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La corrélation entre l'examen baryté et la manométrie d'impédance à haute résolution

6 septembre 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

La corrélation entre la manométrie d'impédance à haute résolution et les mesures vidéofluoroscopiques de la fonction de déglutition après des patients subissant une œsophagectomie

Dans de nombreux cas, l'examen manométrique n'est pas réalisable en raison de la sinusite pharyngée ou de la torsion pharyngée. De plus, bien que la manométrie conventionnelle antérieure ait été utilisée pour estimer la déglutition pharyngée, la transmission du flux bolus n'a toujours pas été évaluée, ce qui dépendait toujours des études de déglutition vidéofluoscopiques. La manométrie d'impédance à haute résolution pourrait nous aider à mesurer le débit bolus en fonction des changements d'impédance. Cependant, la comparaison entre deux méthodes d'approche de récupération postopératoire de la fonction de déglutition n'est toujours pas concluante. Dans cette étude, nous avons cherché à examiner la corrélation entre les mesures manométriques et vidéofluoroscopiques (baryum) à haute résolution de la fonction de déglutition.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans de nombreux cas, l'examen manométrique n'est pas réalisable en raison de la sinusite pharyngée ou de la torsion pharyngée. De plus, bien que la manométrie conventionnelle antérieure ait été utilisée pour estimer la déglutition pharyngée, la transmission du flux bolus n'a toujours pas été évaluée, ce qui dépendait toujours des études de déglutition vidéofluoscopiques. La manométrie d'impédance à haute résolution (HRIM) pourrait nous aider à mesurer le débit bolus en fonction des changements d'impédance. Cependant, la comparaison entre deux méthodes d'approche de récupération postopératoire de la fonction de déglutition n'est toujours pas concluante.

Dans cette étude, nous avons cherché à examiner la corrélation entre les mesures manométriques et vidéofluoroscopiques (baryum) à haute résolution de la fonction de déglutition.

Pour les patients et la description de la méthode, les patients consécutifs qui rempliront les critères des patients d'œsophagectomie élective âgés de >= 20 ans seront inscrits. Après avoir obtenu le consentement éclairé, ces patients reçoivent la fonction de déglutition par examen baryté et HRIM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

20

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients recevant une oesophagectomie élective

La description

Critère d'intégration:

  • patients recevant une oesopectomie élective

Critère d'exclusion:

  • les patients atteints d'une maladie des organes majeurs, comme une maladie cardiaque, pulmonaire ou hépatique
  • patients atteints de coagulopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients subissant une oesophagectomie
les patients recevant une œsophagectomie pendant la période périopératoire. Ils reçoivent en même temps un examen baryté et une manométrie d'impédance haute résolution
les patients ont reçu les deux examens ci-dessus en même temps
Autres noms:
  • les patients ont reçu un examen baryté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la contractilité du muscle au niveau du tractus gastro-intestinal supérieur
Délai: 20 minutes
la contractilité au niveau du muscle du tractus gastro-intestinal supérieur
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

6 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

10 mai 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2021

Première publication (Réel)

7 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202102001RIND

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

en raison d'un problème éthique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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