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Performance diagnostique du temps artériel pour l'évaluation CT du défaut de rehaussement pariétal pour le diagnostic de l'ischémie dans les occlusions mécaniques de l'intestin grêle : une étude comparative avec le temps portal (PORTOGRELE)

26 avril 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

L'occlusion intestinale est une cause fréquente de visites aux urgences et représente environ 4 à 7 % des causes de syndrome douloureux abdominal aigu et jusqu'à 30 % chez les adultes de plus de 60 ans.

Bien que 65 à 80 % des patients soient traités médicalement, l'occlusion intestinale grêle reste une pathologie grave, avec un taux de mortalité élevé pouvant atteindre 25 % en cas d'ischémie grêle. Il est nécessaire de réaliser systématiquement un scanner au bilan initial des occlusions intestinales grêles pour confirmer le diagnostic, identifier le mécanisme et détecter les signes d'ischémie qui nécessiteraient une intervention chirurgicale en urgence.

Le meilleur signe pour le diagnostic d'ischémie est le défaut ou l'asymétrie du rehaussement pariétal de l'intestin grêle dilaté. Dans la littérature, ce signe est décrit presque exclusivement au temps portail. En cas de suspicion d'ischémie mésentérique (autre pathologie grave affectant l'intestin grêle), il est recommandé de réaliser un examen à trois acquisitions (sans injection, temps artériel et temps portal).

L'expérience du service a montré que le temps artériel est parfois plus sensible que le temps portal pour visualiser un défaut de rehaussement pariétal de l'intestin grêle dans les occlusions mécaniques.

Très peu d'études se sont intéressées aux performances diagnostiques de l'asymétrie de rehaussement pariétal sur le temps artériel dans les occlusions mécaniques de l'intestin grêle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

158

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients, âgés de plus de 18 ans, ayant un diagnostic d'occlusion mécanique de l'intestin grêle au scanner et ayant eu un scanner avec au moins 3 phases : sans injection, temps artériel, temps portal, ont été pris en charge au GHPSJ entre avril 2014 et décembre 2019

La description

Critère d'intégration:

  • Patient dont l'âge est ≥ 18 ans
  • Patient avec un diagnostic d'occlusion mécanique de l'intestin grêle au scanner réalisé entre avril 2014 et décembre 2019
  • Patient ayant eu un scanner avec au moins 3 phases : sans injection, temps artériel, temps portal
  • patiente francophone

Critère d'exclusion:

  • Patient qui n'a pas été opéré dans les 24 premières heures
  • Patient ayant un antécédent de chirurgie abdomino-pelvienne dans le mois précédant le scanner
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient privé de liberté
  • Patient sous protection judiciaire
  • Patient qui s'oppose à l'utilisation de ses données pour cette recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance diagnostique de la phase artérielle versus portale en TDM pour l'évaluation du défaut de rehaussement pariétal
Délai: Année 1
Ce résultat correspond à l'évaluation de la sensibilité, de la spécificité, de la valeur prédictive positive et de la valeur prédictive négative de l'acquisition du défaut de rehaussement pariétal comme signe d'ischémie.
Année 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reproductibilité inter-observateur de l'analyse du défaut de rehaussement pariétal au temps artériel
Délai: Année 1
Ce résultat correspond à l'évaluation du coefficient Kappa de reproductibilité inter-observateur.
Année 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

27 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2021

Première publication (Réel)

10 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PORTOGRELE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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