Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между исследованием бария и высокоразрешающей импедансной манометрией

6 сентября 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Корреляция между высокоразрешающей импедансной манометрией и видеофлюороскопическими измерениями функции глотания у пациентов, перенесших эзофагэктомию

Во многих случаях манометрическое исследование невозможно из-за глоточного синусита или заворота глотки. Кроме того, хотя ранее для оценки глоточного глотания использовалась традиционная манометрия, передача болюсного потока по-прежнему не оценивалась, что все еще зависело от видеофлюоскопических исследований глотания. Импедансометрия с высоким разрешением может помочь нам измерить болюсный поток в соответствии с изменениями импеданса. Однако сравнение двух подходов к послеоперационному восстановлению функции глотания до сих пор неубедительно. В этом исследовании мы стремились изучить корреляцию между манометрическими и видеофлюороскопическими (с барием) измерениями функции глотания с высоким разрешением.

Обзор исследования

Подробное описание

Во многих случаях манометрическое исследование невозможно из-за глоточного синусита или заворота глотки. Кроме того, хотя ранее для оценки глоточного глотания использовалась традиционная манометрия, передача болюсного потока по-прежнему не оценивалась, что все еще зависело от видеофлюоскопических исследований глотания. Импедансная манометрия высокого разрешения (HRIM) может помочь нам измерить болюсный поток в соответствии с изменениями импеданса. Однако сравнение двух подходов к послеоперационному восстановлению функции глотания до сих пор неубедительно.

В этом исследовании мы стремились изучить корреляцию между манометрическими и видеофлюороскопическими (с барием) измерениями функции глотания с высоким разрешением.

Для пациентов и описания метода будут зарегистрированы последовательные пациенты, которые будут соответствовать критериям пациентов с плановой эзофагэктомией в возрасте >= 20 лет. После получения информированного согласия этим пациентам проводят исследование функции глотания с помощью бариевого исследования и HRIM.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, перенесшие плановую эзофагэктомию

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие плановую эзофагэктомию

Критерий исключения:

  • пациенты с серьезными заболеваниями органов, такими как болезни сердца, легких или печени
  • больные с коагулопатией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты, перенесшие эзофагэктомию
пациенты, перенесшие эзофагэктомию в периоперационном периоде. Они одновременно проходят исследование с барием и импедансную манометрию с высоким разрешением.
пациенты получили два вышеуказанных обследования одновременно
Другие имена:
  • пациенты прошли обследование с барием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сократимость мышц верхних отделов желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: 20 минут
сократимость мышц верхних отделов желудочно-кишечного тракта
20 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

6 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 мая 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202102001RIND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

из-за этической проблемы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться