Tirer parti des ASC pour améliorer les tests et l'atténuation de la COVID-19 parmi les CJI ayant accès à un CBO axé sur les services correctionnels
29 mai 2026 mis à jour par: Montefiore Medical Center
Tirer parti des agents de santé communautaires pour améliorer les tests et l'atténuation de la COVID-19 parmi les personnes impliquées dans la justice pénale qui accèdent à une organisation communautaire axée sur les services correctionnels
Étant donné la probabilité que le COVID-19 reste une maladie endémique parmi les populations à haut risque, la mise en place d'interventions d'atténuation efficaces sera essentielle pour endiguer la transmission communautaire.
Les personnes impliquées dans la justice pénale sont extrêmement importantes pour réduire la transmission communautaire du SRAS-CoV-2 en raison de leur risque accru de contracter le SRAS-CoV-2 pendant leur incarcération et de leur probabilité de vivre dans des établissements collectifs après leur incarcération.
Les enquêteurs évalueront une stratégie de dépistage et d'éducation sur place du SRAS-CoV-2 au point de service dans une organisation communautaire axée sur les services correctionnels et son impact sur l'amélioration de l'adoption des tests, les comportements d'atténuation (par ex.
port de masque, hygiène des mains, distanciation sociale, vaccination lorsqu'elle est disponible) et rapport coût-efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les États-Unis (États-Unis) ont connu une mortalité plus élevée que tout autre pays en raison du COVID-19 avec près de 13,5 millions de cas et plus de 268 103 décès.
En raison de la capacité limitée à se distancier socialement, d'une mauvaise ventilation et de fournitures d'hygiène limitées, les prisons et les prisons américaines ont observé une transmission explosive du SRAS-CoV-2 représentant les 10 plus grandes épidémies aux États-Unis.
Parce que 95% des personnes impliquées dans la justice pénale réintègrent la société, la transmission du COVID-19 s'étend au-delà de ceux qui sont actuellement incarcérés.
Au fur et à mesure que les personnes impliquées dans la justice réintègrent la communauté, elles font face à des taux élevés d'itinérance, et de nombreuses autres vivent dans d'autres lieux de rassemblement tels que des hôtels convertis et des maisons de transition.
Le risque accru de SRAS-CoV-2 pendant l'incarcération, associé à la probabilité de vivre dans des établissements collectifs après l'incarcération, crée des conditions propices à une transmission rapide du COVID-19 qu'il sera essentiel de traiter afin de maîtriser le COVID-19 aux États-Unis. L'objectif de cette étude est de tester l'impact et la rentabilité d'une intervention visant à atténuer la transmission du SRAS-CoV-2 chez les personnes impliquées dans la justice récemment libérées de l'incarcération.
Les enquêteurs mèneront un essai randomisé pour comparer l'efficacité d'une intervention de dépistage et d'éducation sur place du SRAS-CoV-2 au point de service avec des agents de santé communautaires (ASC) en tant qu'élément central par rapport à la norme de soins dans un établissement communautaire. organisation (CBO) qui fournit des services aux personnes impliquées dans la justice à New York.
Les enquêteurs mesureront les coûts des tests, de l'éducation et de la navigation, et exploreront le rapport coût-efficacité de l'intervention sur place au point de service par rapport à la norme de soins.
Les objectifs spécifiques sont les suivants : 1) Tester l'efficacité d'une intervention PoC SARS-CoV-2 sur site dans un CBO axé sur les services correctionnels ; 2) Modéliser le rapport coût-efficacité d'une intervention PoC SARS-CoV-2 sur site parmi les CJI par rapport aux SoC.
Étant donné que les tests, l'éducation et la navigation seront fournis par les ASC dans un environnement sensible à la culture et que les résultats des tests seront reçus en quelques minutes (plutôt qu'en jours), les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'O-PoC sera associé à une meilleure prise en charge des tests et à la réception des tests. résultats, les comportements d'atténuation (port de masque, hygiène des mains, distanciation sociale) et ceux qui assistent à plus de sessions O-PoC auront une meilleure adhésion aux comportements d'atténuation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Long Island City, New York, États-Unis, 11101
- Fortune Society
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The Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Montefiore Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 1) Clients fortunés
- >18 ans
- parle couramment l'anglais ou l'espagnol
- habitants de NYC
- libéré de prison ou de prison dans les 90 jours
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- incapacité à effectuer des visites d'étude sur 12 mois
- Ne prévoit pas de résider dans la région de New York l'année prochaine.
- maladie en phase terminale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Point de service sur place (o-POC)
Les ASC contacteront les participants pour programmer des visites O-PoC.
Lors des visites O-PoC, les ASC fourniront : 1. une éducation sur le COVID-19 ; 2. Tests PoC Cepheid XpertXpressSARS-CoV-2PCR ; 3. Évaluations des besoins et accès facilité aux masques et aux fournitures d'hygiène ; 4. Navigation vers les sites de vaccination (le cas échéant) et le logement en chambre individuelle dans les sites de logement avec services de soutien de Fortune et les refuges partenaires ou des stratégies alternatives qui maximiseront la capacité de distance sociale pour ceux dont le test PCR est positif ; 5. Conseils de soutien.
