- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04878588
Korelacja między badaniem baru a manometrią impedancji o wysokiej rozdzielczości
Korelacja między manometrią impedancyjną o wysokiej rozdzielczości a pomiarami wideofluoroskopowymi funkcji połykania u pacjentów poddanych resekcji przełyku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W wielu przypadkach wykonanie badania manometrycznego jest niemożliwe ze względu na zapalenie zatok gardłowych lub skręt gardła. Ponadto, chociaż poprzednia konwencjonalna manometria była używana do oszacowania połykania przez gardło, transmisja przepływu bolusa nadal nie była oceniana, co nadal zależało od wideofluoskopowych badań połykania. Manometria impedancyjna wysokiej rozdzielczości (HRIM) może pomóc nam zmierzyć przepływ bolusa zgodnie ze zmianami impedancji. Jednak porównanie dwóch podejść do pooperacyjnego przywrócenia funkcji połykania jest nadal niejednoznaczne.
W tym badaniu naszym celem było zbadanie korelacji między pomiarami manometrycznymi o wysokiej rozdzielczości i wideofluoroskopowymi (barium) funkcji połykania.
Do opisu pacjentów i metody włączani będą kolejni pacjenci, którzy spełnią kryteria planowego usunięcia przełyku w wieku >= 20 lat. Po uzyskaniu świadomej zgody pacjenci ci otrzymują badanie funkcji połykania poprzez badanie barowe i HRIM.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych planowej ezopagektomii
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z poważnymi chorobami narządów, takimi jak choroby serca, płuc lub wątroby
- pacjentów z koagulopatią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
pacjentów poddawanych resekcji przełyku
chorych poddawanych resekcji przełyku w okresie okołooperacyjnym.
Otrzymują jednocześnie badanie baru i manometrię impedancji wysokiej rozdzielczości
|
pacjentów poddano powyższym dwóm badaniom w tym samym czasie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
kurczliwość mięśnia górnego odcinka przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 20 minut
|
kurczliwość mięśnia górnego odcinka przewodu pokarmowego
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202102001RIND
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .