- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04878588
La correlación entre el examen de bario y la manometría de impedancia de alta resolución
La correlación entre la manometría de impedancia de alta resolución y las mediciones videofluoroscópicas de la función de deglución después de pacientes sometidos a esofagectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En muchos casos, el examen manométrico no es factible debido a la sinusitis faríngea o torsión faríngea. Además, aunque se utilizó manometría convencional previa para estimar la deglución faríngea, aún no se evaluó la transmisión del flujo del bolo, que aún dependía de los estudios videofluoroscópicos de la deglución. La manometría de impedancia de alta resolución (HRIM) podría ayudarnos a medir el flujo del bolo de acuerdo con los cambios de impedancia. Sin embargo, la comparación entre dos métodos de abordaje de la recuperación postoperatoria de la función deglutoria aún no es concluyente.
En este estudio, nuestro objetivo fue examinar la correlación entre las mediciones manométricas de alta resolución y videofluoroscópicas (Bario) de la función de deglución.
Para la descripción de pacientes y método, se incluirán pacientes consecutivos que cumplirán los criterios de esofagectomía electiva con edad >= 20 años. Después de obtener el consentimiento informado, estos pacientes reciben la función de deglución mediante examen de bario y HRIM.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que reciben esopagectomía electiva
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedad orgánica importante, como enfermedad cardíaca, pulmonar o hepática
- pacientes con coagulopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes que reciben esofagectomía
los pacientes que recibieron esofagectomía durante el período perioperatorio.
Reciben examen de bario y manometría de impedancia de alta resolución al mismo tiempo
|
los pacientes recibieron los dos exámenes anteriores al mismo tiempo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la contractilidad del músculo en el tracto gastrointestinal superior
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
la contractilidad en el músculo del tracto gastrointestinal superior
|
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202102001RIND
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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