- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04878588
La correlazione tra l'esame del bario e la manometria dell'impedenza ad alta risoluzione
La correlazione tra manometria di impedenza ad alta risoluzione e misurazioni videofluoroscopiche della funzione di deglutizione dopo pazienti sottoposti a esofagectomia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In molti casi l'esame manometrico non è fattibile a causa della sinusite faringea o della torsione faringea. Inoltre, sebbene la precedente manometria convenzionale fosse utilizzata per stimare la deglutizione faringea, la trasmissione del flusso del bolo non era ancora valutata, il che dipendeva ancora dagli studi di deglutizione videofluoscopica. La manometria di impedenza ad alta risoluzione (HRIM) potrebbe aiutarci a misurare il flusso del bolo in base alle variazioni di impedenza. Tuttavia, il confronto tra due metodi di approccio al recupero postoperatorio della funzione deglutitoria è ancora inconcludente.
In questo studio, abbiamo mirato ad esaminare la correlazione tra misurazioni manometriche e videofluoroscopiche (bario) ad alta risoluzione della funzione di deglutizione.
Per la descrizione dei pazienti e del metodo, verranno arruolati pazienti consecutivi che soddisferanno i criteri di esofagectomia elettiva pazienti di età >= 20. Dopo aver ottenuto il consenso informato, questi pazienti ricevono la funzione di deglutizione mediante esame al bario e HRIM.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a esopagectomia elettiva
Criteri di esclusione:
- pazienti con gravi malattie d'organo, come malattie cardiache, polmonari o epatiche
- pazienti con coagulopatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti sottoposti a esofagectomia
i pazienti sottoposti a esofagectomia durante il periodo perioperatorio.
Ricevono contemporaneamente l'esame del bario e la manometria dell'impedenza ad alta risoluzione
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i pazienti hanno ricevuto i due esami di cui sopra contemporaneamente
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la contrattilità del muscolo del tratto gastrointestinale superiore
Lasso di tempo: 20 minuti
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la contrattilità del muscolo del tratto gastrointestinale superiore
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202102001RIND
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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