- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04880421
Desempenho diagnóstico do tempo arterial para avaliação por TC do defeito de realce parietal para o diagnóstico de isquemia em oclusões mecânicas do intestino delgado: um estudo comparativo com o tempo portal (PORTOGRELE)
A obstrução intestinal é uma causa frequente de atendimentos de emergência e representa cerca de 4-7% das causas de síndrome de dor abdominal aguda e até 30% em adultos com mais de 60 anos.
Apesar de 65 a 80% dos doentes serem tratados clinicamente, a obstrução do intestino delgado continua a ser uma patologia grave, com uma elevada taxa de mortalidade que pode chegar aos 25% no caso de isquemia do intestino delgado. É necessário realizar sistematicamente uma tomografia computadorizada na investigação inicial de obstruções do intestino delgado para confirmar o diagnóstico, identificar o mecanismo e detectar sinais de isquemia que exigiriam cirurgia de emergência.
O melhor sinal para o diagnóstico de isquemia é o defeito ou assimetria do realce parietal do intestino delgado dilatado. Na literatura, esse sinal é descrito quase que exclusivamente em tempo portal. Em caso de suspeita de isquemia mesentérica (outra patologia grave que afeta o intestino delgado), recomenda-se a realização de um exame com três aquisições (sem injeção, tempo arterial e tempo portal).
A experiência do departamento mostrou que o tempo arterial às vezes é mais sensível do que o tempo portal para visualizar um defeito de realce parietal do intestino delgado em oclusões mecânicas.
Muito poucos estudos investigaram o desempenho diagnóstico da assimetria do realce parietal no tempo arterial em oclusões mecânicas do intestino delgado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente cuja idade é ≥ 18 anos
- Paciente com diagnóstico de obstrução mecânica do intestino delgado em TC realizada entre abril de 2014 e dezembro de 2019
- Paciente que fez tomografia computadorizada com pelo menos 3 fases: sem injeção, tempo arterial, tempo portal
- paciente falante de francês
Critério de exclusão:
- Paciente que não fez cirurgia nas primeiras 24 horas
- Paciente com história de cirurgia abdomino-pélvica no mês anterior ao exame
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente privado de liberdade
- Paciente sob proteção judicial
- Paciente que se opõe ao uso de seus dados para esta pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho diagnóstico da fase arterial versus fase portal na TC para avaliação do defeito de realce parietal
Prazo: Ano 1
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Este desfecho corresponde à avaliação da sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo da aquisição para defeito de realce parietal como sinal de isquemia.
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Ano 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reprodutibilidade interobservador da análise do defeito de realce parietal no tempo arterial
Prazo: Ano 1
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Esse resultado corresponde à avaliação do coeficiente Kappa de reprodutibilidade interobservador.
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Ano 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zins M, Millet I, Taourel P. Adhesive Small Bowel Obstruction: Predictive Radiology to Improve Patient Management. Radiology. 2020 Sep;296(3):480-492. doi: 10.1148/radiol.2020192234. Epub 2020 Jul 21.
- Millet I, Taourel P, Ruyer A, Molinari N. Value of CT findings to predict surgical ischemia in small bowel obstruction: A systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1823-35. doi: 10.1007/s00330-014-3440-2. Epub 2015 Apr 8.
- Ohira G, Shuto K, Kono T, Tohma T, Gunji H, Narushima K, Imanishi S, Fujishiro T, Tochigi T, Hanaoka T, Miyauchi H, Hanari N, Matsubara H, Yanagawa N. Utility of arterial phase of dynamic CT for detection of intestinal ischemia associated with strangulation ileus. World J Radiol. 2012 Nov 28;4(11):450-4. doi: 10.4329/wjr.v4.i11.450.
- Chuong AM, Corno L, Beaussier H, Boulay-Coletta I, Millet I, Hodel J, Taourel P, Chatellier G, Zins M. Assessment of Bowel Wall Enhancement for the Diagnosis of Intestinal Ischemia in Patients with Small Bowel Obstruction: Value of Adding Unenhanced CT to Contrast-enhanced CT. Radiology. 2016 Jul;280(1):98-107. doi: 10.1148/radiol.2016151029. Epub 2016 Feb 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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