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La correlazione tra l'esame del bario e la manometria dell'impedenza ad alta risoluzione

6 settembre 2021 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

La correlazione tra manometria di impedenza ad alta risoluzione e misurazioni videofluoroscopiche della funzione di deglutizione dopo pazienti sottoposti a esofagectomia

In molti casi l'esame manometrico non è fattibile a causa della sinusite faringea o della torsione faringea. Inoltre, sebbene la precedente manometria convenzionale fosse utilizzata per stimare la deglutizione faringea, la trasmissione del flusso del bolo non era ancora valutata, il che dipendeva ancora dagli studi di deglutizione videofluoscopica. La manometria di impedenza ad alta risoluzione potrebbe aiutarci a misurare il flusso del bolo in base alle variazioni di impedenza. Tuttavia, il confronto tra due metodi di approccio al recupero postoperatorio della funzione deglutitoria è ancora inconcludente. In questo studio, abbiamo mirato ad esaminare la correlazione tra misurazioni manometriche e videofluoroscopiche (bario) ad alta risoluzione della funzione di deglutizione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In molti casi l'esame manometrico non è fattibile a causa della sinusite faringea o della torsione faringea. Inoltre, sebbene la precedente manometria convenzionale fosse utilizzata per stimare la deglutizione faringea, la trasmissione del flusso del bolo non era ancora valutata, il che dipendeva ancora dagli studi di deglutizione videofluoscopica. La manometria di impedenza ad alta risoluzione (HRIM) potrebbe aiutarci a misurare il flusso del bolo in base alle variazioni di impedenza. Tuttavia, il confronto tra due metodi di approccio al recupero postoperatorio della funzione deglutitoria è ancora inconcludente.

In questo studio, abbiamo mirato ad esaminare la correlazione tra misurazioni manometriche e videofluoroscopiche (bario) ad alta risoluzione della funzione di deglutizione.

Per la descrizione dei pazienti e del metodo, verranno arruolati pazienti consecutivi che soddisferanno i criteri di esofagectomia elettiva pazienti di età >= 20. Dopo aver ottenuto il consenso informato, questi pazienti ricevono la funzione di deglutizione mediante esame al bario e HRIM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a esofagectomia elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a esopagectomia elettiva

Criteri di esclusione:

  • pazienti con gravi malattie d'organo, come malattie cardiache, polmonari o epatiche
  • pazienti con coagulopatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti sottoposti a esofagectomia
i pazienti sottoposti a esofagectomia durante il periodo perioperatorio. Ricevono contemporaneamente l'esame del bario e la manometria dell'impedenza ad alta risoluzione
i pazienti hanno ricevuto i due esami di cui sopra contemporaneamente
Altri nomi:
  • i pazienti hanno ricevuto l'esame del bario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la contrattilità del muscolo del tratto gastrointestinale superiore
Lasso di tempo: 20 minuti
la contrattilità del muscolo del tratto gastrointestinale superiore
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

6 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

10 maggio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

10 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202102001RIND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

per questione etica

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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