Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między badaniem baru a manometrią impedancji o wysokiej rozdzielczości

6 września 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Korelacja między manometrią impedancyjną o wysokiej rozdzielczości a pomiarami wideofluoroskopowymi funkcji połykania u pacjentów poddanych resekcji przełyku

W wielu przypadkach wykonanie badania manometrycznego jest niemożliwe ze względu na zapalenie zatok gardłowych lub skręt gardła. Ponadto, chociaż poprzednia konwencjonalna manometria była używana do oszacowania połykania przez gardło, transmisja przepływu bolusa nadal nie była oceniana, co nadal zależało od wideofluoskopowych badań połykania. Manometria impedancyjna o wysokiej rozdzielczości może pomóc nam zmierzyć przepływ bolusa zgodnie ze zmianami impedancji. Jednak porównanie dwóch podejść do pooperacyjnego przywrócenia funkcji połykania jest nadal niejednoznaczne. W tym badaniu naszym celem było zbadanie korelacji między pomiarami manometrycznymi o wysokiej rozdzielczości i wideofluoroskopowymi (barium) funkcji połykania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W wielu przypadkach wykonanie badania manometrycznego jest niemożliwe ze względu na zapalenie zatok gardłowych lub skręt gardła. Ponadto, chociaż poprzednia konwencjonalna manometria była używana do oszacowania połykania przez gardło, transmisja przepływu bolusa nadal nie była oceniana, co nadal zależało od wideofluoskopowych badań połykania. Manometria impedancyjna wysokiej rozdzielczości (HRIM) może pomóc nam zmierzyć przepływ bolusa zgodnie ze zmianami impedancji. Jednak porównanie dwóch podejść do pooperacyjnego przywrócenia funkcji połykania jest nadal niejednoznaczne.

W tym badaniu naszym celem było zbadanie korelacji między pomiarami manometrycznymi o wysokiej rozdzielczości i wideofluoroskopowymi (barium) funkcji połykania.

Do opisu pacjentów i metody włączani będą kolejni pacjenci, którzy spełnią kryteria planowego usunięcia przełyku w wieku >= 20 lat. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci ci otrzymują badanie funkcji połykania poprzez badanie barowe i HRIM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych planowej resekcji przełyku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych planowej ezopagektomii

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z poważnymi chorobami narządów, takimi jak choroby serca, płuc lub wątroby
  • pacjentów z koagulopatią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów poddawanych resekcji przełyku
chorych poddawanych resekcji przełyku w okresie okołooperacyjnym. Otrzymują jednocześnie badanie baru i manometrię impedancji wysokiej rozdzielczości
pacjentów poddano powyższym dwóm badaniom w tym samym czasie
Inne nazwy:
  • pacjentów poddano badaniu barytowemu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kurczliwość mięśnia górnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 20 minut
kurczliwość mięśnia górnego odcinka przewodu pokarmowego
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

6 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 maja 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202102001RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

ze względu na kwestie etyczne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj