Korelace mezi vyšetřením baria a impedanční manometrií s vysokým rozlišením
Korelace mezi impedanční manometrií s vysokým rozlišením a videofluoroskopickým měřením funkce polykání po pacientech podstupujících ezofagektomii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V mnoha případech není manometrické vyšetření proveditelné pro faryngeální sinusitidu nebo torzi hltanu. Kromě toho, ačkoli byla k odhadu polykání hltanu použita předchozí konvenční manometrie, přenos bolusového toku stále nebyl hodnocen, což stále záviselo na videofluoskopických studiích polykání. Impedanční manometrie s vysokým rozlišením (HRIM) by nám mohla pomoci měřit tok bolusu podle změn impedance. Srovnání dvou přístupových metod pooperační obnovy funkce polykání je však stále neprůkazné.
V této studii jsme se zaměřili na zkoumání korelace mezi vysokorozlišovacími manometrickými a videofluoroskopickými (Barium) měřeními polykací funkce.
Pro pacienty a popis metody budou zařazeni po sobě jdoucí pacienti, kteří budou splňovat kritéria pacientů s elektivní ezofagektomií ve věku >= 20 let. Po obdržení informovaného souhlasu dostávají tito pacienti funkci polykání pomocí vyšetření barya a HRIM.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupili ezopagektomii
Kritéria vyloučení:
- pacientů s onemocněním velkých orgánů, jako je onemocnění srdce, plic nebo jater
- pacientů s koagulopatií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů, kteří podstoupili ezofagektomii
pacienti, kteří podstoupili ezofagektomii během perioperačního období.
Absolvují vyšetření baryem a impedanční manometrii s vysokým rozlišením současně
|
pacienti absolvovali výše uvedená dvě vyšetření současně
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kontraktilita svalu v horní části gastrointestinálního traktu
Časové okno: 20 minut
|
kontraktilita svalu horní části gastrointestinálního traktu
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202102001RIND
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .