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A correlação entre o exame de bário e a manometria de impedância de alta resolução

6 de setembro de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital

A correlação entre manometria de impedância de alta resolução e medições videofluoroscópicas da função de deglutição após pacientes submetidos à esofagectomia

Em muitos casos, o exame manométrico é inviável devido à sinusite faríngea ou à torção faríngea. Além disso, embora a manometria convencional prévia tenha sido utilizada para estimar a deglutição faríngea, ainda não foi avaliada a transmissão do fluxo do bolo alimentar, que ainda dependia dos estudos videofluoscópicos da deglutição. A manometria de impedância de alta resolução poderia nos ajudar a medir o fluxo do bolo alimentar de acordo com as mudanças de impedância. No entanto, a comparação entre dois métodos de abordagem de recuperação pós-operatória da função de deglutição ainda é inconclusiva. Neste estudo, objetivamos examinar a correlação entre medidas manométricas de alta resolução e medidas videofluoroscópicas (Bário) da função de deglutição.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em muitos casos, o exame manométrico é inviável devido à sinusite faríngea ou à torção faríngea. Além disso, embora a manometria convencional prévia tenha sido utilizada para estimar a deglutição faríngea, ainda não foi avaliada a transmissão do fluxo do bolo alimentar, que ainda dependia dos estudos videofluoscópicos da deglutição. A impedância manométrica de alta resolução (HRIM) poderia nos ajudar a medir o fluxo do bolo alimentar de acordo com as mudanças de impedância. No entanto, a comparação entre dois métodos de abordagem de recuperação pós-operatória da função de deglutição ainda é inconclusiva.

Neste estudo, objetivamos examinar a correlação entre medidas manométricas de alta resolução e medidas videofluoroscópicas (Bário) da função de deglutição.

Para a descrição dos pacientes e do método, serão incluídos pacientes consecutivos que preencherão os critérios de pacientes com esofagectomia eletiva com idade >= 20. Após obtido o consentimento informado, esses pacientes recebem a função de deglutição por exame baritado e HRIM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes submetidos a esofagectomia eletiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a esopagectomia eletiva

Critério de exclusão:

  • pacientes com doenças de órgãos importantes, como doenças cardíacas, pulmonares ou hepáticas
  • pacientes com coagulopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes submetidos a esofagectomia
os pacientes que receberam esofagectomia durante o período perioperatório. Eles recebem exame de bário e manometria de impedância de alta resolução ao mesmo tempo
os pacientes receberam os dois exames acima ao mesmo tempo
Outros nomes:
  • pacientes receberam exame de bário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a contratilidade do músculo no trato gastrointestinal superior
Prazo: 20 minutos
a contratilidade no músculo do trato gastrointestinal superior
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

6 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

10 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202102001RIND

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

por questão ética

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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