Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A báriumvizsgálat és a nagyfelbontású impedancia manometria közötti összefüggés

2021. szeptember 6. frissítette: National Taiwan University Hospital

A nagy felbontású impedancia manometria és a nyelési funkció videofluoroszkópos mérése közötti összefüggés nyelőcsőeltávolításon átesett betegeknél

A manometrikus vizsgálat sok esetben nem kivitelezhető a garatüreggyulladás vagy a garattorzió miatt. Ezen túlmenően, bár korábbi hagyományos manometriát használtak a garatnyelés becslésére, a bolusáramlás transzmisszióját továbbra sem értékelték, ami továbbra is a videofluoszkópos nyelési vizsgálatoktól függött. A nagy felbontású impedancia manometria segíthet a bólusáramlás mérésében az impedancia változásai szerint. A nyelési funkció posztoperatív helyreállításának két megközelítési módja közötti összehasonlítás azonban még mindig nem meggyőző. Jelen tanulmányunkban a nyelési funkció nagy felbontású manometrikus és videofluoroszkópos (bárium) mérései közötti összefüggés vizsgálatát tűztük ki célul.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A manometrikus vizsgálat sok esetben nem kivitelezhető a garatüreggyulladás vagy a garattorzió miatt. Ezen túlmenően, bár korábbi hagyományos manometriát használtak a garatnyelés becslésére, a bolusáramlás transzmisszióját továbbra sem értékelték, ami továbbra is a videofluoszkópos nyelési vizsgálatoktól függött. A nagy felbontású impedancia manometria (HRIM) segíthet a bólusáramlás mérésében az impedancia változásai szerint. A nyelési funkció posztoperatív helyreállításának két megközelítési módja közötti összehasonlítás azonban még mindig nem meggyőző.

Jelen tanulmányunkban a nyelési funkció nagy felbontású manometrikus és videofluoroszkópos (bárium) mérései közötti összefüggés vizsgálatát tűztük ki célul.

A betegek és a módszer leírásához olyan egymást követő betegeket vonunk be, akik megfelelnek az elektív oesophagectómiás betegek kritériumainak 20 év feletti életkortól. Az informatikai beleegyezés után ezek a betegek báriumvizsgálattal és HRIM-mel kapják meg a nyelési funkciót.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

elektív oesophagectómiában részesülő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív oesopagectómián átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • súlyos szervi betegségben, például szív-, tüdő- vagy májbetegségben szenvedő betegek
  • coagulopathiában szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
oesophagectomián átesett betegek
a perioperatív időszakban esophagectomián átesett betegek. Egyszerre kapnak báriumvizsgálatot és nagy felbontású impedancia manometriát
betegek a fenti két vizsgálatot egy időben kapták meg
Más nevek:
  • betegek báriumvizsgálatot kaptak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a felső gyomor-bél traktus izomzatának összehúzódása
Időkeret: 20 perc
a felső gyomor-bél traktus izomzatának kontraktilitása
20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. szeptember 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. május 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202102001RIND

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

etikai probléma miatt

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel