Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická výkonnost arteriálního času pro CT Posouzení defektu parietálního zesílení pro diagnostiku ischemie u mechanických uzávěrů tenkého střeva: srovnávací studie s portálovým časem (PORTOGRELE)

26. dubna 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Střevní obstrukce je častou příčinou návštěv na pohotovosti a představuje asi 4–7 % příčin syndromu akutní bolesti břicha a až 30 % u dospělých nad 60 let.

Ačkoli je 65 až 80 % pacientů léčeno lékařsky, obstrukce tenkého střeva zůstává závažnou patologií s vysokou úmrtností, která může v případě ischemie tenkého střeva dosáhnout 25 %. Při úvodním vyšetření obstrukcí tenkého střeva je nutné systematicky provádět CT vyšetření k potvrzení diagnózy, identifikaci mechanismu a detekování známek ischemie, která by vyžadovala urgentní chirurgický zákrok.

Nejlepší známkou pro diagnózu ischemie je defekt nebo asymetrie parietálního zesílení dilatovaného tenkého střeva. V literatuře je toto znamení popisováno téměř výhradně v době portálu. V případě podezření na mezenterickou ischemii (jiná závažná patologie postihující tenké střevo) se doporučuje provést vyšetření se třemi akvizicemi (bez injekce, arteriální čas a portální čas).

Zkušenosti oddělení ukázaly, že arteriální čas je někdy citlivější než portální čas pro vizualizaci defektu parietálního zvýraznění tenkého střeva u mechanických uzávěrů.

Velmi málo studií zkoumalo diagnostický výkon asymetrie parietálního zesílení na arteriálním čase v mechanických okluzích tenkého střeva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

158

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let s diagnózou mechanické obstrukce tenkého střeva na CT a po CT vyšetření s alespoň 3 fázemi: bez injekce, arteriální čas, portálový čas, byli vedeni na GHPSJ mezi dubnem 2014 a prosincem 2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, jehož věk je ≥ 18 let
  • Pacient s diagnózou mechanické obstrukce tenkého střeva na CT provedené v období od dubna 2014 do prosince 2019
  • Pacient, který měl CT vyšetření s alespoň 3 fázemi: bez injekce, arteriální čas, portálový čas
  • Francouzsky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který nebyl operován během prvních 24 hodin
  • Pacient s anamnézou operace břicha a pánve v měsíci předcházejícím skenování
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod soudní ochranou
  • Pacient, který má námitky proti použití svých dat pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostické provedení arteriální versus portální fáze v CT pro hodnocení defektu parietálního zesílení
Časové okno: Rok 1
Tento výsledek odpovídá hodnocení senzitivity, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty a negativní prediktivní hodnoty akvizice pro defekt parietálního zesílení jako známku ischemie.
Rok 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reprodukovatelnost analýzy defektů parietálního zesílení v arteriálním čase mezi pozorovateli
Časové okno: Rok 1
Tento výsledek odpovídá vyhodnocení Kappa koeficientu reprodukovatelnosti mezi pozorovateli.
Rok 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PORTOGRELE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střevní obstrukce Malá

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit