Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vankomycin och fekal mikrobiotatransplantation i en enskild patient med autismspektrumstörning

4 juni 2025 uppdaterad av: ProgenaBiome

Vankomycin och fekal mikrobiotatransplantation i en enskild patient för behandling av autismspektrumstörning

Enskild patient med ASD kommer att behandlas med Vancomycin följt av FMT.

Studieöversikt

Status

Inte längre tillgänglig

Detaljerad beskrivning

En enskild patient med djup ASD kommer att behandlas med Vancomycin. Detta kommer att följas av fekal mikrobiotatransplantation. Patienten kommer att följas i ett år.

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Individuella patienter

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Ventura, California, Förenta staterna, 93003
        • Ventura Clinical Trials

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av autismspektrumstörning
  2. Förälder eller juridiskt auktoriserad representant som vill och kan ge informerat samtycke
  3. En pålitlig vårdgivare som kan rapportera biverkningar och kommunicera effektivt med forskargruppen
  4. Stabila mediciner under de två månaderna före inskrivningen
  5. Får för närvarande insatser i samhället/skolan för ASD
  6. Om hon är kvinna och i fertil ålder, måste den vara villig att använda minst en mycket effektiv metod för preventivmedel under hela studien. Detta inkluderar kondomer med spermiedödande medel, orala p-piller, preventivmedelsimplantat, intrauterina enheter eller diafragma. Ämnen som inte har reproduktionspotential kommer att vara undantagna (t.ex. postmenopausal, kirurgiskt steriliserad)
  7. Om man och partner är i fertil ålder, måste de vara villiga att använda minst en mycket effektiv preventivmetod under hela studien. Detta inkluderar kondomer med spermiedödande medel, orala p-piller, preventivmedelsimplantat, intrauterina enheter eller diafragma. Ämnen som inte har reproduktionspotential kommer att vara undantagna (kirurgiskt steriliserade)

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnliga försökspersoner som är gravida, ammar eller avser att bli gravida under studieperioden.
  2. Försökspersoner vars vårdgivare inte kan/vilja samarbeta med protokollkraven.
  3. Personer som lider av Retts syndrom och disintegrativ sjukdom i barndomen kommer att uteslutas.
  4. Andra allvarliga komorbida medicinska störningar som påverkar hjärnans funktion och beteende, inklusive okontrollerade anfall.
  5. Försökspersoner som inte kan avstå från att ta icke-studieantibiotika under studieperioden.
  6. Patienter som diagnostiserats med cancer, förutom små lokaliserade basalcellscancer.
  7. Ämnen som är kända för att missbruka alkohol eller droger.
  8. Försökspersoner som har genomgått gastric bypass eller total kolektomi, eller som är schemalagda för dessa procedurer.
  9. Smitta med HIV.
  10. Infektion med hepatit B eller C.
  11. Allergi mot bensodiazepin.
  12. Oförmåga att stoppa loperamid, difenoxylat/atropin eller kolestyramin före studien
  13. Kan inte avbryta opiatbehandlingen såvida inte en stabil dos inklusive PRN-dosering och ingen dosökning planerad under studiens varaktighet
  14. Kända positiva avföringskulturer för enteropatogener inklusive, men inte begränsat till, Shigella, Salmonella och Campylobacter inom 30 dagar före inskrivning.
  15. Kända avföringsstudier positiva för ägg och/eller parasiter 30 dagar före inskrivning.
  16. Planerad resa utanför USA under studietiden.
  17. Överkänslighet mot vankomycin
  18. Njurinsufficiens
  19. Kolit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2021

Första postat (Faktisk)

7 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera