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La correlación entre el examen de bario y la manometría de impedancia de alta resolución

6 de septiembre de 2021 actualizado por: National Taiwan University Hospital

La correlación entre la manometría de impedancia de alta resolución y las mediciones videofluoroscópicas de la función de deglución después de pacientes sometidos a esofagectomía

En muchos casos, el examen manométrico no es factible debido a la sinusitis faríngea o torsión faríngea. Además, aunque se utilizó manometría convencional previa para estimar la deglución faríngea, aún no se evaluó la transmisión del flujo del bolo, que aún dependía de los estudios videofluoroscópicos de la deglución. La manometría de impedancia de alta resolución podría ayudarnos a medir el flujo del bolo de acuerdo con los cambios de impedancia. Sin embargo, la comparación entre dos métodos de abordaje de la recuperación postoperatoria de la función deglutoria aún no es concluyente. En este estudio, nuestro objetivo fue examinar la correlación entre las mediciones manométricas de alta resolución y videofluoroscópicas (Bario) de la función de deglución.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En muchos casos, el examen manométrico no es factible debido a la sinusitis faríngea o torsión faríngea. Además, aunque se utilizó manometría convencional previa para estimar la deglución faríngea, aún no se evaluó la transmisión del flujo del bolo, que aún dependía de los estudios videofluoroscópicos de la deglución. La manometría de impedancia de alta resolución (HRIM) podría ayudarnos a medir el flujo del bolo de acuerdo con los cambios de impedancia. Sin embargo, la comparación entre dos métodos de abordaje de la recuperación postoperatoria de la función deglutoria aún no es concluyente.

En este estudio, nuestro objetivo fue examinar la correlación entre las mediciones manométricas de alta resolución y videofluoroscópicas (Bario) de la función de deglución.

Para la descripción de pacientes y método, se incluirán pacientes consecutivos que cumplirán los criterios de esofagectomía electiva con edad >= 20 años. Después de obtener el consentimiento informado, estos pacientes reciben la función de deglución mediante examen de bario y HRIM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que reciben esofagectomía electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que reciben esopagectomía electiva

Criterio de exclusión:

  • pacientes con enfermedad orgánica importante, como enfermedad cardíaca, pulmonar o hepática
  • pacientes con coagulopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes que reciben esofagectomía
los pacientes que recibieron esofagectomía durante el período perioperatorio. Reciben examen de bario y manometría de impedancia de alta resolución al mismo tiempo
los pacientes recibieron los dos exámenes anteriores al mismo tiempo
Otros nombres:
  • los pacientes recibieron un examen de bario

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la contractilidad del músculo en el tracto gastrointestinal superior
Periodo de tiempo: 20 minutos
la contractilidad en el músculo del tracto gastrointestinal superior
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

6 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

10 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202102001RIND

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

por una cuestión ética

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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