- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04878588
De correlatie tussen het bariumonderzoek en impedantiemanometrie met hoge resolutie
De correlatie tussen impedantiemanometrie met hoge resolutie en videofluoroscopische metingen van de slikfunctie nadat patiënten een slokdarmresectie hebben ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In veel gevallen is het manometrisch onderzoek niet uitvoerbaar vanwege de faryngeale sinusitis of faryngeale torsie. Bovendien, hoewel eerdere conventionele manometrie werd gebruikt om faryngeaal slikken te schatten, werd de transmissie van de bolusstroom nog steeds niet geëvalueerd, wat nog steeds afhing van de videofluoscopische slikonderzoeken. Impedantiemanometrie met hoge resolutie (HRIM) zou ons kunnen helpen om de bolusflow te meten op basis van de impedantieveranderingen. De vergelijking tussen twee benaderingsmethoden voor postoperatief herstel van de slikfunctie is echter nog niet doorslaggevend.
In deze studie wilden we de correlatie onderzoeken tussen hoge resolutie manometrische en videofluoroscopische (barium) metingen van de slikfunctie.
Voor de beschrijving van de patiënten en de methode zullen opeenvolgende patiënten worden ingeschreven die zullen voldoen aan de criteria van electieve slokdarmresectiepatiënten van >= 20 jaar. Na de geïnformeerde toestemming krijgen deze patiënten de slikfunctie door middel van bariumonderzoek en HRIM.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die electieve esopagectomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met ernstige orgaanaandoeningen, zoals hart-, long- of leveraandoeningen
- patiënten met coagulopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten die een slokdarmresectie ondergaan
de patiënten die een slokdarmresectie ondergaan tijdens de perioperatieve periode.
Ze ondergaan tegelijkertijd bariumonderzoek en impedantiemanometrie met hoge resolutie
|
patiënten ontvingen de bovengenoemde twee onderzoeken tegelijkertijd
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de contractiliteit van de spier in het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Tijdsspanne: 20 minuten
|
de contractiliteit van de spier van het bovenste deel van het maagdarmkanaal
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202102001RIND
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .