- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04878588
Bariumtutkimuksen ja korkean resoluution impedanssimanometrian välinen korrelaatio
Korkearesoluutioisen impedanssimanometrian ja nielemistoiminnon videofluoroskopisten mittausten välinen korrelaatio ruokatorven poiston jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monissa tapauksissa manometrinen tutkimus ei ole mahdollista nielun poskiontelotulehduksen tai nielun vääntymisen vuoksi. Lisäksi vaikka aikaisempaa tavanomaista manometriaa käytettiin arvioimaan nielun nielemistä, bolusvirtauksen välitystä ei vieläkään arvioitu, mikä riippui edelleen videofluoskooppisista nielemistutkimuksista. Korkean resoluution impedanssimanometria (HRIM) voisi auttaa meitä mittaamaan bolusvirtauksen impedanssin muutosten mukaan. Kahden nielemistoiminnan jälkeisen palautumisen lähestymistavan välinen vertailu on kuitenkin edelleen epäselvä.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan korrelaatiota korkearesoluutioisten manometristen ja videofluoroskooppisten (barium) mittausten välillä nielemistoiminnasta.
Potilaiden ja menetelmän kuvausta varten otetaan peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät elektiivisen esofagelektomian kriteerit yli 20-vuotiaiden potilaiden ikärajassa. Saatuaan tietosuostumuksen nämä potilaat saavat nielemistoiminnon bariumtutkimuksella ja HRIM:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, jotka saavat elektiivistä esopagectomiaa
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vakava elinsairaus, kuten sydän-, keuhkosairaus tai maksasairaus
- potilailla, joilla on koagulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilaat, joille on tehty esofagectomia
potilaat, joille on leikattu esophagectomia perioperatiivisen ajanjakson aikana.
He saavat samanaikaisesti bariumtutkimuksen ja korkearesoluutioisen impedanssimanometrian
|
potilaat saivat edellä mainitut kaksi tutkimusta samanaikaisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ylemmän maha-suolikanavan lihaksen supistumiskyky
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
supistumiskyky ylemmän maha-suolikanavan lihaksessa
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202102001RIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .