- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04878588
Korrelasjonen mellom bariumundersøkelsen og høyoppløsningsimpedansmanometri
Korrelasjonen mellom høyoppløselig impedansmanometri og videofluoroskopiske målinger av svelgefunksjon etter pasienter som har gjennomgått esofagektomi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I mange tilfeller er den manometriske undersøkelsen ikke mulig på grunn av pharyngeal bihulebetennelse eller svelgtorsjon. I tillegg, selv om tidligere konvensjonell manometri ble brukt for å estimere faryngeal svelging, ble bolusstrømoverføringen fortsatt ikke evaluert, noe som fortsatt var avhengig av videofluoskopiske svelgestudier. Høyoppløsningsimpedansmanometri (HRIM) kan hjelpe oss med å måle bolusstrømmen i henhold til impedansendringene. Imidlertid er sammenligningen mellom to tilnærmingsmetoder for postoperativ gjenoppretting av svelgefunksjonen fortsatt usikre.
I denne studien hadde vi som mål å undersøke sammenhengen mellom høyoppløselige manometriske og videofluoroskopiske (Barium) målinger av svelgefunksjonen.
For pasient- og metodebeskrivelsen vil påfølgende pasienter som vil oppfylle kriteriene for elektiv esofagektomipasienter i alderen >= 20 bli registrert. Etter å ha fått informert samtykke får disse pasientene svelgefunksjonen ved bariumundersøkelse og HRIM.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som får elektiv esopagektomi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med alvorlig organsykdom, som hjerte-, lunge- eller leversykdom
- pasienter med koagulopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
pasienter som får esofagektomi
pasientene som får esofagektomi under perioperativ periode.
De får bariumundersøkelse og høyoppløselig impedansmanometri samtidig
|
pasientene fikk de to ovennevnte undersøkelsene samtidig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kontraktiliteten til muskelen i den øvre mage-tarmkanalen
Tidsramme: 20 minutter
|
kontraktiliteten ved muskelen i øvre mage-tarmkanal
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202102001RIND
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .