Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność diagnostyczna czasu tętniczego do CT Ocena wady wzmocnienia ciemieniowego w diagnostyce niedokrwienia w mechanicznej niedrożności jelita cienkiego: badanie porównawcze z czasem wrotnym (PORTOGRELE)

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Niedrożność jelit jest częstą przyczyną wizyt na izbie przyjęć i stanowi około 4-7% przyczyn zespołu ostrego bólu brzucha i do 30% u osób dorosłych powyżej 60 roku życia.

Chociaż 65 do 80% pacjentów jest leczonych farmakologicznie, niedrożność jelita cienkiego pozostaje poważną patologią, z wysoką śmiertelnością, która w przypadku niedokrwienia jelita cienkiego może sięgać 25%. Konieczne jest systematyczne wykonywanie tomografii komputerowej we wstępnej diagnostyce niedrożności jelita cienkiego w celu potwierdzenia rozpoznania, ustalenia mechanizmu i wykrycia objawów niedokrwienia, które wymagałyby pilnej operacji.

Najlepszym objawem rozpoznania niedokrwienia jest ubytek lub asymetria wzmocnienia ciemieniowego poszerzonego jelita cienkiego. W literaturze znak ten jest opisywany prawie wyłącznie w czasie portalowym. W przypadku podejrzenia niedokrwienia krezki (kolejna poważna patologia dotycząca jelita cienkiego) zaleca się wykonanie badania z trzema akwizycjami (bez iniekcji, czasu tętniczego i czasu wrotnego).

Doświadczenie oddziału wykazało, że czas tętniczy jest czasem bardziej czuły niż czas wrotny do wizualizacji wady wzmocnienia ciemieniowego jelita cienkiego w niedrożności mechanicznej.

Bardzo niewiele badań dotyczyło skuteczności diagnostycznej asymetrii wzmocnienia ciemieniowego w odniesieniu do czasu tętniczego w mechanicznej niedrożności jelita cienkiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, z rozpoznaniem mechanicznej niedrożności jelita cienkiego w CT i po wykonaniu tomografii komputerowej obejmującej co najmniej 3 fazy: bez wstrzyknięcia, czas tętniczy, czas wrotny, byli leczeni w GHPSJ od kwietnia 2014 do grudnia 2019

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent z rozpoznaniem mechanicznej niedrożności jelita cienkiego w tomografii komputerowej wykonanej w okresie od kwietnia 2014 do grudnia 2019
  • Pacjent, u którego wykonano tomografię komputerową z co najmniej 3 fazami: bez wstrzyknięć, czas tętniczy, czas wrotny
  • Pacjent francuskojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który nie miał operacji w ciągu pierwszych 24 godzin
  • Pacjentka po operacji w obrębie jamy brzusznej i miednicy w miesiącu poprzedzającym badanie
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod ochroną sądu
  • Pacjent, który sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonanie diagnostyczne fazy tętniczej i wrotnej w tomografii komputerowej do oceny ubytku wzmocnienia ciemieniowego
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik ten odpowiada ocenie czułości, swoistości, dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej akwizycji ubytku wzmocnienia ciemieniowego jako objawu niedokrwienia.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odtwarzalność między obserwatorami analizy defektów wzmocnienia ciemieniowego w czasie tętniczym
Ramy czasowe: 1 rok
Ten wynik odpowiada ocenie współczynnika Kappa odtwarzalności między obserwatorami.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PORTOGRELE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj