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Diagnostische Leistung der arteriellen Zeit für die CT-Beurteilung des parietalen Verbesserungsdefekts für die Diagnose von Ischämie bei mechanischen Dünndarmverschlüssen: eine vergleichende Studie mit Portalzeit (PORTOGRELE)

26. April 2023 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Darmverschluss ist eine häufige Ursache für Besuche in der Notaufnahme und macht etwa 4-7 % der Ursachen des akuten Bauchschmerzsyndroms und bis zu 30 % bei Erwachsenen über 60 Jahren aus.

Obwohl 65 bis 80 % der Patienten medizinisch behandelt werden, bleibt der Dünndarmverschluss eine schwerwiegende Pathologie mit einer hohen Sterblichkeitsrate, die im Falle einer Dünndarmischämie 25 % erreichen kann. Es ist notwendig, bei der ersten Abklärung von Dünndarmobstruktionen systematisch einen CT-Scan durchzuführen, um die Diagnose zu bestätigen, den Mechanismus zu identifizieren und Anzeichen einer Ischämie zu erkennen, die eine Notoperation erfordern würde.

Das beste Zeichen für die Diagnose einer Ischämie ist der Defekt oder die Asymmetrie der parietalen Verstärkung des dilatierten Dünndarms. In der Literatur wird dieses Zeichen fast ausschließlich zur Portalzeit beschrieben. Bei Verdacht auf eine mesenteriale Ischämie (eine weitere schwerwiegende Erkrankung des Dünndarms) wird eine Untersuchung mit drei Akquisitionen (ohne Injektion, Arterienzeit und Portalzeit) empfohlen.

Die Erfahrung der Abteilung hat gezeigt, dass die arterielle Zeit manchmal sensibler ist als die Portalzeit, um einen parietalen Enhancementdefekt des Dünndarms bei mechanischen Okklusionen darzustellen.

Nur sehr wenige Studien haben die diagnostische Leistung der parietalen Enhancement-Asymmetrie zur arteriellen Zeit bei mechanischen Verschlüssen des Dünndarms untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

158

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahre, bei denen im CT eine mechanische Dünndarmobstruktion diagnostiziert wurde und bei denen ein CT-Scan mit mindestens 3 Phasen durchgeführt wurde: injektionsfrei, arterielle Zeit, Portalzeit, wurden zwischen April 2014 und Dezember 2019 im GHPSJ behandelt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, deren Alter ≥ 18 Jahre ist
  • Patient mit Diagnose einer mechanischen Dünndarmobstruktion im CT, durchgeführt zwischen April 2014 und Dezember 2019
  • Patient, der einen CT-Scan mit mindestens 3 Phasen hatte: injektionsfrei, arterielle Zeit, Portalzeit
  • Französisch sprechender Patient

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der innerhalb der ersten 24 Stunden nicht operiert wurde
  • Patient mit einer Bauch-Becken-Operation in der Vorgeschichte im Monat vor dem Scan
  • Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Patientin wurde die Freiheit entzogen
  • Patient unter gerichtlichem Schutz
  • Patient, der der Verwendung seiner Daten für diese Forschung widerspricht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung der arteriellen versus portalen Phase in der CT zur Bewertung des parietalen Enhancementdefekts
Zeitfenster: Jahr 1
Dieses Ergebnis entspricht der Bewertung der Sensitivität, Spezifität, des positiven Vorhersagewerts und des negativen Vorhersagewerts der Akquisition für einen parietalen Verstärkungsdefekt als Zeichen einer Ischämie.
Jahr 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inter-Observer-Reproduzierbarkeit der parietalen Verbesserungsdefektanalyse zur arteriellen Zeit
Zeitfenster: Jahr 1
Dieses Ergebnis entspricht der Auswertung des Kappa-Koeffizienten der Inter-Observer-Reproduzierbarkeit.
Jahr 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PORTOGRELE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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