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Desempenho diagnóstico do tempo arterial para avaliação por TC do defeito de realce parietal para o diagnóstico de isquemia em oclusões mecânicas do intestino delgado: um estudo comparativo com o tempo portal (PORTOGRELE)

26 de abril de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A obstrução intestinal é uma causa frequente de atendimentos de emergência e representa cerca de 4-7% das causas de síndrome de dor abdominal aguda e até 30% em adultos com mais de 60 anos.

Apesar de 65 a 80% dos doentes serem tratados clinicamente, a obstrução do intestino delgado continua a ser uma patologia grave, com uma elevada taxa de mortalidade que pode chegar aos 25% no caso de isquemia do intestino delgado. É necessário realizar sistematicamente uma tomografia computadorizada na investigação inicial de obstruções do intestino delgado para confirmar o diagnóstico, identificar o mecanismo e detectar sinais de isquemia que exigiriam cirurgia de emergência.

O melhor sinal para o diagnóstico de isquemia é o defeito ou assimetria do realce parietal do intestino delgado dilatado. Na literatura, esse sinal é descrito quase que exclusivamente em tempo portal. Em caso de suspeita de isquemia mesentérica (outra patologia grave que afeta o intestino delgado), recomenda-se a realização de um exame com três aquisições (sem injeção, tempo arterial e tempo portal).

A experiência do departamento mostrou que o tempo arterial às vezes é mais sensível do que o tempo portal para visualizar um defeito de realce parietal do intestino delgado em oclusões mecânicas.

Muito poucos estudos investigaram o desempenho diagnóstico da assimetria do realce parietal no tempo arterial em oclusões mecânicas do intestino delgado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

158

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes, maiores de 18 anos, com diagnóstico de obstrução mecânica do intestino delgado na TC e realização de TC com pelo menos 3 fases: sem injeção, tempo arterial, tempo portal, foram atendidos no GHPSJ entre abril de 2014 e dezembro de 2019

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente cuja idade é ≥ 18 anos
  • Paciente com diagnóstico de obstrução mecânica do intestino delgado em TC realizada entre abril de 2014 e dezembro de 2019
  • Paciente que fez tomografia computadorizada com pelo menos 3 fases: sem injeção, tempo arterial, tempo portal
  • paciente falante de francês

Critério de exclusão:

  • Paciente que não fez cirurgia nas primeiras 24 horas
  • Paciente com história de cirurgia abdomino-pélvica no mês anterior ao exame
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente sob proteção judicial
  • Paciente que se opõe ao uso de seus dados para esta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho diagnóstico da fase arterial versus fase portal na TC para avaliação do defeito de realce parietal
Prazo: Ano 1
Este desfecho corresponde à avaliação da sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo da aquisição para defeito de realce parietal como sinal de isquemia.
Ano 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reprodutibilidade interobservador da análise do defeito de realce parietal no tempo arterial
Prazo: Ano 1
Esse resultado corresponde à avaliação do coeficiente Kappa de reprodutibilidade interobservador.
Ano 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

27 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

26 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PORTOGRELE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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