex. maskbärande, handhygien, social distansering, vaccinupptagning när tillgängligt) och kostnadseffektivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

USA (USA) har upplevt högre dödlighet än någon annan nation på grund av COVID-19 med nästan 13,5 miljoner fall och över 268 103 dödsfall. På grund av den begränsade förmågan till socialt distans, dålig ventilation och begränsade hygientillbehör, har amerikanska fängelser och fängelser observerat explosiv överföring av SARS-CoV-2 som står för de 10 största amerikanska utbrotten. Eftersom 95 % av individer som är inblandade i straffrättsväsendet återinträder i samhället, sträcker sig COVID-19-överföringen utöver de som för närvarande är fängslade. När rättvisa-involverade individer återinträder i samhället, möter de höga andelar av hemlöshet, och många andra bor i andra församlingsmiljöer som konverterade hotell och halvvägshus. Den ökade risken för SARS-CoV-2 när de är fängslade i kombination med sannolikheten att bo i församlingsmiljöer efter fängslandet skapar förutsättningar för snabb COVID-19-överföring som kommer att vara avgörande att ta itu med för att få kontroll över COVID-19 i USA. Målet med den här studien är att testa effekten och kostnadseffektiviteten av en intervention för att mildra SARS-CoV-2-överföring bland rättvisa inblandade individer som nyligen släppts från fängelse. Utredarna kommer att genomföra en randomiserad studie för att jämföra effektiviteten av ett Point-of-Care SARS-CoV-2-testning och utbildningsintervention på plats med hälso- och sjukvårdspersonal (CHW) som en central komponent jämfört med standarden för vård på en lokalt baserad organisation (CBO) som tillhandahåller tjänster till rättvisa inblandade individer i New York City. Utredarna kommer att mäta kostnaderna för testning, utbildning och navigering och undersöka kostnadseffektiviteten hos Point-of-Care-interventionen på plats jämfört med standarden för vård. De specifika målen är att: 1) Testa effektiviteten av en PoC SARS-CoV-2-intervention på plats i en korrektionsfokuserad CBO; 2) Modellera kostnadseffektiviteten av en PoC SARS-CoV-2-intervention på plats bland CJI jämfört med SoC. Eftersom testning, utbildning och navigering kommer att tillhandahållas av CHWs i en kulturellt känslig miljö och testresultat kommer att tas emot på minuter (snarare än dagar), antar utredarna att O-PoC kommer att associeras med förbättrad testupptagning och mottagande av test resultat, lindrande beteenden (maskbärande, handhygien, social distansering) och de som deltar i fler O-PoC-sessioner kommer att ha bättre följsamhet till lindrande beteenden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Long Island City, New York, Förenta staterna, 11101
        • Fortune Society
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Fortune kunder
  • >18 år gammal
  • flytande engelska eller spanska
  • invånare i NYC
  • släpps från fängelse eller fängelse inom 90 dagar

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • oförmåga att genomföra studiebesök under 12 månader
  • Planerar inte att bo i NYC-området nästa år.
  • dödlig sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: på plats Point-of-care (o-POC)
CHW:er kommer att nå ut till deltagarna för att schemalägga O-PoC-besök. Vid O-PoC-besök kommer CHW att tillhandahålla: 1. Covid-19-utbildning; 2. PoC Cepheid XpertXpressSARS-CoV-2PCR-tester; 3. Behovsbedömningar och underlättad tillgång till masker och hygienartiklar. 4. Navigering till vaccinationsplatser (när det är tillgängligt) och enkelrumsboende på Fortunes stödboende och partnerboenden eller alternativa strategier som kommer att maximera förmågan till social distans för dem som testar PCR-positiv; 5. Stödjande rådgivning. På grund av SCT:s tonvikt på socialt inflytande, extern och intern social förstärkning, föreslår vi att vår O-PoC-intervention som levereras av CHWs på plats på Fortune-platser under en 12-månadersperiod kommer att leda till ökat upptag av dämpande beteenden.
Med vägledning av social kognitiv teori kommer O-PoC att anställa CHWs med lång erfarenhet av fängelse för att tillhandahålla: 1) COVID-19 utbildning; 2) SARS-CoV-2-testning med Cepheid XpertXpress PCR-tester på Fortune-anläggningar; 3) Behovsbedömningar och underlättad tillgång till masker och hygienartiklar; 4) Navigering till vaccinationsplatser (när sådana finns) och enkelrumsbostäder på Fortunes stödboende och partnerboenden, eller alternativa strategier som kommer att maximera förmågan till social distans för dem som testar PCR-positiv; 5) Stödjande rådgivning.
Inget ingripande: Standard of Care (SOC)
Den nuvarande standarden för vård (SoC) för SARS-CoV-2-testning för Fortune-klienter är hänvisning till externa community-testplatser och informell, ostrukturerad utbildning. I SoC-armen kommer Fortune-personalen att förse kunderna med en lista över testplatser för SARS-CoV-2 utanför platsen, som publiceras online och är tillgängliga för alla NYC-invånare. De utan försäkring är inte föremål för en kopia. Deltagare i SoC kommer att fortsätta att få Fortunes svit av tjänster när de levereras (fjärr och/eller personligen) vid tidpunkten för studiedeltagandet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testing Uptake
Tidsram: Up to 12 months
Testing uptake will be defined as the number and percentage of participants who had tests performed and will be determined using program logs and healthcare record extraction. To measure testing uptake, a dichotomous outcome of having at least one complete SARS-CoV-2 test over the 12-month study period, defined as having a test performed with results received by participants within two weeks of the test being conducted, was used.
Up to 12 months
Number of Participants Who Completed SARS-CoV-2 Tests
Tidsram: Up to 12 months
The number/percentage of participants who completed at least one SARS-CoV-2 test for the whole 12-month study period (up to 5 tests available) is summarized by study arm.
Up to 12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Masking Adherence
Tidsram: 12 months post-enrollment
Masking adherence behavior was measured using a composite weighted variable estimating how frequently participants engaged in activities with potential COVID-19 exposure and how often they wore a mask during those activities in the previous two weeks. Initial response options were 1=Always, 2=Most of the time, 3=Sometimes, 4=Rarely or 5=Never. Responses were combined and standardized to a scale of 1 to 100 with higher scores indicating greater masking adherence. Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
12 months post-enrollment
Social Distancing Behavior
Tidsram: 12 months post-enrollment
Social distancing measured the participants' social distancing behavior by their responses to the following question: "Overall, on a scale of 1-100, how often did you stay greater than 6 feet away from others when you were not masked in the past 2 weeks? Higher scores were indicative of more frequent social distancing. Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
12 months post-enrollment
Hand Washing Adherence
Tidsram: 12 months post-enrollment
Participants' hand washing behavior was measured by the following question: Overall, on a scale of 1-100, how often did you wash hands after shaking hands with or touching surfaces that were touched by someone else in the past two weeks? Higher scores were indicative of more frequent hand washing behavior. Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
12 months post-enrollment
Mitigation Measures
Tidsram: 12 months post-enrollment
The number/percentage of participants who reported mitigation behaviors in at least one biweekly smartphone survey is summarized by study arm.
12 months post-enrollment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Akiyama, MD MSc, ALBERT EINSTEIN COLLEGE OF MEDICINE Montefiore Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

22 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

22 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2021

Första postat (Faktisk)

7 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera