- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04878588
Корреляция между исследованием бария и высокоразрешающей импедансной манометрией
Корреляция между высокоразрешающей импедансной манометрией и видеофлюороскопическими измерениями функции глотания у пациентов, перенесших эзофагэктомию
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во многих случаях манометрическое исследование невозможно из-за глоточного синусита или заворота глотки. Кроме того, хотя ранее для оценки глоточного глотания использовалась традиционная манометрия, передача болюсного потока по-прежнему не оценивалась, что все еще зависело от видеофлюоскопических исследований глотания. Импедансная манометрия высокого разрешения (HRIM) может помочь нам измерить болюсный поток в соответствии с изменениями импеданса. Однако сравнение двух подходов к послеоперационному восстановлению функции глотания до сих пор неубедительно.
В этом исследовании мы стремились изучить корреляцию между манометрическими и видеофлюороскопическими (с барием) измерениями функции глотания с высоким разрешением.
Для пациентов и описания метода будут зарегистрированы последовательные пациенты, которые будут соответствовать критериям пациентов с плановой эзофагэктомией в возрасте >= 20 лет. После получения информированного согласия этим пациентам проводят исследование функции глотания с помощью бариевого исследования и HRIM.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие плановую эзофагэктомию
Критерий исключения:
- пациенты с серьезными заболеваниями органов, такими как болезни сердца, легких или печени
- больные с коагулопатией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты, перенесшие эзофагэктомию
пациенты, перенесшие эзофагэктомию в периоперационном периоде.
Они одновременно проходят исследование с барием и импедансную манометрию с высоким разрешением.
|
пациенты получили два вышеуказанных обследования одновременно
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сократимость мышц верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: 20 минут
|
сократимость мышц верхних отделов желудочно-кишечного тракта
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202102001RIND
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .