- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04878588
Die Korrelation zwischen der Bariumuntersuchung und der hochauflösenden Impedanzmanometrie
Die Korrelation zwischen hochauflösender Impedanzmanometrie und videofluoroskopischen Messungen der Schluckfunktion nach Patienten, die sich einer Ösophagektomie unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In vielen Fällen ist die manometrische Untersuchung aufgrund der Rachensinusitis oder Rachentorsion nicht durchführbar. Darüber hinaus wurde, obwohl früher die konventionelle Manometrie zur Abschätzung des Schluckens im Rachenraum verwendet wurde, die Bolusflussübertragung immer noch nicht bewertet, was immer noch von den videofluoskopischen Schluckstudien abhing. Die hochauflösende Impedanzmanometrie (HRIM) könnte uns dabei helfen, den Bolusfluss anhand der Impedanzänderungen zu messen. Der Vergleich zwischen zwei Ansatzmethoden zur postoperativen Wiederherstellung der Schluckfunktion ist jedoch noch nicht schlüssig.
In dieser Studie wollten wir die Korrelation zwischen hochauflösenden manometrischen und videofluoroskopischen (Barium) Messungen der Schluckfunktion untersuchen.
Für die Patienten- und Methodenbeschreibung werden aufeinanderfolgende Patienten aufgenommen, die die Kriterien für Patienten mit elektiver Ösophagektomie im Alter von >= 20 Jahren erfüllen. Nach Erhalt der Einverständniserklärung erhalten diese Patienten die Schluckfunktion durch Bariumuntersuchung und HRIM.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine elektive Ösopagektomie erhalten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schweren Organerkrankungen wie Herz-, Lungen- oder Lebererkrankungen
- Patienten mit Koagulopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, die eine Ösophagektomie erhalten
die Patienten, die während der perioperativen Phase eine Ösophagektomie erhalten.
Sie erhalten gleichzeitig eine Bariumuntersuchung und eine hochauflösende Impedanzmanometrie
|
Die Patienten erhielten die beiden oben genannten Untersuchungen gleichzeitig
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die Kontraktilität des Muskels im oberen Gastrointestinaltrakt
Zeitfenster: 20 Minuten
|
die Kontraktilität am oberen Magen-Darm-Trakt-Muskel
|
20 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202102001RIND
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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