非ゲートCTによる定量的心筋組織特性評価の検証

造影心臓 CT を受ける予定があり、選択基準を満たす患者は、研究への登録が提案され、そのため、研究の目的と設計について通知され、特定のインフォームド コンセントに署名するように求められます。 すべての潜在的な登録者は、CT-MRE、血液検査、造影 CMR スキャンを推定するために、心臓 CT 検査の一環として追加の CT 取得を受けるよう招待されます。 除外基準（CMRの禁忌、ガドリニウムベースの造影剤に対する以前のアレルギー反応、妊娠、重度の肥満、閉所恐怖症）を満たすすべての人は、結果として研究から除外されます。 以前に COVID-19 と診断された患者は、施行されている規制で規定されている手順に従って陰性と宣言された場合、除外されません。

最終的に研究に参加するために含まれるすべての人について、CT 検査には非ゲート 5 分遅延取得が追加され、CT-MRE の評価が可能になります。 登録されたすべての患者は、ECV と CT-MRE の計算のためのヘマトクリットの評価、および COVID-19 抗体の血清学的検査を含む血液検査を受けます。 追加の血液サンプル (合計 30 ml の静脈血) は、心筋線維症のバイオマーカー (トロポニン、オステオポンチン、ST、およびオステオカルシン) についてテストされ、残りのサンプルは、患者の承認待ちの長期バイオバンクになります。

登録されたすべての患者は、心臓CTスキャンから10日以内にCMR検査を受けます。これには、心筋機能および歪み評価のためのシネシーケンスを含む大環状ガドリニウムベースの造影剤の静脈内投与、およびネイティブおよび造影T1マッピングが含まれます。心筋ECV計算用。

心筋CT-MREおよびCMR由来のECV計算は、2つのセンターによって以前に説明された方法に従って実施されます。 すべての CT および CMR 検査は匿名化され、そのような目的のためのセグメンテーションは、心臓血管 CT および CMR で豊富な経験を持つ読者によって実行されます。 さらに、心筋の歪みは、専用のソフトウェアを介して、CMR シネ シーケンスから計算されます。

CT 由来 ECV と CMR 由来 ECV の間の既知の相関関係を考慮し、CT-MRE と CT 由来 ECV の間の相関関係を考えると、CT-MRE と CMR の間の相関係数が予想されます。 -派生 ECV が 0.3 を下回らないこと。 これらの理由から、0.05 の α エラーと 0.90 の統計的検出力 (1 - β) を目指すと、主要な目的のために 113 人の患者のサンプルサイズが必要になります。 約40％の潜在的な最大ドロップアウト率を考慮して（主に心臓CTの翌日にCMRを受けることを拒否したため）、研究に188人の患者を登録することを目指しています.

正規性は、Shapiro-Wilk 検定を使用して評価されます。 正規分布の場合、グループ間の差異を評価するために t 検定が使用され、相関にはピアソンの r が使用されます。 非正規分布の場合、差異を評価するためにマンホイットニー検定とウィルコクソン検定が使用され、相関にはスピアマンの ρ が使用されます。 P値≤0.05は、統計的有意性の指標と見なされます。