Transplantace vankomycinu a fekální mikrobioty u jednoho pacienta s poruchou autistického spektra

Kritéria pro zařazení:

1. Diagnostika poruchy autistického spektra
2. Rodič nebo zákonně zmocněný zástupce ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
3. Spolehlivý pečovatel, který může hlásit vedlejší účinky a efektivně komunikovat s výzkumným týmem
4. Stabilní léky dva měsíce před zařazením
5. V současné době přijímá intervence v komunitě/škole pro PAS
6. Pokud je žena a je ve fertilním věku, musí být ochoten používat po dobu trvání studie alespoň jednu vysoce účinnou metodu antikoncepce. To zahrnuje kondomy se spermicidem, perorální antikoncepční pilulky, antikoncepční implantáty, nitroděložní tělíska nebo membrány. Subjekty, které nemají reprodukční potenciál, budou osvobozeny (např. postmenopauzální, chirurgicky sterilizované)
7. Pokud je muž a partner v plodném věku, musí být ochoten používat alespoň jednu vysoce účinnou metodu antikoncepce po dobu trvání studie. To zahrnuje kondomy se spermicidem, perorální antikoncepční pilulky, antikoncepční implantáty, nitroděložní tělíska nebo membrány. Subjekty, které nemají reprodukční potenciál, budou osvobozeny (chirurgicky sterilizovány)

Kritéria vyloučení:

1. Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět během období studie.
2. Subjekty, jejichž pečovatelé nejsou schopni/ochotní spolupracovat s požadavky protokolu.
3. Vyloučeni budou pacienti, kteří trpí Rettovým syndromem a dětskou dezintegrační poruchou.
4. Jiné závažné komorbidní zdravotní poruchy ovlivňující mozkovou funkci a chování, včetně nekontrolovaných záchvatů.
5. Subjekty, které se nemohly zdržet užívání nestudovaných antibiotik po dobu studie.
6. Subjekty s diagnózou rakoviny, kromě malého lokalizovaného bazaliomu.
7. Subjekty, o kterých je známo, že zneužívají alkohol nebo drogy.
8. Jedinci, kteří podstoupili bypass žaludku nebo totální kolektomii, nebo kteří jsou naplánováni na tyto procedury.
9. Infekce virem HIV.
10. Infekce hepatitidou B nebo C.
11. Alergie na benzodiazepiny.
12. Neschopnost vysadit loperamid, difenoxylát/atropin nebo cholestyramin před studií
13. Nelze ukončit léčbu opiáty, pokud není na stabilní dávce včetně dávkování PRN a po dobu trvání studie není plánováno žádné zvýšení dávky
14. Známé pozitivní kultury stolice na enteropatogeny včetně, ale bez omezení, Shigella, Salmonella a Campylobacter během 30 dnů před zařazením.
15. Známé studie stolice pozitivní na vajíčka a/nebo parazity 30 dní před zařazením.
16. Plánované cestování mimo Spojené státy během studijního období.
17. Přecitlivělost na vankomycin
18. Renální insuficience
19. Kolitida