Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vankomysiinin ja ulosteen mikrobiston siirto yhdelle potilaalle, jolla on autismikirjon häiriö

keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: ProgenaBiome

Vankomysiinin ja ulosteen mikrobiston siirto yhdelle potilaalle autismikirjon häiriön hoitoon

Yksittäistä ASD-potilasta hoidetaan vankomysiinillä ja sen jälkeen FMT:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi potilas, jolla on syvä ASD, hoidetaan vankomysiinillä. Tätä seuraa ulosteen mikrobiotan siirto. Potilasta seurataan vuoden ajan.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Yksittäiset potilaat

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
        • Ventura Clinical Trials

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Autismispektrihäiriön diagnoosi
  2. Vanhempi tai laillisesti valtuutettu edustaja, joka haluaa ja pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  3. Luotettava hoitaja, joka voi raportoida sivuvaikutuksista ja kommunikoida tehokkaasti tutkimusryhmän kanssa
  4. Vakaat lääkkeet kahden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  5. Saat tällä hetkellä interventioita yhteisössä/koulussa ASD:n vuoksi
  6. Jos nainen ja hedelmällisessä iässä oleva, hänen on oltava valmis käyttämään vähintään yhtä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan. Tämä sisältää spermisidillä varustetut kondomit, oraaliset ehkäisypillerit, ehkäisyimplantit, kohdunsisäiset laitteet tai kalvot. Koehenkilöt, jotka eivät ole lisääntymiskykyisiä, vapautetaan (esim. postmenopausaalinen, kirurgisesti steriloitu)
  7. Jos mies ja kumppani on hedelmällisessä iässä, hänen on oltava valmis käyttämään vähintään yhtä erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan. Tämä sisältää spermisidillä varustetut kondomit, oraaliset ehkäisypillerit, ehkäisyimplantit, kohdunsisäiset laitteet tai kalvot. Koehenkilöt, jotka eivät ole lisääntymiskykyisiä, vapautetaan (kirurgisesti steriloitu)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana.
  2. Koehenkilöt, joiden hoitajat eivät pysty/halua tehdä yhteistyötä protokollavaatimusten mukaisesti.
  3. Koehenkilöt suljetaan pois, jos he kärsivät Rett-oireyhtymästä ja lapsuuden hajoamishäiriöstä.
  4. Muut vakavat samanaikaiset lääketieteelliset häiriöt, jotka vaikuttavat aivojen toimintaan ja käyttäytymiseen, mukaan lukien hallitsemattomat kohtaukset.
  5. Koehenkilöt, jotka eivät voi pidättäytyä ottamasta muita antibiootteja tutkimuksen aikana.
  6. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu syöpä, paitsi pieni paikallinen tyvisolusyöpä.
  7. Henkilöt, joiden tiedetään käyttävän väärin alkoholia tai huumeita.
  8. Potilaat, joille on tehty mahalaukun ohitusleikkaus tai täydellinen kolektomia tai jotka on määrätty näihin toimenpiteisiin.
  9. HIV-infektio.
  10. B- tai C-hepatiittitartunta.
  11. Allergia bentsodiatsepiineille.
  12. Kyvyttömyys lopettaa loperamidia, difenoksylaattia/atropiinia tai kolestyramiinia ennen tutkimusta
  13. Opiaattihoitoa ei voida lopettaa, ellei potilaalla ole vakaa annos, mukaan lukien PRN-annos, eikä annosta ole suunniteltu lisäämään tutkimuksen ajaksi
  14. Tunnetut positiiviset ulosteviljelmät enteropatogeeneille, mukaan lukien Shigella, Salmonella ja Campylobacter, 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista.
  15. Tunnetut ulostetutkimukset osoittavat positiivisia munasoluja ja/tai loisia 30 päivää ennen ilmoittautumista.
  16. Suunniteltu matka Yhdysvaltojen ulkopuolelle opintojakson aikana.
  17. Yliherkkyys vankomysiinille
  18. Munuaisten vajaatoiminta
  19. Koliitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 8. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Ulosteen mikrobiston siirto; Vankomysiini

Tilaa