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单一自闭症患者的万古霉素和粪便微生物群移植

2021年9月2日 更新者:ProgenaBiome

单个患者的万古霉素和粪便微生物群移植治疗自闭症谱系障碍

单个患有 ASD 的患者将接受万古霉素治疗,然后进行 FMT。

研究概览

详细说明

一名患有严重 ASD 的患者将接受万古霉素治疗。 随后将进行粪便微生物群移植。 患者将被随访一年。

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

  • 个体患者

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Ventura、California、美国、93003
        • 可用的
        • Ventura Clinical Trials

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 自闭症谱系障碍的诊断
  2. 父母或合法授权代表愿意并能够提供知情同意
  3. 可以报​​告副作用并与研究团队有效沟通的可靠护理人员
  4. 入组前两个月稳定药物
  5. 目前在社区/学校接受 ASD 干预
  6. 如果是女性并且有生育能力,则必须愿意在研究期间使用至少一种高效的节育方法。 这包括含有杀精剂的避孕套、口服避孕药、避孕植入物、宫内节育器或隔膜。 不具有生殖潜力的受试者将被豁免(例如 绝经后,手术绝育)
  7. 如果是男性,并且伴侣有生育能力,则必须愿意在研究期间使用至少一种高效的节育方法。 这包括含有杀精剂的避孕套、口服避孕药、避孕植入物、宫内节育器或隔膜。 不具有生殖潜力的受试者将被豁免(手术绝育)

排除标准:

  1. 在研究期间怀孕、哺乳或打算怀孕的女性受试者。
  2. 其护理人员不能/不愿配合协议要求的受试者。
  3. 患有 Rett 综合症和儿童瓦解性障碍的受试者将被排除在外。
  4. 影响大脑功能和行为的其他严重合并症,包括不受控制的癫痫发作。
  5. 受试者在研究期间无法避免服用非研究抗生素。
  6. 被诊断患有癌症的受试者,小的局部基底细胞癌除外。
  7. 已知滥用酒精或药物的受试者。
  8. 接受过胃旁路手术或全结肠切除术或计划进行这些手术的受试者。
  9. 感染艾滋病毒。
  10. 感染乙型或丙型肝炎。
  11. 对苯二氮卓过敏。
  12. 无法在研究前停用洛哌丁胺、地芬诺酯/阿托品或考来烯胺
  13. 除非使用包括 PRN 剂量在内的稳定剂量,否则无法停止阿片类药物治疗,并且在研究期间没有计划增加剂量
  14. 入组前 30 天内已知的肠道病原体粪便培养呈阳性,包括但不限于志贺氏菌、沙门氏菌和弯曲杆菌。
  15. 入组前 30 天内已知的粪便检查对虫卵和/或寄生虫呈阳性。
  16. 计划在学习期间到美国境外旅行。
  17. 对万古霉素过敏
  18. 肾功能不全
  19. 结肠炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2021年4月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月5日

首次发布 (实际的)

2021年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月2日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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