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バリウム検査と高分解能インピーダンスマノメトリーの相関関係

2021年9月6日 更新者:National Taiwan University Hospital

高分解能インピーダンスマノメトリーと食道切除術を受けた患者の嚥下機能のビデオ透視測定との相関

多くの場合、咽頭副鼻腔炎または咽頭捻転のため、圧力検査は実行できません。 さらに、以前の従来の圧力測定法は咽頭嚥下を推定するために使用されていましたが、食塊の流れの伝達はまだ評価されておらず、依然としてビデオ透視嚥下研究に依存していました。 高分解能のインピーダンス圧力測定は、インピーダンスの変化に応じてボーラス流量を測定するのに役立ちます。 しかし、術後の嚥下機能の回復に関する 2 つのアプローチ方法の比較はまだ決定的ではありません。 この研究では、嚥下機能の高解像度圧力計とビデオ蛍光透視(バリウム)測定の間の相関を調べることを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

多くの場合、咽頭副鼻腔炎または咽頭捻転のため、圧力検査は実行できません。 さらに、以前の従来の圧力測定法は咽頭嚥下を推定するために使用されていましたが、食塊の流れの伝達はまだ評価されておらず、依然としてビデオ透視嚥下研究に依存していました。 高分解能インピーダンスマノメトリー(HRIM)は、インピーダンス変化に応じたボーラス流量の測定に役立ちます。 しかし、術後の嚥下機能の回復に関する 2 つのアプローチ方法の比較はまだ決定的ではありません。

この研究では、嚥下機能の高解像度圧力計とビデオ蛍光透視(バリウム)測定の間の相関を調べることを目的としました。

患者および方法の説明では、20 歳以上の待機的食道切除術患者の基準を満たす連続した患者が登録されます。 インフォームコンセントを得た患者様には、バリウム検査やHRIMによる嚥下機能の検査を受けていただきます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的食道切除術を受けている患者

説明

包含基準:

  • 待機的食道切除術を受けている患者

除外基準:

  • 心臓、肺、肝臓疾患などの主要な臓器疾患のある患者
  • 凝固障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
食道切除術を受けている患者
周術期に食道切除術を受ける患者。 バリウム検査と高分解能インピーダンス圧力測定を同時に受けます。
上記2つの検査を同時に受けた患者様
他の名前:
  • 患者はバリウム検査を受けた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上部消化管の筋肉の収縮性
時間枠:20分
上部消化管の筋肉の収縮性
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月6日

一次修了 (予想される)

2025年5月10日

研究の完了 (予想される)

2027年5月10日

試験登録日

最初に提出

2021年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月4日

最初の投稿 (実際)

2021年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月6日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202102001RIND

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

倫理的な問題のため

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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