Vancomycin og fækal mikrobiotatransplantation i en enkelt patient med autismespektrumforstyrrelse

Inklusionskriterier:

1. Diagnose af autismespektrumforstyrrelse
2. Forælder eller juridisk autoriseret repræsentant, der er villig og i stand til at give informeret samtykke
3. En pålidelig pårørende, der kan rapportere bivirkninger og kommunikere effektivt med forskerteamet
4. Stabil medicin i de to måneder før indskrivning
5. Modtager i øjeblikket indsatser i samfundet/skolen for ASD
6. Hvis kvinden og i den fødedygtige alder, skal den være villig til at bruge mindst én yderst effektiv præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed. Dette inkluderer kondomer med sæddræbende middel, p-piller, præventionsimplantater, intrauterine anordninger eller mellemgulv. Emner, der ikke har reproduktionspotentiale, vil være undtaget (f.eks. postmenopausal, kirurgisk steriliseret)
7. Hvis mænd og partner er i den fødedygtige alder, skal de være villige til at bruge mindst én yderst effektiv præventionsmetode i hele undersøgelsens varighed. Dette inkluderer kondomer med sæddræbende middel, p-piller, præventionsimplantater, intrauterine anordninger eller mellemgulv. Emner, der ikke har reproduktionspotentiale, vil blive undtaget (kirurgisk steriliseret)

Ekskluderingskriterier:

1. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden.
2. Forsøgspersoner, hvis pårørende ikke er i stand til/uvillig til at samarbejde med protokolkravene.
3. Personer, der lider af Rett syndrom og disintegrativ lidelse i barndommen, vil blive udelukket.
4. Andre alvorlige komorbide medicinske lidelser, der påvirker hjernens funktion og adfærd, herunder ukontrollerede anfald.
5. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at afstå fra at tage ikke-undersøgelsesantibiotika i undersøgelsesperioden.
6. Forsøgspersoner diagnosticeret med cancer, undtagen små lokaliseret basalcellekarcinom.
7. Personer, der vides at misbruge alkohol eller stoffer.
8. Forsøgspersoner, der har gennemgået gastrisk bypass eller total kolektomi, eller som er planlagt til disse procedurer.
9. Infektion med HIV.
10. Infektion med hepatitis B eller C.
11. Allergi over for benzodiazepin.
12. Manglende evne til at stoppe loperamid, diphenoxylat/atropin eller cholestyramin før undersøgelsen
13. Ude af stand til at stoppe opiatbehandlingen, medmindre der er en stabil dosis inklusive PRN-dosering, og ingen dosisforøgelse er planlagt i undersøgelsens varighed
14. Kendte positive afføringskulturer for enteropatogener, herunder, men ikke begrænset til, Shigella, Salmonella og Campylobacter inden for 30 dage før tilmelding.
15. Kendte afføringsundersøgelser positive for æg og/eller parasitter i 30 dage før tilmelding.
16. Planlagt rejse uden for USA i studieperioden.
17. Overfølsomhed over for vancomycin
18. Nyreinsufficiens
19. Colitis