- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04880421
Valtimoajan diagnostinen suorituskyky parietaalisen vahvistumisvian CT-arviointia varten iskemian diagnosoimiseksi mekaanisissa ohutsuolen okkluusioissa: vertaileva tutkimus portaaliajan kanssa (PORTOGRELE)
Suolistotukos on yleinen ensiapukäyntien syy ja edustaa noin 4-7 % akuutin vatsakipuoireyhtymän syistä ja jopa 30 % yli 60-vuotiailla aikuisilla.
Vaikka 65–80 % potilaista hoidetaan lääketieteellisesti, ohutsuolen tukkeuma on edelleen vakava patologia, ja kuolleisuusaste on korkea, ja ohutsuolen iskemiassa voi olla jopa 25 %. Ohutsuolen tukkeuman alkuvaiheessa on tehtävä järjestelmällisesti TT-skannaus diagnoosin vahvistamiseksi, mekanismin tunnistamiseksi ja hätäleikkausta vaativien iskemian oireiden havaitsemiseksi.
Paras merkki iskemian diagnoosista on laajentuneen ohutsuolen parietaalisen vahvistumisen vika tai epäsymmetria. Kirjallisuudessa tätä merkkiä kuvataan lähes yksinomaan portaaliaikana. Jos epäillään suoliliepeen iskemiaa (toinen vakava ohutsuoleen vaikuttava patologia), on suositeltavaa suorittaa tutkimus kolmella näytteellä (ilman injektiota, valtimoaika ja portaaliaika).
Osaston kokemus on osoittanut, että valtimoaika on joskus herkempi kuin portaaliaika ohutsuolen parietaalisen vahvistusvian visualisoinnissa mekaanisissa tukkeumissa.
Hyvin harvat tutkimukset ovat tutkineet parietaalisen vahvistumisen epäsymmetrian diagnostista suorituskykyä valtimon ajan suhteen ohutsuolen mekaanisissa tukkeumissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
- Potilaalla, jolla diagnosoitiin mekaaninen ohutsuolen tukkeuma huhtikuun 2014 ja joulukuun 2019 välisenä aikana tehdyssä TT:ssä
- Potilas, jolle tehtiin CT-skannaus, jossa on vähintään 3 vaihetta: injektiovapaa, valtimoaika, portaaliaika
- Ranskankielinen potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle ei tehty leikkausta ensimmäisten 24 tunnin aikana
- Potilas, jolla on ollut vatsa-lantion leikkaus tutkimusta edeltävän kuukauden aikana
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Potilas riistetty vapaudesta
- Potilas oikeuden suojeluksessa
- Potilas, joka vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimo- ja portaalivaiheen diagnostinen suorituskyky CT:ssä parietaalisen vahvistusvirheen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Tämä tulos vastaa iskemian merkkinä olevan parietaalisen vahvistusvirheen hankinnan herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon arviointia.
|
Vuosi 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parietaalisen vahvistusvirheanalyysin tarkkailijoiden välinen toistettavuus valtimon aikana
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Tämä tulos vastaa havaintojen välisen toistettavuuden Kappa-kertoimen arviointia.
|
Vuosi 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zins M, Millet I, Taourel P. Adhesive Small Bowel Obstruction: Predictive Radiology to Improve Patient Management. Radiology. 2020 Sep;296(3):480-492. doi: 10.1148/radiol.2020192234. Epub 2020 Jul 21.
- Millet I, Taourel P, Ruyer A, Molinari N. Value of CT findings to predict surgical ischemia in small bowel obstruction: A systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1823-35. doi: 10.1007/s00330-014-3440-2. Epub 2015 Apr 8.
- Ohira G, Shuto K, Kono T, Tohma T, Gunji H, Narushima K, Imanishi S, Fujishiro T, Tochigi T, Hanaoka T, Miyauchi H, Hanari N, Matsubara H, Yanagawa N. Utility of arterial phase of dynamic CT for detection of intestinal ischemia associated with strangulation ileus. World J Radiol. 2012 Nov 28;4(11):450-4. doi: 10.4329/wjr.v4.i11.450.
- Chuong AM, Corno L, Beaussier H, Boulay-Coletta I, Millet I, Hodel J, Taourel P, Chatellier G, Zins M. Assessment of Bowel Wall Enhancement for the Diagnosis of Intestinal Ischemia in Patients with Small Bowel Obstruction: Value of Adding Unenhanced CT to Contrast-enhanced CT. Radiology. 2016 Jul;280(1):98-107. doi: 10.1148/radiol.2016151029. Epub 2016 Feb 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PORTOGRELE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .