- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04880421
Diagnostisk ydeevne af arteriel tid til CT-vurdering af parietal forstærkningsdefekt til diagnosticering af iskæmi i mekaniske tyndtarmsokklusioner: en sammenlignende undersøgelse med portaltid (PORTOGRELE)
Tarmobstruktion er en hyppig årsag til skadestuebesøg og repræsenterer omkring 4-7 % af årsagerne til akut mavesmerter og op til 30 % hos voksne over 60 år.
Selvom 65 til 80 % af patienterne behandles medicinsk, forbliver tyndtarmsobstruktion en alvorlig patologi med en høj dødelighed, der kan nå op på 25 % i tilfælde af tyndtarmsiskæmi. Det er nødvendigt systematisk at udføre en CT-scanning i den indledende oparbejdning af tyndtarmsobstruktioner for at bekræfte diagnosen, identificere mekanismen og opdage tegn på iskæmi, der ville kræve akut kirurgi.
Det bedste tegn på diagnosen iskæmi er defekten eller asymmetrien af parietal forstærkning af den udvidede tyndtarm. I litteraturen er dette tegn næsten udelukkende beskrevet på portaltid. Ved mistanke om mesenterisk iskæmi (en anden alvorlig patologi, der påvirker tyndtarmen), anbefales det at udføre en undersøgelse med tre erhvervelser (uden injektion, arteriel tid og portaltid).
Afdelingens erfaringer har vist, at arteriel tid nogle gange er mere følsom end portaltid til at visualisere en parietal forstærkningsdefekt i tyndtarmen ved mekaniske okklusioner.
Meget få undersøgelser har undersøgt den diagnostiske ydeevne af parietal enhancement asymmetri på arteriel tid i mekaniske okklusioner af tyndtarmen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, hvis alder er ≥ 18 år
- Patient med diagnosen mekanisk tyndtarmsobstruktion på CT udført mellem april 2014 og december 2019
- Patient, der havde en CT-scanning med mindst 3 faser: injektionsfri, arteriel tid, portaltid
- Fransktalende patient
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der ikke blev opereret inden for de første 24 timer
- Patient med en anamnese med abdomino-bækkenoperation i måneden forud for scanningen
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient frihedsberøvet
- Patient under retsbeskyttelse
- Patient, der gør indsigelse mod brugen af hans eller hendes data til denne forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ydeevne af arteriel versus portal fase i CT til evaluering af parietal forstærkningsdefekt
Tidsramme: År 1
|
Dette resultat svarer til evalueringen af sensitiviteten, specificiteten, den positive prædiktive værdi og den negative prædiktive værdi af erhvervelsen for parietal forstærkningsdefekt som tegn på iskæmi.
|
År 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-observatør reproducerbarhed af parietal enhancement defekt analyse på arteriel tid
Tidsramme: År 1
|
Dette resultat svarer til evalueringen af Kappa-koefficienten for inter-observatør reproducerbarhed.
|
År 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zins M, Millet I, Taourel P. Adhesive Small Bowel Obstruction: Predictive Radiology to Improve Patient Management. Radiology. 2020 Sep;296(3):480-492. doi: 10.1148/radiol.2020192234. Epub 2020 Jul 21.
- Millet I, Taourel P, Ruyer A, Molinari N. Value of CT findings to predict surgical ischemia in small bowel obstruction: A systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1823-35. doi: 10.1007/s00330-014-3440-2. Epub 2015 Apr 8.
- Ohira G, Shuto K, Kono T, Tohma T, Gunji H, Narushima K, Imanishi S, Fujishiro T, Tochigi T, Hanaoka T, Miyauchi H, Hanari N, Matsubara H, Yanagawa N. Utility of arterial phase of dynamic CT for detection of intestinal ischemia associated with strangulation ileus. World J Radiol. 2012 Nov 28;4(11):450-4. doi: 10.4329/wjr.v4.i11.450.
- Chuong AM, Corno L, Beaussier H, Boulay-Coletta I, Millet I, Hodel J, Taourel P, Chatellier G, Zins M. Assessment of Bowel Wall Enhancement for the Diagnosis of Intestinal Ischemia in Patients with Small Bowel Obstruction: Value of Adding Unenhanced CT to Contrast-enhanced CT. Radiology. 2016 Jul;280(1):98-107. doi: 10.1148/radiol.2016151029. Epub 2016 Feb 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PORTOGRELE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarmobstruktion lille
-
Erasme University HospitalRekrutteringSmal MaxillaBelgien
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuSmal Maxilla
-
Hams Hamed AbdelrahmanAfsluttetSmal Mandibular RidgeEgypten
-
Align Technology, Inc.RekrutteringTrængsel | Smal Maxilla | Maloklusioner | Smal KæbebueForenede Stater
-
Heidelberg Engineering GmbHAfsluttetSmal vinkel | Åben vinkelForenede Stater
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
University of BaghdadRekruttering
-
Zheng QianUkendtGrå stær | Lavvandet Forkammer | Smal vinkelKina
-
University of RijekaUniversity of Rijeka Faculty of Dental MedicineRekruttering