- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04878588
A correlação entre o exame de bário e a manometria de impedância de alta resolução
A correlação entre manometria de impedância de alta resolução e medições videofluoroscópicas da função de deglutição após pacientes submetidos à esofagectomia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em muitos casos, o exame manométrico é inviável devido à sinusite faríngea ou à torção faríngea. Além disso, embora a manometria convencional prévia tenha sido utilizada para estimar a deglutição faríngea, ainda não foi avaliada a transmissão do fluxo do bolo alimentar, que ainda dependia dos estudos videofluoscópicos da deglutição. A impedância manométrica de alta resolução (HRIM) poderia nos ajudar a medir o fluxo do bolo alimentar de acordo com as mudanças de impedância. No entanto, a comparação entre dois métodos de abordagem de recuperação pós-operatória da função de deglutição ainda é inconclusiva.
Neste estudo, objetivamos examinar a correlação entre medidas manométricas de alta resolução e medidas videofluoroscópicas (Bário) da função de deglutição.
Para a descrição dos pacientes e do método, serão incluídos pacientes consecutivos que preencherão os critérios de pacientes com esofagectomia eletiva com idade >= 20. Após obtido o consentimento informado, esses pacientes recebem a função de deglutição por exame baritado e HRIM.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a esopagectomia eletiva
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças de órgãos importantes, como doenças cardíacas, pulmonares ou hepáticas
- pacientes com coagulopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes submetidos a esofagectomia
os pacientes que receberam esofagectomia durante o período perioperatório.
Eles recebem exame de bário e manometria de impedância de alta resolução ao mesmo tempo
|
os pacientes receberam os dois exames acima ao mesmo tempo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a contratilidade do músculo no trato gastrointestinal superior
Prazo: 20 minutos
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a contratilidade no músculo do trato gastrointestinal superior
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202102001RIND
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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