Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk ytelse av arteriell tid for CT-vurdering av parietal forsterkningsdefekt for diagnose av iskemi i mekaniske tynntarmsokklusjoner: en sammenlignende studie med portaltid (PORTOGRELE)

26. april 2023 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Tarmobstruksjon er en hyppig årsak til legevaktbesøk og representerer ca 4-7 % av årsakene til akutt magesmerter og opptil 30 % hos voksne over 60 år.

Selv om 65 til 80 % av pasientene behandles medisinsk, forblir tynntarmobstruksjon en alvorlig patologi, med en høy dødelighet som kan nå 25 % i tilfelle tynntarmsiskemi. Det er nødvendig å systematisk utføre en CT-skanning i den første opparbeidingen av tynntarmhindringer for å bekrefte diagnosen, identifisere mekanismen og oppdage tegn på iskemi som vil kreve akuttkirurgi.

Det beste tegnet for diagnosen iskemi er defekten eller asymmetrien i parietal forsterkning av den utvidede tynntarmen. I litteraturen er dette tegnet nesten utelukkende beskrevet ved portaltid. Ved mistanke om mesenterisk iskemi (en annen alvorlig patologi som påvirker tynntarmen), anbefales det å utføre en undersøkelse med tre oppkjøp (uten injeksjon, arteriell tid og portaltid).

Avdelingens erfaring har vist at arteriell tid noen ganger er mer sensitiv enn portaltid for å visualisere en parietal forsterkningsdefekt i tynntarmen ved mekaniske okklusjoner.

Svært få studier har undersøkt den diagnostiske ytelsen til parietal forsterkningsasymmetri på arteriell tid i mekaniske okklusjoner av tynntarmen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

158

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år med en diagnose av mekanisk tynntarmobstruksjon på CT og som har hatt en CT-skanning med minst 3 faser: injeksjonsfri, arteriell tid, portaltid, ble behandlet ved GHPSJ mellom april 2014 og desember 2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med alder ≥ 18 år
  • Pasient med diagnosen mekanisk tynntarmobstruksjon på CT utført mellom april 2014 og desember 2019
  • Pasient som hadde en CT-skanning med minst 3 faser: injeksjonsfri, arteriell tid, portaltid
  • Fransktalende pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som ikke ble operert i løpet av de første 24 timene
  • Pasient med en historie med abdomino-bekkenkirurgi i måneden før skanningen
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient under rettsbeskyttelse
  • Pasient som protesterer mot bruken av hans eller hennes data til denne forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse av arteriell versus portalfase i CT for evaluering av parietal forsterkningsdefekt
Tidsramme: År 1
Denne uttellingen tilsvarer evalueringen av sensitiviteten, spesifisiteten, den positive prediktive verdien og den negative prediktive verdien av anskaffelsen for parietal forsterkningsdefekt som et tegn på iskemi.
År 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inter-observatør reproduserbarhet av parietal forsterkning defektanalyse ved arteriell tid
Tidsramme: År 1
Dette utfallet tilsvarer evalueringen av Kappa-koeffisienten for reproduserbarhet mellom observatører.
År 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere