- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04878588
A báriumvizsgálat és a nagyfelbontású impedancia manometria közötti összefüggés
A nagy felbontású impedancia manometria és a nyelési funkció videofluoroszkópos mérése közötti összefüggés nyelőcsőeltávolításon átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A manometrikus vizsgálat sok esetben nem kivitelezhető a garatüreggyulladás vagy a garattorzió miatt. Ezen túlmenően, bár korábbi hagyományos manometriát használtak a garatnyelés becslésére, a bolusáramlás transzmisszióját továbbra sem értékelték, ami továbbra is a videofluoszkópos nyelési vizsgálatoktól függött. A nagy felbontású impedancia manometria (HRIM) segíthet a bólusáramlás mérésében az impedancia változásai szerint. A nyelési funkció posztoperatív helyreállításának két megközelítési módja közötti összehasonlítás azonban még mindig nem meggyőző.
Jelen tanulmányunkban a nyelési funkció nagy felbontású manometrikus és videofluoroszkópos (bárium) mérései közötti összefüggés vizsgálatát tűztük ki célul.
A betegek és a módszer leírásához olyan egymást követő betegeket vonunk be, akik megfelelnek az elektív oesophagectómiás betegek kritériumainak 20 év feletti életkortól. Az informatikai beleegyezés után ezek a betegek báriumvizsgálattal és HRIM-mel kapják meg a nyelési funkciót.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív oesopagectómián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- súlyos szervi betegségben, például szív-, tüdő- vagy májbetegségben szenvedő betegek
- coagulopathiában szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
oesophagectomián átesett betegek
a perioperatív időszakban esophagectomián átesett betegek.
Egyszerre kapnak báriumvizsgálatot és nagy felbontású impedancia manometriát
|
betegek a fenti két vizsgálatot egy időben kapták meg
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a felső gyomor-bél traktus izomzatának összehúzódása
Időkeret: 20 perc
|
a felső gyomor-bél traktus izomzatának kontraktilitása
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202102001RIND
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .