- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04880421
Диагностические характеристики артериального времени для КТ-оценки дефекта париетального усиления для диагностики ишемии при механических окклюзиях тонкой кишки: сравнительное исследование с портальным временем (PORTOGRELE)
Кишечная непроходимость является частой причиной обращения за неотложной помощью и составляет около 4-7% причин синдрома острой абдоминальной боли и до 30% у взрослых старше 60 лет.
Несмотря на то, что от 65 до 80% пациентов проходят медикаментозное лечение, тонкокишечная непроходимость остается серьезной патологией с высокой летальностью, которая может достигать 25% при ишемии тонкой кишки. Необходимо систематически проводить компьютерную томографию при первичном обследовании тонкокишечной непроходимости для подтверждения диагноза, выявления механизма и выявления признаков ишемии, требующих экстренного хирургического вмешательства.
Лучшим признаком для диагностики ишемии является дефект или асимметрия пристеночного усиления расширенной тонкой кишки. В литературе этот признак описывается почти исключительно в портальное время. При подозрении на мезентериальную ишемию (другая серьезная патология, поражающая тонкую кишку) рекомендуется провести исследование с тремя измерениями (без инъекций, артериальное время и портальное время).
Опыт отделения показал, что артериальное время иногда более чувствительно, чем портальное время, для визуализации дефекта пристеночного усиления тонкой кишки при механических окклюзиях.
Очень немногие исследования изучали диагностическую эффективность асимметрии пристеночного усиления в зависимости от артериального времени при механических окклюзиях тонкой кишки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
- Пациент с диагнозом механической тонкокишечной непроходимости по данным КТ, выполненной в период с апреля 2014 г. по декабрь 2019 г.
- Пациент, у которого было КТ, по крайней мере, с 3 фазами: без инъекции, артериальное время, портальное время
- франкоязычный пациент
Критерий исключения:
- Пациент, которому не была проведена операция в течение первых 24 часов.
- Пациент с историей абдоминально-тазовой хирургии в течение месяца, предшествующего сканированию
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Пациент, лишенный свободы
- Пациент под защитой суда
- Пациент, который возражает против использования его или ее данных для этого исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность артериальной и портальной фаз на КТ для оценки дефекта теменного усиления
Временное ограничение: 1 год
|
Этот результат соответствует оценке чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности и отрицательной прогностической ценности обнаружения дефекта теменного усиления как признака ишемии.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспроизводимость анализа дефектов теменного контрастирования между наблюдателями в артериальное время
Временное ограничение: 1 год
|
Этот результат соответствует оценке коэффициента Каппа воспроизводимости между наблюдателями.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zins M, Millet I, Taourel P. Adhesive Small Bowel Obstruction: Predictive Radiology to Improve Patient Management. Radiology. 2020 Sep;296(3):480-492. doi: 10.1148/radiol.2020192234. Epub 2020 Jul 21.
- Millet I, Taourel P, Ruyer A, Molinari N. Value of CT findings to predict surgical ischemia in small bowel obstruction: A systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1823-35. doi: 10.1007/s00330-014-3440-2. Epub 2015 Apr 8.
- Ohira G, Shuto K, Kono T, Tohma T, Gunji H, Narushima K, Imanishi S, Fujishiro T, Tochigi T, Hanaoka T, Miyauchi H, Hanari N, Matsubara H, Yanagawa N. Utility of arterial phase of dynamic CT for detection of intestinal ischemia associated with strangulation ileus. World J Radiol. 2012 Nov 28;4(11):450-4. doi: 10.4329/wjr.v4.i11.450.
- Chuong AM, Corno L, Beaussier H, Boulay-Coletta I, Millet I, Hodel J, Taourel P, Chatellier G, Zins M. Assessment of Bowel Wall Enhancement for the Diagnosis of Intestinal Ischemia in Patients with Small Bowel Obstruction: Value of Adding Unenhanced CT to Contrast-enhanced CT. Radiology. 2016 Jul;280(1):98-107. doi: 10.1148/radiol.2016151029. Epub 2016 Feb 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PORTOGRELE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .