Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De correlatie tussen het bariumonderzoek en impedantiemanometrie met hoge resolutie

6 september 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

De correlatie tussen impedantiemanometrie met hoge resolutie en videofluoroscopische metingen van de slikfunctie nadat patiënten een slokdarmresectie hebben ondergaan

In veel gevallen is het manometrisch onderzoek niet uitvoerbaar vanwege de faryngeale sinusitis of faryngeale torsie. Bovendien, hoewel eerdere conventionele manometrie werd gebruikt om faryngeaal slikken te schatten, werd de transmissie van de bolusstroom nog steeds niet geëvalueerd, wat nog steeds afhing van de videofluoscopische slikonderzoeken. Impedantiemanometrie met hoge resolutie zou ons kunnen helpen om de bolusflow te meten op basis van de impedantieveranderingen. De vergelijking tussen twee benaderingsmethoden voor postoperatief herstel van de slikfunctie is echter nog niet doorslaggevend. In deze studie wilden we de correlatie onderzoeken tussen hoge resolutie manometrische en videofluoroscopische (barium) metingen van de slikfunctie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In veel gevallen is het manometrisch onderzoek niet uitvoerbaar vanwege de faryngeale sinusitis of faryngeale torsie. Bovendien, hoewel eerdere conventionele manometrie werd gebruikt om faryngeaal slikken te schatten, werd de transmissie van de bolusstroom nog steeds niet geëvalueerd, wat nog steeds afhing van de videofluoscopische slikonderzoeken. Impedantiemanometrie met hoge resolutie (HRIM) zou ons kunnen helpen om de bolusflow te meten op basis van de impedantieveranderingen. De vergelijking tussen twee benaderingsmethoden voor postoperatief herstel van de slikfunctie is echter nog niet doorslaggevend.

In deze studie wilden we de correlatie onderzoeken tussen hoge resolutie manometrische en videofluoroscopische (barium) metingen van de slikfunctie.

Voor de beschrijving van de patiënten en de methode zullen opeenvolgende patiënten worden ingeschreven die zullen voldoen aan de criteria van electieve slokdarmresectiepatiënten van >= 20 jaar. Na de geïnformeerde toestemming krijgen deze patiënten de slikfunctie door middel van bariumonderzoek en HRIM.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die een electieve slokdarmresectie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die electieve esopagectomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met ernstige orgaanaandoeningen, zoals hart-, long- of leveraandoeningen
  • patiënten met coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten die een slokdarmresectie ondergaan
de patiënten die een slokdarmresectie ondergaan tijdens de perioperatieve periode. Ze ondergaan tegelijkertijd bariumonderzoek en impedantiemanometrie met hoge resolutie
patiënten ontvingen de bovengenoemde twee onderzoeken tegelijkertijd
Andere namen:
  • patiënten kregen bariumonderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de contractiliteit van de spier in het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Tijdsspanne: 20 minuten
de contractiliteit van de spier van het bovenste deel van het maagdarmkanaal
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

6 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

10 mei 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

10 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202102001RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

wegens ethische kwestie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren