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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04880421
기계적인 소장 폐색에서 허혈 진단을 위한 정수리 확장 결손의 CT 평가를 위한 동맥 시간의 진단 성능: 문맥 시간과의 비교 연구 (PORTOGRELE)
2023년 4월 26일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
장 폐쇄는 응급실 방문의 빈번한 원인이며 급성 복통 증후군의 원인의 약 4-7%를 차지하며 60세 이상의 성인에서 최대 30%를 차지합니다.
65~80%의 환자가 내과적 치료를 받고 있지만, 소장 폐쇄는 소장 허혈의 경우 25%에 달할 수 있는 높은 사망률을 가진 심각한 병리학으로 남아 있습니다. 소장폐색의 초기 정밀검사에서 진단의 확정, 기전의 규명, 응급수술이 필요한 허혈의 징후를 발견하기 위해 체계적으로 CT를 시행하는 것이 필요하다.
허혈 진단의 가장 좋은 징후는 확장된 소장의 정수리 조영증강의 결함 또는 비대칭입니다. 문헌에서 이 기호는 거의 포털 시간에만 설명됩니다. 장간막 허혈(소장에 영향을 미치는 또 다른 심각한 병리)이 의심되는 경우 세 가지 획득(주입, 동맥 시간 및 문맥 시간 없음)으로 검사를 수행하는 것이 좋습니다.
이 부서의 경험에 따르면 기계적 폐색에서 소장의 정수리 조영증강 결손을 시각화하기 위해 동맥 시간이 문맥 시간보다 때때로 더 민감합니다.
소장의 기계적 폐색에서 동맥 시간에 대한 정수리 확장 비대칭의 진단 성능을 조사한 연구는 거의 없습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
158
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014년 4월부터 2019년 12월까지 GHPSJ에서 CT에서 기계적 소장 폐쇄로 진단되고 최소 3단계 CT 스캔을 받은 18세 이상의 환자: 무주입, 동맥 시간, 문맥 시간을 GHPSJ에서 관리했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 환자
- 2014년 4월부터 2019년 12월 사이 CT에서 기계적 소장폐쇄 진단을 받은 환자
- 최소 3단계 CT 스캔을 받은 환자: 무주입, 동맥 시간, 문맥 시간
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- 첫 24시간 이내에 수술을 받지 않은 환자
- 스캔 전 달에 복부 골반 수술 병력이 있는 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법원의 보호를 받는 환자
- 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정수리 강화 결손 평가를 위한 CT에서 동맥 대 문맥기의 진단 성능
기간: 1학년
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이 옥톰은 허혈의 징후로서 정수리 조영증 결손에 대한 획득의 민감도, 특이도, 양성 예측도 및 음성 예측도의 평가에 해당합니다.
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1학년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 시간에 정수리 강화 결함 분석의 관찰자 간 재현성
기간: 1학년
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이 결과는 관찰자 간 재현성의 Kappa 계수 평가에 해당합니다.
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1학년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zins M, Millet I, Taourel P. Adhesive Small Bowel Obstruction: Predictive Radiology to Improve Patient Management. Radiology. 2020 Sep;296(3):480-492. doi: 10.1148/radiol.2020192234. Epub 2020 Jul 21.
- Millet I, Taourel P, Ruyer A, Molinari N. Value of CT findings to predict surgical ischemia in small bowel obstruction: A systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1823-35. doi: 10.1007/s00330-014-3440-2. Epub 2015 Apr 8.
- Ohira G, Shuto K, Kono T, Tohma T, Gunji H, Narushima K, Imanishi S, Fujishiro T, Tochigi T, Hanaoka T, Miyauchi H, Hanari N, Matsubara H, Yanagawa N. Utility of arterial phase of dynamic CT for detection of intestinal ischemia associated with strangulation ileus. World J Radiol. 2012 Nov 28;4(11):450-4. doi: 10.4329/wjr.v4.i11.450.
- Chuong AM, Corno L, Beaussier H, Boulay-Coletta I, Millet I, Hodel J, Taourel P, Chatellier G, Zins M. Assessment of Bowel Wall Enhancement for the Diagnosis of Intestinal Ischemia in Patients with Small Bowel Obstruction: Value of Adding Unenhanced CT to Contrast-enhanced CT. Radiology. 2016 Jul;280(1):98-107. doi: 10.1148/radiol.2016151029. Epub 2016 Feb 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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