自閉症スペクトラム障害の単一患者におけるバンコマイシンと糞便微生物叢の移植
2025年6月4日 更新者：ProgenaBiome
自閉症スペクトラム障害の治療のための単一患者におけるバンコマイシンおよび糞便微生物叢移植
ASDの単一患者は、バンコマイシンとそれに続くFMTで治療されます。
調査の概要
詳細な説明
重度の ASD を持つ 1 人の患者は、バンコマイシンで治療されます。
これに続いて、糞便微生物叢の移植が行われます。
患者は1年間追跡されます。
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Ventura、California、アメリカ、93003
- Ventura Clinical Trials
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害の診断
- -インフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる親または法的に承認された代理人
- 副作用を報告し、研究チームと効果的にコミュニケーションできる信頼できる介護者
- -登録前2か月の安定した投薬
- 現在、地域や学校で ASD の介入を受けている
- 女性で出産の可能性がある場合は、研究期間中、少なくとも1つの非常に効果的な避妊方法を喜んで利用する必要があります。 これには、殺精子剤を含むコンドーム、経口避妊薬、避妊用インプラント、子宮内避妊器具、または横隔膜が含まれます。 生殖能力のない被験者は免除されます（例： 閉経後、外科的滅菌済み）
- 男性およびパートナーが出産の可能性がある場合は、研究期間中、少なくとも1つの非常に効果的な避妊方法を喜んで利用する必要があります。 これには、殺精子剤を含むコンドーム、経口避妊薬、避妊用インプラント、子宮内避妊器具、または横隔膜が含まれます。 生殖能力のない被験者は免除されます（外科的に滅菌されています）
除外基準:
- -研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠する予定の女性被験者。
- -介護者がプロトコル要件に協力できない/協力しない被験者。
- レット症候群および小児崩壊性障害に苦しんでいる被験者は除外されます。
- 制御されていない発作を含む、脳の機能と行動に影響を与えるその他の重篤な併存疾患。
- -研究期間中、研究以外の抗生物質の摂取を控えることができない被験者。
- -小さな限局性基底細胞癌を除く、癌と診断された被験者。
- -アルコールまたは薬物を乱用することが知られている被験者。
- -胃バイパス術または結腸全摘術を受けた被験者、またはこれらの手順が予定されている被験者。
- HIV の感染。
- B型またはC型肝炎の感染。
- ベンゾジアゼピンに対するアレルギー。
- -研究前にロペラミド、ジフェノキシレート/アトロピン、またはコレスチラミンを停止できない
- -PRN投与を含む安定した投与量でない限り、アヘン治療を停止できず、研究期間中の投与量の増加は計画されていません
- -赤痢菌、サルモネラ菌、およびカンピロバクターを含むがこれらに限定されない、登録前30日以内の腸内病原体の既知の陽性便培養。
- -登録前30日以内に卵子および/または寄生虫が陽性である既知の便検査。
- 研究期間中に計画された米国外への旅行。
- バンコマイシンに対する過敏症
- 腎不全
- 大腸炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2021年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月5日
最初の投稿 (実際)
2021年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月4日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。