Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Vancomicina e Transplante de Microbiota Fecal em um Único Paciente com Transtorno do Espectro Autista

4 de junho de 2025 atualizado por: ProgenaBiome

Vancomicina e Transplante de Microbiota Fecal em um Único Paciente para o Tratamento do Transtorno do Espectro do Autismo

Um único paciente com TEA será tratado com Vancomicina seguido de FMT.

Visão geral do estudo

Status

Não está mais disponível

Descrição detalhada

Um único paciente com TEA profundo será tratado com vancomicina. Isso será seguido por transplante de microbiota fecal. O paciente será acompanhado por um ano.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • Pacientes individuais

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Ventura, California, Estados Unidos, 93003
        • Ventura Clinical Trials

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Diagnóstico de Transtorno do Espectro Autista
  2. Pai ou representante legalmente autorizado disposto e capaz de fornecer consentimento informado
  3. Um cuidador confiável que pode relatar efeitos colaterais e se comunicar de forma eficaz com a equipe de pesquisa
  4. Medicamentos estáveis ​​nos dois meses anteriores à inscrição
  5. Atualmente recebendo intervenções na comunidade/escola para TEA
  6. Se mulher e com potencial para engravidar, deve estar disposta a utilizar pelo menos um método altamente eficaz de controle de natalidade durante o estudo. Isso inclui preservativos com espermicida, pílulas anticoncepcionais orais, implantes anticoncepcionais, dispositivos intra-uterinos ou diafragmas. Sujeitos sem potencial reprodutivo serão isentos (por exemplo, pós-menopausa, esterilizado cirurgicamente)
  7. Se for do sexo masculino e o parceiro tiver potencial para engravidar, deve estar disposto a utilizar pelo menos um método de controle de natalidade altamente eficaz durante o estudo. Isso inclui preservativos com espermicida, pílulas anticoncepcionais orais, implantes anticoncepcionais, dispositivos intra-uterinos ou diafragmas. Sujeitos sem potencial reprodutivo serão isentos (esterilizados cirurgicamente)

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas, amamentando ou pretendem engravidar durante o período do estudo.
  2. Sujeitos cujos cuidadores não podem/não querem cooperar com os requisitos do protocolo.
  3. Serão excluídos os sujeitos que sofrem de síndrome de Rett e Transtorno Desintegrativo da Infância.
  4. Outros distúrbios médicos comórbidos graves que afetam a função e o comportamento do cérebro, incluindo convulsões descontroladas.
  5. Sujeitos incapazes de abster-se de tomar antibióticos fora do estudo durante o período do estudo.
  6. Indivíduos diagnosticados com câncer, exceto carcinoma basocelular pequeno localizado.
  7. Sujeitos conhecidos por abusar de álcool ou drogas.
  8. Indivíduos que passaram por bypass gástrico ou colectomia total, ou que estão programados para esses procedimentos.
  9. Infecção pelo HIV.
  10. Infecção por Hepatite B ou C.
  11. Alergia aos benzodiazepínicos.
  12. Incapacidade de interromper a loperamida, difenoxilato/atropina ou colestiramina antes do estudo
  13. Incapaz de interromper o tratamento com opiáceos, a menos que esteja em uma dose estável, incluindo dosagem de PRN, e nenhum aumento de dose planejado para a duração do estudo
  14. Culturas de fezes positivas conhecidas para enteropatógenos, incluindo, entre outros, Shigella, Salmonella e Campylobacter dentro de 30 dias antes da inscrição.
  15. Estudos de fezes conhecidos positivos para ovos e/ou parasitas em 30 dias antes da inscrição.
  16. Viagem planejada para fora dos Estados Unidos durante o período de estudo.
  17. Hipersensibilidade à vancomicina
  18. Insuficiência renal
  19. Colite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno do Espectro Autista

Se inscrever