Przeszczep wankomycyny i mikroflory kałowej u pojedynczego pacjenta z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Kryteria przyjęcia:

1. Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu
2. Rodzic lub prawnie upoważniony przedstawiciel chcący i zdolny do wyrażenia świadomej zgody
3. Niezawodny opiekun, który potrafi zgłaszać skutki uboczne i skutecznie komunikować się z zespołem badawczym
4. Stabilne leki w ciągu dwóch miesięcy przed rejestracją
5. Obecnie otrzymuje interwencje w społeczności / szkole dla ASD
6. Kobiety w wieku rozrodczym muszą być chętne do stosowania co najmniej jednej wysoce skutecznej metody antykoncepcji w czasie trwania badania. Obejmuje to prezerwatywy ze środkiem plemnikobójczym, doustne pigułki antykoncepcyjne, implanty antykoncepcyjne, wkładki wewnątrzmaciczne lub diafragmy. Osoby nieposiadające potencjału rozrodczego będą zwolnione (np. po menopauzie, sterylizowane chirurgicznie)
7. Jeśli mężczyzna i partner mogą zajść w ciążę, muszą być chętni do zastosowania co najmniej jednej wysoce skutecznej metody antykoncepcji na czas trwania badania. Obejmuje to prezerwatywy ze środkiem plemnikobójczym, doustne pigułki antykoncepcyjne, implanty antykoncepcyjne, wkładki wewnątrzmaciczne lub diafragmy. Osoby nieposiadające potencjału rozrodczego będą zwolnione (wysterylizowane chirurgicznie)

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub zamierzają zajść w ciążę w okresie badania.
2. Osoby, których opiekunowie nie są w stanie/nie chcą współpracować z wymogami protokołu.
3. Osoby cierpiące na zespół Retta i dziecięce zaburzenie dezintegracyjne zostaną wykluczone.
4. Inne poważne współistniejące zaburzenia medyczne wpływające na funkcjonowanie i zachowanie mózgu, w tym niekontrolowane drgawki.
5. Osoby, które nie są w stanie powstrzymać się od przyjmowania antybiotyków nieobjętych badaniem przez okres trwania badania.
6. Osoby, u których zdiagnozowano raka, z wyjątkiem drobno zlokalizowanego raka podstawnokomórkowego.
7. Osoby, o których wiadomo, że nadużywają alkoholu lub narkotyków.
8. Pacjenci, którzy przeszli pomostowanie żołądka lub całkowitą kolektomię, lub którzy mają zaplanowane takie zabiegi.
9. Zakażenie wirusem HIV.
10. Zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C.
11. Alergia na benzodiazepiny.
12. Niemożność odstawienia loperamidu, difenoksylatu/atropiny lub cholestyraminy przed badaniem
13. Nie można przerwać leczenia opiatami, chyba że pacjent przyjmuje stabilną dawkę, w tym dawkowanie PRN, i nie planuje się zwiększania dawki na czas trwania badania
14. Znane dodatnie posiewy kału na enteropatogeny, w tym między innymi Shigella, Salmonella i Campylobacter w ciągu 30 dni przed włączeniem.
15. Znane wyniki badań kału na obecność komórek jajowych i/lub pasożytów w ciągu 30 dni przed włączeniem.
16. Planowany wyjazd poza Stany Zjednoczone w okresie studiów.
17. Nadwrażliwość na wankomycynę
18. Niewydolność nerek
19. Zapalenie jelita grubego