機械的小腸閉塞における虚血の診断のための頭頂増強欠陥のCT評価のための動脈時間の診断性能：ポータル時間との比較研究 (PORTOGRELE)
2023年4月26日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
腸閉塞は、緊急治療室を訪れる頻度の高い原因であり、急性腹痛症候群の原因の約 4 ～ 7%、60 歳以上の成人では最大 30% を占めています。
患者の 65 ～ 80% は医学的に治療されていますが、小腸閉塞は依然として深刻な病状であり、小腸虚血の場合には死亡率が 25% に達することもあります。 診断を確認し、メカニズムを特定し、緊急手術を必要とする虚血の兆候を検出するために、小腸閉塞の最初の精密検査で CT スキャンを体系的に実行する必要があります。
虚血の診断の最良の兆候は、拡張した小腸の壁側の増強の欠陥または非対称性です。 文献では、このサインはポータル時にほぼ独占的に説明されています。 腸間膜虚血 (小腸に影響を与える別の深刻な病状) の疑いがある場合は、3 つの取得 (注射、動脈時間、およびポータル時間なし) で検査を行うことをお勧めします。
部門の経験は、機械的閉塞における小腸の頭頂の増強欠陥を視覚化するために、動脈時間は門脈時間よりも敏感な場合があることを示しています。
小腸の機械的閉塞における動脈時間に対する壁側増強非対称性の診断性能を調査した研究はほとんどありません。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
158
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上の患者で、CT で機械的小腸閉塞と診断され、少なくとも 3 段階の CT スキャンを受けました: 無注射、動脈時間、門脈時間で、2014 年 4 月から 2019 年 12 月の間に GHPSJ で管理されました。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 2014年4月から2019年12月までにCTで機械的小腸閉塞と診断された患者
- -少なくとも3つの段階でCTスキャンを受けた患者：無注射、動脈時間、門脈時間
- フランス語を話す患者
除外基準:
- 最初の24時間以内に手術を受けなかった患者
- -スキャンの前月に腹部骨盤手術の既往がある患者
- 後見または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
- 法廷保護下にある患者
- この研究のために自分のデータを使用することに反対する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭頂強調欠損の評価のための CT における動脈相と門脈相の診断性能
時間枠：1年目
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この octome は、虚血の徴候としての頭頂強調欠損の獲得の感度、特異度、陽性適中率および陰性適中率の評価に対応します。
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1年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈時間における頭頂増強欠陥分析の観察者間再現性
時間枠：1年目
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この結果は、観察者間の再現性のカッパ係数の評価に対応しています。
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1年目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zins M, Millet I, Taourel P. Adhesive Small Bowel Obstruction: Predictive Radiology to Improve Patient Management. Radiology. 2020 Sep;296(3):480-492. doi: 10.1148/radiol.2020192234. Epub 2020 Jul 21.
- Millet I, Taourel P, Ruyer A, Molinari N. Value of CT findings to predict surgical ischemia in small bowel obstruction: A systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1823-35. doi: 10.1007/s00330-014-3440-2. Epub 2015 Apr 8.
- Ohira G, Shuto K, Kono T, Tohma T, Gunji H, Narushima K, Imanishi S, Fujishiro T, Tochigi T, Hanaoka T, Miyauchi H, Hanari N, Matsubara H, Yanagawa N. Utility of arterial phase of dynamic CT for detection of intestinal ischemia associated with strangulation ileus. World J Radiol. 2012 Nov 28;4(11):450-4. doi: 10.4329/wjr.v4.i11.450.
- Chuong AM, Corno L, Beaussier H, Boulay-Coletta I, Millet I, Hodel J, Taourel P, Chatellier G, Zins M. Assessment of Bowel Wall Enhancement for the Diagnosis of Intestinal Ischemia in Patients with Small Bowel Obstruction: Value of Adding Unenhanced CT to Contrast-enhanced CT. Radiology. 2016 Jul;280(1):98-107. doi: 10.1148/radiol.2016151029. Epub 2016 Feb 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月27日
一次修了 (実際)
2021年6月27日
研究の完了 (実際)
2023年4月26日
試験登録日
最初に提出
2021年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月5日
最初の投稿 (実際)
2021年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月26日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。