- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04878588
La corrélation entre l'examen baryté et la manométrie d'impédance à haute résolution
La corrélation entre la manométrie d'impédance à haute résolution et les mesures vidéofluoroscopiques de la fonction de déglutition après des patients subissant une œsophagectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans de nombreux cas, l'examen manométrique n'est pas réalisable en raison de la sinusite pharyngée ou de la torsion pharyngée. De plus, bien que la manométrie conventionnelle antérieure ait été utilisée pour estimer la déglutition pharyngée, la transmission du flux bolus n'a toujours pas été évaluée, ce qui dépendait toujours des études de déglutition vidéofluoscopiques. La manométrie d'impédance à haute résolution (HRIM) pourrait nous aider à mesurer le débit bolus en fonction des changements d'impédance. Cependant, la comparaison entre deux méthodes d'approche de récupération postopératoire de la fonction de déglutition n'est toujours pas concluante.
Dans cette étude, nous avons cherché à examiner la corrélation entre les mesures manométriques et vidéofluoroscopiques (baryum) à haute résolution de la fonction de déglutition.
Pour les patients et la description de la méthode, les patients consécutifs qui rempliront les critères des patients d'œsophagectomie élective âgés de >= 20 ans seront inscrits. Après avoir obtenu le consentement éclairé, ces patients reçoivent la fonction de déglutition par examen baryté et HRIM.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients recevant une oesopectomie élective
Critère d'exclusion:
- les patients atteints d'une maladie des organes majeurs, comme une maladie cardiaque, pulmonaire ou hépatique
- patients atteints de coagulopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients subissant une oesophagectomie
les patients recevant une œsophagectomie pendant la période périopératoire.
Ils reçoivent en même temps un examen baryté et une manométrie d'impédance haute résolution
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les patients ont reçu les deux examens ci-dessus en même temps
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la contractilité du muscle au niveau du tractus gastro-intestinal supérieur
Délai: 20 minutes
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la contractilité au niveau du muscle du tractus gastro-intestinal supérieur
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202102001RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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