通过非门控 CT 验证定量心肌组织表征

计划接受对比增强心脏 CT 并符合纳入标准的患者将被提议参加研究，因此他们将被告知研究目的和设计，并将被邀请签署具体的知情同意书。 作为心脏 CT 检查的一部分，将邀请所有潜在的参与者进行额外的 CT 采集，以评估 CT-MRE、血液检查和对比增强的 CMR 扫描。 因此，所有符合排除标准（CMR 禁忌症、以前对含钆造影剂的过敏反应、怀孕、严重肥胖、幽闭恐惧症）的人都将被排除在研究之外。 如果根据现行法规规定的程序被宣布为阴性，则不会排除先前诊断为 COVID-19 的患者。

对于所有最终纳入研究的人，CT 检查将包括增加非门控 5 分钟延迟采集，以便评估 CT-MRE。 所有登记的患者随后将接受血液检查，包括用于计算 ECV 和 CT-MRE 的血细胞比容评估，以及 COVID-19 抗体的血清学检测。 额外的血液样本（总共 30 毫升静脉血）将用于检测心肌纤维化生物标志物（肌钙蛋白、骨桥蛋白、ST 和骨钙素），其余样本将长期存入生物库，等待患者批准。

然后，所有入组患者将在心脏 CT 扫描后 10 天内接受 CMR 检查，包括静脉注射基于大环钆的造影剂，包括用于心肌功能和应变评估的电影序列，以及天然和对比增强 T1 映射用于计算心肌 ECV。

心肌 CT-MRE 和 CMR 衍生的 ECV 计算将根据两个中心先前描述的方法进行。 所有 CT 和 CMR 检查都将匿名化，为此目的的分割将由在心血管 CT 和 CMR 方面具有丰富经验的读者执行。 此外，心肌应变将通过专用软件从 CMR 电影序列中计算出来。

考虑到 CT 和 CMR 衍生的 ECV 之间已知的相关性，并考虑到我们小组之前的一项研究中提到的 CT-MRE 和 CT 衍生的 ECV 之间的相关性，我们预计 CT-MRE 和 CMR 之间的相关系数- 衍生的 ECV 不低于 0.3。 基于这些理由，以 0.05 的 α 误差和 0.90 的统计功效 (1 - β) 为目标，我们需要 113 名患者的样本量来实现我们的主要目标。 考虑到潜在的最大退出率约为 40%（主要是由于拒绝在随后的心脏 CT 日期接受 CMR），我们的目标是为我们的研究招募 188 名患者。

将使用 Shapiro-Wilk 测试评估正态性。 在正态分布的情况下，t 检验将用于评估组间差异，Pearson's r 将用于相关性。 在非正态分布的情况下，Mann-Whitney 和 Wilcoxon 检验将用于评估差异，Spearman 的 ρ 用于相关性。 P 值≤0.05 将被视为具有统计显着性。