Трансплантация ванкомицина и фекальной микробиоты у одного пациента с расстройством аутистического спектра

Критерии включения:

1. Диагностика расстройств аутистического спектра
2. Родитель или законный представитель, желающий и способный дать информированное согласие
3. Надежный помощник, который может сообщать о побочных эффектах и ​​эффективно общаться с исследовательской группой.
4. Стабильные лекарства в течение двух месяцев до регистрации
5. В настоящее время получают вмешательства в сообществе/школе по поводу РАС
6. Если женщина и детородный потенциал, должны быть готовы использовать по крайней мере один высокоэффективный метод контроля над рождаемостью на время исследования. Сюда входят презервативы со спермицидами, пероральные противозачаточные таблетки, противозачаточные имплантаты, внутриматочные средства или диафрагмы. Субъекты, не обладающие репродуктивным потенциалом, будут освобождены (например, постменопаузальный, хирургически стерилизованный)
7. Если мужчина и партнер обладают детородным потенциалом, они должны быть готовы использовать по крайней мере один высокоэффективный метод контроля над рождаемостью на время исследования. Сюда входят презервативы со спермицидами, пероральные противозачаточные таблетки, противозачаточные имплантаты, внутриматочные средства или диафрагмы. Субъекты, не обладающие репродуктивным потенциалом, будут освобождены (стерилизованы хирургическим путем).

Критерий исключения:

1. Субъекты женского пола, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в течение периода исследования.
2. Субъекты, чьи опекуны не могут/не желают сотрудничать с требованиями протокола.
3. Субъекты, страдающие синдромом Ретта и детским дезинтегративным расстройством, будут исключены.
4. Другие серьезные сопутствующие заболевания, влияющие на функцию мозга и поведение, включая неконтролируемые судороги.
5. Субъекты, неспособные воздержаться от приема неисследуемых антибиотиков на период исследования.
6. Субъекты с диагнозом рак, за исключением небольшой локализованной базально-клеточной карциномы.
7. Субъекты, злоупотребляющие алкоголем или наркотиками.
8. Субъекты, перенесшие желудочное шунтирование или тотальную колэктомию, или которым назначены эти процедуры.
9. Заражение ВИЧ.
10. Заражение гепатитом В или С.
11. Аллергия на бензодиазепины.
12. Невозможность отменить лоперамид, дифеноксилат/атропин или холестирамин перед исследованием
13. Невозможно прекратить лечение опиатами, если только не будет достигнута стабильная доза, включая дозу PRN, и увеличение дозы не запланировано на время исследования.
14. Известные положительные посевы кала на энтеропатогены, включая, помимо прочего, шигеллы, сальмонеллы и кампилобактеры в течение 30 дней до зачисления.
15. Известные исследования кала, положительные на яйцеклетки и/или паразиты за 30 дней до включения в исследование.
16. Запланированные поездки за пределы США в период обучения.
17. Повышенная чувствительность к ванкомицину
18. Почечная недостаточность
19. Колит