- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04878588
Korrelationen mellem bariumundersøgelsen og højopløsningsimpedansmanometri
Korrelationen mellem højopløsningsimpedansmanometri og videofluoroskopiske målinger af synkefunktion efter patienter, der har gennemgået esofagektomi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I mange tilfælde er den manometriske undersøgelse ikke mulig på grund af pharyngeal bihulebetændelse eller pharyngeal torsion. Selvom tidligere konventionel manometri blev brugt til at estimere pharyngeal synkning, blev bolusflowtransmissionen stadig ikke evalueret, hvilket stadig afhang af videofluoskopiske synkeundersøgelser. Højopløsningsimpedansmanometri (HRIM) kunne hjælpe os med at måle bolusflowet i henhold til impedansændringerne. Sammenligningen mellem to tilgangsmetoder til postoperativ genopretning af synkefunktionen er dog stadig inkonklusiv.
I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge sammenhængen mellem højopløselige manometriske og videofluoroskopiske (Barium) målinger af synkefunktionen.
Til patient- og metodebeskrivelsen vil konsekutive patienter, der opfylder kriterierne for elektiv esophagectomy-patienter i alderen >= 20, blive indskrevet. Efter at have fået informeret samtykke, modtager disse patienter synkefunktionen ved bariumundersøgelse og HRIM.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der får elektiv esopagektomi
Ekskluderingskriterier:
- patienter med større organsygdomme, såsom hjerte-, lunge- eller leversygdomme
- patienter med koagulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter, der får esofagektomi
de patienter, der får esofagektomi i den perioperative periode.
De modtager bariumundersøgelse og højopløsningsimpedansmanometri på samme tid
|
patienter modtog ovenstående to undersøgelser på samme tid
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
musklens kontraktilitet i den øvre mave-tarmkanal
Tidsramme: 20 minutter
|
kontraktiliteten ved den øvre mave-tarmkanal
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202102001RIND
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .