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Die Korrelation zwischen der Bariumuntersuchung und der hochauflösenden Impedanzmanometrie

6. September 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Die Korrelation zwischen hochauflösender Impedanzmanometrie und videofluoroskopischen Messungen der Schluckfunktion nach Patienten, die sich einer Ösophagektomie unterziehen

In vielen Fällen ist die manometrische Untersuchung aufgrund der Rachensinusitis oder Rachentorsion nicht durchführbar. Darüber hinaus wurde, obwohl früher die konventionelle Manometrie zur Abschätzung des Schluckens im Rachenraum verwendet wurde, die Bolusflussübertragung immer noch nicht bewertet, was immer noch von den videofluoskopischen Schluckstudien abhing. Die hochauflösende Impedanzmanometrie könnte uns dabei helfen, den Bolusfluss entsprechend den Impedanzänderungen zu messen. Der Vergleich zwischen zwei Ansatzmethoden zur postoperativen Wiederherstellung der Schluckfunktion ist jedoch noch nicht schlüssig. In dieser Studie wollten wir die Korrelation zwischen hochauflösenden manometrischen und videofluoroskopischen (Barium) Messungen der Schluckfunktion untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In vielen Fällen ist die manometrische Untersuchung aufgrund der Rachensinusitis oder Rachentorsion nicht durchführbar. Darüber hinaus wurde, obwohl früher die konventionelle Manometrie zur Abschätzung des Schluckens im Rachenraum verwendet wurde, die Bolusflussübertragung immer noch nicht bewertet, was immer noch von den videofluoskopischen Schluckstudien abhing. Die hochauflösende Impedanzmanometrie (HRIM) könnte uns dabei helfen, den Bolusfluss anhand der Impedanzänderungen zu messen. Der Vergleich zwischen zwei Ansatzmethoden zur postoperativen Wiederherstellung der Schluckfunktion ist jedoch noch nicht schlüssig.

In dieser Studie wollten wir die Korrelation zwischen hochauflösenden manometrischen und videofluoroskopischen (Barium) Messungen der Schluckfunktion untersuchen.

Für die Patienten- und Methodenbeschreibung werden aufeinanderfolgende Patienten aufgenommen, die die Kriterien für Patienten mit elektiver Ösophagektomie im Alter von >= 20 Jahren erfüllen. Nach Erhalt der Einverständniserklärung erhalten diese Patienten die Schluckfunktion durch Bariumuntersuchung und HRIM.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine elektive Ösophagektomie erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine elektive Ösopagektomie erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren Organerkrankungen wie Herz-, Lungen- oder Lebererkrankungen
  • Patienten mit Koagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die eine Ösophagektomie erhalten
die Patienten, die während der perioperativen Phase eine Ösophagektomie erhalten. Sie erhalten gleichzeitig eine Bariumuntersuchung und eine hochauflösende Impedanzmanometrie
Die Patienten erhielten die beiden oben genannten Untersuchungen gleichzeitig
Andere Namen:
  • Die Patienten wurden einer Bariumuntersuchung unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Kontraktilität des Muskels im oberen Gastrointestinaltrakt
Zeitfenster: 20 Minuten
die Kontraktilität am oberen Magen-Darm-Trakt-Muskel
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

6. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. Mai 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202102001RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

aus ethischen Gründen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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