- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04880421
Wydajność diagnostyczna czasu tętniczego do CT Ocena wady wzmocnienia ciemieniowego w diagnostyce niedokrwienia w mechanicznej niedrożności jelita cienkiego: badanie porównawcze z czasem wrotnym (PORTOGRELE)
Niedrożność jelit jest częstą przyczyną wizyt na izbie przyjęć i stanowi około 4-7% przyczyn zespołu ostrego bólu brzucha i do 30% u osób dorosłych powyżej 60 roku życia.
Chociaż 65 do 80% pacjentów jest leczonych farmakologicznie, niedrożność jelita cienkiego pozostaje poważną patologią, z wysoką śmiertelnością, która w przypadku niedokrwienia jelita cienkiego może sięgać 25%. Konieczne jest systematyczne wykonywanie tomografii komputerowej we wstępnej diagnostyce niedrożności jelita cienkiego w celu potwierdzenia rozpoznania, ustalenia mechanizmu i wykrycia objawów niedokrwienia, które wymagałyby pilnej operacji.
Najlepszym objawem rozpoznania niedokrwienia jest ubytek lub asymetria wzmocnienia ciemieniowego poszerzonego jelita cienkiego. W literaturze znak ten jest opisywany prawie wyłącznie w czasie portalowym. W przypadku podejrzenia niedokrwienia krezki (kolejna poważna patologia dotycząca jelita cienkiego) zaleca się wykonanie badania z trzema akwizycjami (bez iniekcji, czasu tętniczego i czasu wrotnego).
Doświadczenie oddziału wykazało, że czas tętniczy jest czasem bardziej czuły niż czas wrotny do wizualizacji wady wzmocnienia ciemieniowego jelita cienkiego w niedrożności mechanicznej.
Bardzo niewiele badań dotyczyło skuteczności diagnostycznej asymetrii wzmocnienia ciemieniowego w odniesieniu do czasu tętniczego w mechanicznej niedrożności jelita cienkiego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku ≥ 18 lat
- Pacjent z rozpoznaniem mechanicznej niedrożności jelita cienkiego w tomografii komputerowej wykonanej w okresie od kwietnia 2014 do grudnia 2019
- Pacjent, u którego wykonano tomografię komputerową z co najmniej 3 fazami: bez wstrzyknięć, czas tętniczy, czas wrotny
- Pacjent francuskojęzyczny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent, który nie miał operacji w ciągu pierwszych 24 godzin
- Pacjentka po operacji w obrębie jamy brzusznej i miednicy w miesiącu poprzedzającym badanie
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Pacjent pozbawiony wolności
- Pacjent pod ochroną sądu
- Pacjent, który sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonanie diagnostyczne fazy tętniczej i wrotnej w tomografii komputerowej do oceny ubytku wzmocnienia ciemieniowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wynik ten odpowiada ocenie czułości, swoistości, dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej akwizycji ubytku wzmocnienia ciemieniowego jako objawu niedokrwienia.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odtwarzalność między obserwatorami analizy defektów wzmocnienia ciemieniowego w czasie tętniczym
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ten wynik odpowiada ocenie współczynnika Kappa odtwarzalności między obserwatorami.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zins M, Millet I, Taourel P. Adhesive Small Bowel Obstruction: Predictive Radiology to Improve Patient Management. Radiology. 2020 Sep;296(3):480-492. doi: 10.1148/radiol.2020192234. Epub 2020 Jul 21.
- Millet I, Taourel P, Ruyer A, Molinari N. Value of CT findings to predict surgical ischemia in small bowel obstruction: A systematic review and meta-analysis. Eur Radiol. 2015 Jun;25(6):1823-35. doi: 10.1007/s00330-014-3440-2. Epub 2015 Apr 8.
- Ohira G, Shuto K, Kono T, Tohma T, Gunji H, Narushima K, Imanishi S, Fujishiro T, Tochigi T, Hanaoka T, Miyauchi H, Hanari N, Matsubara H, Yanagawa N. Utility of arterial phase of dynamic CT for detection of intestinal ischemia associated with strangulation ileus. World J Radiol. 2012 Nov 28;4(11):450-4. doi: 10.4329/wjr.v4.i11.450.
- Chuong AM, Corno L, Beaussier H, Boulay-Coletta I, Millet I, Hodel J, Taourel P, Chatellier G, Zins M. Assessment of Bowel Wall Enhancement for the Diagnosis of Intestinal Ischemia in Patients with Small Bowel Obstruction: Value of Adding Unenhanced CT to Contrast-enhanced CT. Radiology. 2016 Jul;280(1):98-107. doi: 10.1148/radiol.2016151029. Epub 2016 Feb 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PORTOGRELE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .