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Nutzung von CHWs zur Verbesserung der COVID-19-Tests und -Eindämmung unter CJIs, die auf ein auf Korrekturen ausgerichtetes CBO zugreifen

14. Juli 2025 aktualisiert von: Montefiore Medical Center

Nutzung von Gesundheitspersonal der Gemeinde zur Verbesserung der COVID-19-Tests und -Eindämmung bei Personen, die an der Strafjustiz beteiligt sind und Zugang zu einer auf Korrekturen ausgerichteten gemeindebasierten Organisation haben

Angesichts der Wahrscheinlichkeit, dass COVID-19 eine endemische Krankheit in Hochrisikopopulationen bleibt, wird die Einrichtung wirksamer Minderungsmaßnahmen entscheidend sein, um die Übertragung durch die Gemeinschaft einzudämmen. Personen, die an der Strafjustiz beteiligt sind, sind äußerst wichtig, um die gemeinschaftsbasierte SARS-CoV-2-Übertragung zu reduzieren, da sie ein erhöhtes Risiko haben, sich während der Inhaftierung mit SARS-CoV-2 zu infizieren, und ihre Wahrscheinlichkeit, nach der Inhaftierung in Gemeinschaftsumgebungen zu leben. Die Ermittler werden eine Vor-Ort-Point-of-Care-SARS-CoV-2-Test- und Aufklärungsstrategie in einer auf Korrekturen ausgerichteten gemeindebasierten Organisation und ihre Auswirkungen auf die Verbesserung der Testaufnahme, des Minderungsverhaltens (z. Maskentragen, Handhygiene, soziale Distanzierung, Impfung, sofern verfügbar) und Kosteneffizienz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Vereinigten Staaten (USA) haben aufgrund von COVID-19 mit fast 13,5 Millionen Fällen und über 268.103 Todesfällen eine höhere Sterblichkeit als jede andere Nation erlebt. Aufgrund der begrenzten Fähigkeit zur sozialen Distanzierung, schlechter Belüftung und begrenzter Hygienevorräte haben US-Gefängnisse und Gefängnisse eine explosive Übertragung von SARS-CoV-2 beobachtet, die für die 10 größten Ausbrüche in den USA verantwortlich sind. Da 95 % der in die Strafjustiz involvierten Personen wieder in die Gesellschaft eintreten, geht die Übertragung von COVID-19 über diejenigen hinaus, die derzeit inhaftiert sind. Wenn Personen, die sich für die Justiz engagieren, wieder in die Gemeinde eintreten, sind sie mit hohen Raten von Obdachlosigkeit konfrontiert, und viele andere leben in anderen Gemeindeeinrichtungen wie umgebauten Hotels und Übergangshäusern. Das erhöhte Risiko von SARS-CoV-2 während der Inhaftierung in Verbindung mit der Wahrscheinlichkeit, nach der Inhaftierung in Gemeinschaftsumgebungen zu leben, schaffen Bedingungen, die für eine schnelle Übertragung von COVID-19 reif sind, die unbedingt angegangen werden müssen, um die Kontrolle über COVID-19 in den USA zu erlangen. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung und Kosteneffizienz einer Intervention zu testen, um die Übertragung von SARS-CoV-2 unter in die Justiz involvierten Personen einzudämmen, die kürzlich aus der Haft entlassen wurden. Die Ermittler werden eine randomisierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit eines Point-of-Care-SARS-CoV-2-Tests vor Ort und einer Aufklärungsintervention mit kommunalen Gesundheitshelfern (CHWs) als zentrale Komponente im Vergleich zum Versorgungsstandard in einer Gemeinde zu vergleichen Organisation (CBO), die Dienstleistungen für mit der Justiz befasste Personen in New York City erbringt. Die Ermittler werden die Kosten für Tests, Ausbildung und Navigation messen und die Kosteneffizienz der Point-of-Care-Intervention vor Ort im Vergleich zum Behandlungsstandard untersuchen. Die spezifischen Ziele sind: 1) Testen der Wirksamkeit einer PoC-SARS-CoV-2-Intervention vor Ort in einem auf Korrekturen ausgerichteten CBO; 2) Modellieren Sie die Kosteneffizienz einer PoC-SARS-CoV-2-Intervention vor Ort bei CJIs im Vergleich zu SoC. Da Tests, Aufklärung und Navigation von CHWs in einer kulturell sensiblen Umgebung bereitgestellt werden und die Testergebnisse innerhalb von Minuten (anstelle von Tagen) eingehen, gehen die Ermittler davon aus, dass O-PoC mit einer verbesserten Testaufnahme und dem Erhalt des Tests verbunden sein wird Ergebnisse, Minderungsverhalten (Tragen von Masken, Handhygiene, soziale Distanzierung) und diejenigen, die an mehr O-PoC-Sitzungen teilnehmen, werden sich besser an Minderungsverhalten halten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Long Island City, New York, Vereinigte Staaten, 11101
        • Fortune Society

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1) Fortune-Kunden
  • >18 Jahre alt
  • fließend Englisch oder Spanisch
  • Einwohner von New York
  • innerhalb von 90 Tagen aus dem Gefängnis oder Gefängnis entlassen werden

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Unfähigkeit, Studienbesuche über 12 Monate abzuschließen
  • Plant nicht, für das nächste Jahr in der Gegend von NYC zu wohnen.
  • unheilbare Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Point-of-Care vor Ort (o-POC)
CHWs werden sich an die Teilnehmer wenden, um O-PoC-Besuche zu planen. Bei O-PoC-Besuchen bieten CHWs Folgendes an: 1. COVID-19-Aufklärung; 2. PoC Cepheid XpertXpressSARS-CoV-2PCR-Tests; 3. Bedarfsanalysen und erleichterter Zugang zu Masken und Hygieneartikeln; 4. Navigation zu Impfstellen (sofern verfügbar) und Einzelraumunterkünften in unterstützenden Wohnstätten von Fortune und Partnerunterkünften oder alternative Strategien, die die Fähigkeit zur sozialen Distanzierung für diejenigen, die PCR-positiv testen, maximieren; 5. Unterstützende Beratung. Aufgrund der Betonung von SCT auf sozialem Einfluss, externer und interner sozialer Verstärkung schlagen wir vor, dass unsere O-PoC-Intervention, die von CHWs vor Ort an Fortune-Standorten über einen Zeitraum von 12 Monaten durchgeführt wird, zu einer verstärkten Akzeptanz von Minderungsverhalten führen wird.
Geleitet von der sozialkognitiven Theorie wird O-PoC CHWs mit gelebter Inhaftierungserfahrung beschäftigen, um Folgendes bereitzustellen: 1) COVID-19-Aufklärung; 2) SARS-CoV-2-Tests mit Cepheid XpertXpress PCR-Tests in Fortune-Einrichtungen; 3) Bedarfsanalysen und erleichterter Zugang zu Masken und Hygieneartikeln; 4) Navigation zu Impfstellen (sofern verfügbar) und Einzimmerwohnungen in unterstützenden Wohnstätten von Fortune und Partnerunterkünften oder alternative Strategien, die die Fähigkeit zur sozialen Distanzierung für diejenigen, die PCR-positiv testen, maximieren; 5) Unterstützende Beratung.
Kein Eingriff: Pflegestandard (SOC)
Der aktuelle Standard of Care (SoC) für SARS-CoV-2-Tests für Fortune-Kunden ist die Überweisung an externe Community-Testseiten und informelle, unstrukturierte Schulungen. Im SoC-Bereich stellen Fortune-Mitarbeiter Kunden eine Liste mit SARS-CoV-2-Teststandorten außerhalb des Standorts zur Verfügung, die online veröffentlicht werden und allen Einwohnern von NYC zur Verfügung stehen. Personen ohne Versicherung unterliegen keiner Zuzahlung. SoC-Teilnehmer erhalten weiterhin die Fortune-Suite von Diensten, wie sie zum Zeitpunkt der Studienteilnahme (fern und/oder persönlich) bereitgestellt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme testen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Testaufnahme wird als Anzahl und Anteil der durchgeführten Tests definiert und anhand von Programmprotokollen und der Extraktion von Krankenakten bestimmt. Der Testanteil errechnet sich für alle Teilnehmer aus dem möglichen Gesamtnenner von 5 Tests (zu den Zeitpunkten 0, 3, 6, 9 und 12 Monate). Der Eingang der Testergebnisse wird als Anzahl und Anteil der erhaltenen Tests definiert und durch Selbstauskunft bestimmt
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linderungsmaßnahmen
Zeitfenster: 12 Monate
Für Minderungsmaßnahmen werden die Teilnehmer gefragt: Was haben Sie in den letzten 14 Tagen getan, um sich vor dem Coronavirus zu schützen? Tragen einer Maske oder einer anderen Gesichtsbedeckung; Waschen Sie Ihre Hände mit Seife oder benutztem Händedesinfektionsmittel; Kontakt mit Personen vermieden, die ein hohes Risiko darstellen könnten; Öffentliche Räume, Versammlungen oder Menschenmassen gemieden. Für Antworten, auf die die Antwort ja ist: Die Ermittler stellen Fragen zu Minderungsmaßnahmen auf einer gleitenden Likert-Skala in Bezug auf die letzten 14 Tage, die in die Ethica-Software programmiert werden. Likert-Skalen enthalten eine Legende mit beiden Zahlen (1 Tag bis 14 Tage). Die Ermittler weisen eine Punktzahl mit höherer Einhaltung von Minderungsmaßnahmen als höhere Punktzahlen (von 1 bis 14) zu und erstellen eine zusammengesetzte Punktzahl aus einem durchschnittlichen 2-Wochen-Fragebogen, der im Laufe der 3 Monate nach den PoC-Interventionsbesuchen für jede Minderungsmaßnahme durchgeführt wird.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Akiyama, MD MSc, Albert Einstein College of Medicine Montefiore Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur Point-of-Care vor Ort

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