En raison de l'accent mis par SCT sur l'influence sociale, le renforcement social externe et interne, nous proposons que notre intervention O-PoC dispensée par les ASC sur place dans les sites Fortune sur une période de 12 mois conduira à une adoption accrue des comportements d'atténuation.
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Guidé par la théorie cognitive sociale, O-PoC emploiera des ASC ayant une expérience vécue de l'incarcération pour fournir : 1) une éducation COVID-19 ; 2) Test SARS-CoV-2 avec les tests PCR Cepheid XpertXpress dans les installations de Fortune ; 3) Évaluations des besoins et accès facilité aux masques et aux fournitures d'hygiène ; 4) Navigation vers les sites de vaccination (le cas échéant) et le logement en chambre individuelle dans les sites de logement avec services de soutien de Fortune et les refuges partenaires, ou des stratégies alternatives qui maximiseront la capacité de distance sociale pour ceux dont le test PCR est positif ; 5) Conseils de soutien.
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Aucune intervention: Norme de soins (SOC)
La norme actuelle de soins (SoC) pour le dépistage du SRAS-CoV-2 pour les clients Fortune est l'orientation vers des sites de dépistage communautaires hors site et une éducation informelle et non structurée.
Dans le bras SoC, le personnel de Fortune fournira aux clients une liste des sites de test SARS-CoV-2 hors site, qui sont publiés en ligne et disponibles pour tous les résidents de New York.
Ceux qui n'ont pas d'assurance ne sont pas soumis à une quote-part.
Les participants au SoC continueront de recevoir la suite de services de Fortune tels qu'ils sont fournis (à distance et/ou en personne) au moment de la participation à l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Testing Uptake
Délai: Up to 12 months
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Testing uptake will be defined as the number and percentage of participants who had tests performed and will be determined using program logs and healthcare record extraction.
To measure testing uptake, a dichotomous outcome of having at least one complete SARS-CoV-2 test over the 12-month study period, defined as having a test performed with results received by participants within two weeks of the test being conducted, was used.
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Up to 12 months
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Number of Participants Who Completed SARS-CoV-2 Tests
Délai: Up to 12 months
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The number/percentage of participants who completed at least one SARS-CoV-2 test for the whole 12-month study period (up to 5 tests available) is summarized by study arm.
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Up to 12 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masking Adherence
Délai: 12 months post-enrollment
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Masking adherence behavior was measured using a composite weighted variable estimating how frequently participants engaged in activities with potential COVID-19 exposure and how often they wore a mask during those activities in the previous two weeks.
Initial response options were 1=Always, 2=Most of the time, 3=Sometimes, 4=Rarely or 5=Never.
Responses were combined and standardized to a scale of 1 to 100 with higher scores indicating greater masking adherence.
Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
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12 months post-enrollment
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Social Distancing Behavior
Délai: 12 months post-enrollment
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Social distancing measured the participants' social distancing behavior by their responses to the following question: "Overall, on a scale of 1-100, how often did you stay greater than 6 feet away from others when you were not masked in the past 2 weeks?
Higher scores were indicative of more frequent social distancing.
Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
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12 months post-enrollment
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Hand Washing Adherence
Délai: 12 months post-enrollment
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Participants' hand washing behavior was measured by the following question: Overall, on a scale of 1-100, how often did you wash hands after shaking hands with or touching surfaces that were touched by someone else in the past two weeks?
Higher scores were indicative of more frequent hand washing behavior.
Results are summarized by study arm using descriptive statistics.
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12 months post-enrollment
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Mitigation Measures
Délai: 12 months post-enrollment
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The number/percentage of participants who reported mitigation behaviors in at least one biweekly smartphone survey is summarized by study arm.
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12 months post-enrollment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Akiyama, MD MSc, ALBERT EINSTEIN COLLEGE OF MEDICINE Montefiore Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Liens utiles
- Johns Hopkins University. COVID-19 Dashboard by the Center for Systems Science and Engineering (CSSE) at Johns Hopkins University (JHU)
- Federal Bureau of Prisons - Inmate Ethnicity Statistics
- The Marshall Project. A State-by-State Look at Coronavirus in Prisons
- American Civil Liberties Union. COVID-19 Model Finds Nearly 100,000 More Deaths Than Current Estimates, Due to Failures to Reduce Jails
- Prison Policy Initiative - Jails versus Prison
- Covid-19: Testing Inequality in New York City
- No COVID-19 tests available for prisoners at center of New York outbreak, court documents show
- Audit of Brooklyn federal jail claims lack of COVID-19 tests may have masked size of outbreak New York Daily News.
- Nelson J. House Appropriations Committee Approves '21 Funding for DOJ Programs
- Cepheid. Sars-cov-2-test-development-information
- Evidence-Based, Cost-Effective Interventions To Suppress The COVID-19 Pandemic: A Systematic Review
- Facemasks and similar barriers to prevent respiratory illness such as COVID-19
- The Institute for Health Metrics and Evaluation - Daily deaths during the pandemic
- The National Reentry Resource Center. Reentry Services Directory
- Estimating QALY losses associated with deaths in hospital (COVID-19)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
22 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2021
Première publication (Réel)
7 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-12976
- 5R01MD016744 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .